Z Frin Solucion Oftalmica

Z FRIN

SOLUCION OFTALMICA
Descongestivo y vasoconstrictor

GRIN, S.A. de C.V., LABORATORIOS

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Denominacion generica:

Sulfato de zinc y fenilefrina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada ml de Z FRIN Solución oftálmica contiene:

Sulfato de zinc ………………. 2.5 mg

Clorhidrato de fenilefrina ……. 1.2 mg

Vehículo, cbp ………………… 1 ml

Indicaciones terapeuticas:

En infecciones oculares leves ya sean de origen séptico o alérgico, acompañadas de irritación, comezón o congestión. Tiene propiedades antisépticas y astringentes.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El sulfato de zinc es una sal soluble con propiedades astringentes y débilmente antisépticas, su acción se debe presumiblemente a la facultad del ion zinc de precipitar las proteínas.

La fenilefrina en aplicación tópica actúa directamente sobre los receptores ?-adrenérgicos y produce vasoconstricción local. En concentraciones bajas puede producir midriasis, especialmente si el epitelio corneal se encuentra dañado. Después de su aplicación la vasoconstricción local ocurre casi inmediatamente.

Su efecto descongestivo puede variar de 30 minutos a 4 horas. Ocasionalmente la droga puede absorberse de la conjuntiva ocasionando efectos simpaticomiméticos sistémicos. La droga circulante se metaboliza en el hígado y en el intestino por la monoaminooxidasa.

Contraindicaciones:

• La fenilefrina no debe usarse en pacientes con hipertensión arterial, desórdenes cardiacos, arteriosclerosis, pacientes con diabetes mellitus insulinodependientes, glaucoma.
• Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se tienen estudios bien controlados al respecto. Puesto que no se sabe si la droga puede causar daño al feto, ni si se excreta en la leche materna, deberá usarse en estas condiciones sólo si los beneficios potenciales para la madre justifican el riesgo para el feto o lactante.

Reacciones secundarias y adversas:

El sulfato de zinc puede producir dolor ocular o cambios en la visión, si esto ocurre debe descontinuarse su uso.

La fenilefrina puede ocasionar ardor transitorio al momento de su aplicación. En pacientes con glaucoma de ángulo cerrado, la dilatación de la pupila puede precipitar un ataque agudo. La droga sólo con poca frecuencia ocasiona elevaciones de la presión intraocular en pacientes con glaucoma de ángulo abierto. La midriasis puede producir hipersensibilidad a la luz.

Ocasionalmente pueden ocurrir efectos sistémicos como palpitaciones, taquicardia, contracciones ventriculares prematuras, dolor de cabeza, temblores, sudoración e hipertensión arterial.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

El efecto presor de la droga puede favorecerse con el uso concomitante de antidepresivos tricíclicos, su efecto midriático puede potencializarse con el uso simultáneo de: sulfato de atropina, bromhidrato de homatropina o bromhidrato de escopolamina.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se encuentran reportadas.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han hecho estudios para valorar el potencial de la fenilefrina sobre estos efectos.

Dosis y via de administracion:

Dosis: 1 ó 2 gotas cada 3 ó 4 horas.

Vía de administración: Oftálmica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosificación puede favorecer la aparición de los efectos secundarios; si se ingiere adminístrense líquidos para diluirla.

Presentaciones:

Frasco con gotero integral con 15 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Este medicamento es de empleo delicado. Su venta requiere receta médica.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.
Rodríguez Saro No. 630
Colonia del Valle
03100 México, D.F.

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Reg. Núm. 0250M80, SSA IV
KEAR-309824/RM2000/IPPA