Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
VELDROL
COLLINS, S.A. de C.V., PRODUCTOS FARMACEUTICOS
Tramadol.
Cada cápsula contiene:
Tramadol clorhidrato …….. 50 mg
Excipiente, cbp …………… 1 cápsula
El tramadol tiene alta afinidad al tejido (volumen de distribución = 203 ± 40 lt.). La unión a proteínas es alrededor de 20%.
En humanos, el tramadol es principalmente metabolizado por vías de N- y O-desmetilación y conjugación de los productos de la O-desmetilación con ácido glucurónico.
La vida media es de 6.0 horas ± 1.5 horas en voluntarios.
La vida media de los metabolitos es similar a la de la sustancia de origen.
En pacientes de alrededor de 75 años puede estar prolongada en un factor de aproximadamente 1.4.
El tramadol y sus metabolitos son casi completamente excretados vía renal. En casos de insuficiencia renal y hepática, la vida media podría estar ligeramente prolongada.
En pacientes con cirrosis hepática, la vida media de eliminación ha sido determinada de 13.3 ± 4.9 horas (tramadol) y 18.5 ± 9.4 horas (O-desmetiltramadol).
En pacientes con insuficiencia renal (depuración de creatinina
La relación entre las concentraciones séricas y el efecto analgésico es dosis-dependiente, pero varía considerablemente en casos aislados. La concentración sérica efectiva usualmente es de 100 a 300 ng/ml.
VELDROL, clorhidrato de tramadol, es un analgésico considerado dentro del grupo de los agonistas opiáceos, es un potente analgésico.
La administración oral de tramadol es igual de eficaz que en la aplicación parenteral. Esto diferencía a VELDROL positivamente de los demás analgésicos de acción central, cuya administración oral va unida a una considerable pérdida de efecto.
Los efectos de VELDROL sobre la circulación mayor, menor y sobre el corazón son escasos y clínicamente poco relevantes, por lo que no existe limitación para su empleo en las enfermedades coronarias acompañadas de dolor. A dosis terapéuticas no causa alteraciones en el aparato respiratorio.
El tramadol es un analgésico de acción central. Es un agonista puro con una afinidad fundamentalmente para el receptor u.
Adicionalmente, el tramadol activa sistemas descendentes inhibitorios del dolor, ya que inhibe la reutilización de noradrenalina y serotonina.
El tramadol tiene un efecto antitusivo. La motilidad gastrointestinal no es afectada. La potencia de tramadol es reportada por ser de 1/10 a 1/6 de la morfina.
Toxicidad subaguda: La administración oral, rectal y parenteral durante un periodo largo por semanas y meses en dosis aproximadas, más altas que la dosis terapéutica diaria no dan indicación de ningún efecto tóxico.
Carcinogenicidad: VELDROL no induce ninguna mutación en ninguno de los sistemas de prueba de mutagenicidad usados (prueba de Ames, prueba de micronúcleos y prueba letal dominante). Basados en estos descubrimientos y en la ausencia de cualquiera de estos signos en las pruebas de toxicidad crónica, la posibilidad de un efecto carcinogénico puede ser probablemente excluida.
Teratogenicidad, embriotoxicidad y fertilidad: Los estudios de reproducción con VELDROL no dan indicación de ningún efecto teratogénico o embriotóxico. La fertilidad masculina y femenina no se vio afectada.
La dosificación debe adaptarse a la intensidad del dolor y sensibilidad individual del paciente, en mayores de 14 años, de acuerdo con las siguientes consideraciones:
Si la analgesia requerida es inadecuada después de 30 a 60 minutos de la administración de 1 cápsula, se puede dar una segunda dosis. Si de acuerdo con la experiencia clínica la demanda de la analgesia requerida es para tratar dolor severo, se recomienda dar la dosis de 100 mg como dosis inicial.
En casos de dolor agudo en pacientes con disfunción renal y/o hepática, raramente es necesario ajustar la dosis, ya que en estos casos la administración es única e infrecuente.
En dolor crónico debe ser tomado en consideración que la duración del efecto es prolongado y que puede deberse a la acumulación debido a disfunción renal y/o hepática. Por tanto, los intervalos de dosificación deberán extenderse por el retraso en la eliminación y de acuerdo con los requerimientos del paciente.
Dosis diaria: Normalmente no exceder de los 400 mg de la sustancia (8 cápsulas).
Duración del tratamiento: Bajo el uso prolongado de VELDROL no es posible excluir con certeza el desarrollo de adicción. Por tal motivo, el médico debe decidir la duración del tratamiento, y eventualmente la introducción de pausas en el mismo.
Caja con 10, 20 y 50 cápsulas de 50 mg para venta al público.
Caja y frasco con 10, 20 y 50 cápsulas de 50 mg para venta al público.
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