Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
VARAXIL
MERCK, S.A. de C.V.
Captopril.
Cada tableta contiene:
Captopril ………….. 25 mg
Excipiente, cbp ….. 1 tableta
El mecanismo de acción antihipertensiva del captopril no está aún completamente definido. Constituye un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina, enzima responsable de la conversión de la angiotensina I a angiotensina II y de la inactivación de la bradicinina. El captopril reduce la presión arterial mediante la disminución de la resistencia periférica, sin producir taquicardia o retención de sal y agua compensatorias. El captopril produce disminución aguda de los niveles plasmáticos de angotensina II. Sus efectos sobre el sistema calicreína y cinina son controversiales, ya que aunque puede incrementar los niveles plasmáticos de bradicinina, los efectos del sistema calicreína y cinina se localizan probablemente a nivel vascular más que sistémico.
El captopril se absorbe en aproximadamente de 68 a 76% y alcanza concentraciones plasmáticas máximas aproximadamente una hora después de su administración oral. De 3 a 14% sufre metabolismo de primer paso. Alrededor de 25 a 30% del fármaco circulante se encuentra unido a las proteínas plasmáticas. Su volumen de distribución corresponde a 0.7 lt./kg y su tiempo de vida media es de 1 a 2 horas. El captopril es rápida y extensamente metabolizado mediante reacciones que involucran al grupo sulfhidrilo. Las rutas metabólicas más importantes implican la formación de un dímero disulfato de captopril y la conjugación con compuestos con grupos tiol y proteínas. Los metabolitos disulfato son inactivos, aunque existe evidencia de reconversión a captopril. La eliminación del captopril ocurre principalmente por la vía renal, incluyendo la filtración glomerular y la secreción tubular renal.
Angioedema: Relacionado al uso previo de inhibidores de la ECA.
Enfermedad autoinmune grave: (Especialmente lupus eritematoso sistémico –LES– o esclerodermia), riesgo de desarrollar neutropenia o agranulocitosis. Se recomienda realizar biometrías hemáticas una vez al mes durante los primeros seis meses de tratamiento.
Insuficiencia hepática: Reduce la degradación de captopril.
Hipercalemia: Se ha observado en pacientes tratados con inhibidores de la ECA; quienes tienen mayor riesgo de desarrollarla son los enfermos con insuficiencia renal, diabetes mellitus o quienes se encuentran bajo tratamiento con diuréticos ahorradores de potasio, sustitutos potásicos de la sal común, suplementos de potasio o con medicamentos que incrementen sus niveles séricos.
Estenosis arterial renal: El uso de captopril puede provocar aumento en los niveles séricos de urea y creatinina. Precaución en pacientes con dieta estricta de sodio y diálisis; en estos pacientes el volumen puede disminuir y súbitamente presentar hipotensión grave. Se recomienda vigilar la función renal, así como la presencia de proteinuria.
Durante la anestesia con medicamentos que producen hipotensión, captopril bloquea la formación de angiotensina II secundaria a la liberación compensatoria de renina, lo que puede producir hipotensión grave que puede corregirse con expansores de volumen.
No se use en el embarazo y lactancia.
Las principales reacciones adversas relacionadas con la administración de captopril incluyen: rash maculo-papular, disgeusia y tos. El captopril puede ocasionar proteinuria y alteraciones de la función renal, esto último principalmente en pacientes con estenosis renal. Adicionalmente se ha asociado a hipercalemia, leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia y pancitopenia.
Agentes inmunosupresores: El riesgo de depresión medular se incrementa en aquellos pacientes que reciben simultáneamente ciclofosfamida y azatioprina.
Suplementos de potasio: Incrementan el riesgo de hipercalemia.
Probencid: Disminuye la eliminación del captopril.
Morfina: Captopril puede acentuar los efectos depresores respiratorios y analgésicos de los opiáceos.
AINES: Pueden disminuir el efecto antihipertensivo del captopril.
Diuréticos, vasodilatadores y simpaticolíticos: Pueden incrementar el efecto hipotensor del captopril.
El captopril puede causar falsos positivos en la prueba de acetona y nitritos en la orina.
Se ha observado marcada fetotoxicidad en conejos.
No se han realizado estudios sobre la carcinogenicidad, mutagenicidad y alteraciones de la fertilidad del captopril.
Se recomienda la dosis de 12.5 a 25 mg dos o tres veces al día, con ajustes de la dosis cada 6 semanas de acuerdo a la respuesta del paciente, hasta un máximo de 150 mg al día. Esta dosis requiere reducción de aproximadamente 6.25 mg en pacientes con niveles muy altos de renina o disminuciones notables del volumen plasmático o de cloruro de sodio.
Las reacciones más importantes de una sobredosificación son la hipotensión y el angioedema. La primera responde bien a la administración de angiotensina II y la segunda a la administración de adrenalina.
Caja con 30 tabletas de 25 mg.
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C y en lugar seco.
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se use en el embarazo y lactancia.
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