Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
VACSOL
ASPEN LABS
Cada frasco ámpula con polvo (liofilizado) contiene:
Clorhidrato de vancomicinaVACSOL esta indicado en el tratamiento de infecciones serias causadas por variedades susceptibles de estafilococo meticilin-resistente (?-lactamasa resistente), está también indicado en pacientes alérgicos a penicilinas, para pacientes que no respondieron a otros medicamentos, incluyendo a penicilinas y cefalosporinas, es efectiva en la endocarditis estafilocóccica, septicemia, infecciones óseas y respiratorias. La vancomicina se ha reportado que es efectiva sola o en combinación con aminoglucósidos para la endocarditis causada por S. viridans o S. bovis, sin embargo para la endocarditis causada por enterococos (E. faecalis) es efectiva la vancomicina en combinación con aminoglucósidos. Por otro lado es eficaz en el tratamiento de endocarditis difteroide y en asociación con rifampicina.
VACSOL es útil en el tratamiento de las infecciones causadas por microorganismos susceptibles a la vancomicina que son resistentes a otros medicamentos antimicrobianos.
La forma parenteral de vancomicina, puede administrarse vía oral en casos de colitis pseudomembranosa ocasionada por C. difficile como tratamiento, sin embargo no es eficaz vía oral contra otros tipos de infecciones.Absorción: La vancomicina es pobremente absorbida en administración oral, la administración intramuscular es muy dolorosa, por lo que la mejor vía es la intravenosa en caso de infecciones sistémicas. Con la administración intravenosa de dosis múltiples de 1 g de vancomicina (15 mg/kg) en el transcurso de 60 minutos, en pacientes con función renal normal, se encuentran concentraciones plasmáticas medias de aproximadamente 63 mg/lt., inmediatamente después de completar la infusión, de 23 mg/lt., a las 2 horas y de 10 mg/lt., a las 6 horas.
Distribución: El volumen de distribución varía de 0.3 a 0.43 lt./kg, se une a proteínas en 55% medida por ultrafiltración a niveles séricos de vancomicina de 10 a 100 mg/lt. Se encuentran concentraciones inhibitorias en los tejidos: pleural, pericárdico, orina, líquido ascítico, sinovial y peritoneal. No pasa con facilidad al líquido cefalorraquídeo, a menos que exista inflamación de meninges.
Metabolismo: No se reporta metabolismo aparente del medicamento.
Excreción: El promedio de vida media de eliminación de vancomicina del plasma sanguíneo es de 4 a 6 horas, en las primeras 24 horas esta al 75% por filtración glomerular, la depuración plasmática media es de unos 0.058/lt./kg/h y la depuración renal media es de unos 0.048/lt./kg/h. La depuración renal de vancomicina es constante y representa 70 a 80% de la eliminación de vancomicina. Cuando se administra por vía intraperitoneal, 60% se absorbe sistemicamente en 6 horas. Se logran concentraciones séricas en 10 mg/lt., por aplicación intraperitoneal de 30 mg/kg, aunque la vancomicina no se elimina eficazmente por hemodiálisis o diálisis peritoneal, existen reportes de depuración del producto por hemoperfusión y hemofiltración.
Cuando existe daño renal, la excreción de vancomicina es más lenta, así mismo se observa con pacientes seniles por la disminución natural de filtración glomerular.
Farmacodinamia: La acción bactericida de vancomicina resulta por la inhibición de la biosíntesis de la pared celular, en adición, puede alterar la permeabilidad de la membrana celular bacteriana y la síntesis de RNA. No hay resistencia cruzada entre la vancomicina y otras clases de antibióticos.
La vancomicina es activa frente a estafilococos, incluyendo S. aureus, S. epidermidis (incluso cepas resistentes a meticilina), estreptococos, incluyendo S. pyogenes, S. pneumoniae, S. agalactiae, S. viridans y S. boris (inclusive cepas resistentes a penicilina), otros como los Enterococos (E. faecalis), Clostridium difficile (implicado en la colitis pseudomembranosa) y difteroides. Otros organismos son susceptibles a la vancomicina in vitro como Listeria monocytogenes, Lactobacillus species, Actinomyces species, Clostridium species y Bacillus species.El uso prolongado de vancomicina puede dar un crecimiento excesivo de organismos no susceptibles. Los pacientes deben ser observados durante el tratamiento, incluso si existiera una superinfección se deben tomar las medidas necesarias. En función de minimizar el riesgo de nefrotoxicidad en pacientes con datos de insuficiencia renal y que además reciben un aminoglucósido, las dosis de vancomicina deben de ajustarse.
Se deben de realzar estudios audiológicos en pacientes con alguna patología auditiva, ya que sabemos que la vancomicina es ototóxica. Se ha reportado neutropenia en pacientes que reciben vancomicina.
La administración intravenosa rápida se puede acompañar de hipotensión arterial y en muy raras ocasiones, de paro cardiaco.
La vancomicina debe administrarse en una solución diluida en un periodo no menor de 60 minutos (una hora), evitando con esto las reacciones por la infusión rápida, la sintomatología por ésta desaparece en la medida que se suspende la infusión.
La ototoxicidad se acentúa si hay asociación de vancomicina y un aminoglucósido.
Se debe administrar con suma precaución en pacientes alérgicos a la teicoplanina, ya que se han documentado reacciones cruzadas.
La vancomicina se debe usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal ya que se pueden presentar con más facilidad los efectos tóxicos por tener concentraciones sanguíneas altas y prolongadas
Cuando se extravasa la vancomicina al momento de su aplicación, ésta es muy irritante pudiendo ocasionar necrosis del tejido. Puede aparecer también tromboflebitis, la cual puede disminuir cuando se aplica más lentamente y diluida (2.5 a 5 g/lt.) y alternando los sitios de aplicación de la infusión.La seguridad en mujeres embarazadas aún no se ha establecido, en animales de experimentación no se reportan daños directos o indirectos en lo que se refieren al embrión o feto y gestación. La administración de vancomicina a mujeres embarazadas únicamente se realiza cuando sea estrictamente necesario.
Se sabe que la vancomicina se excreta en la leche materna, por lo que se debe proceder con cautela.Dentro de la reacciones secundarias al momento de la aplicación rápida, encontramos reacciones anafilácticas, hipotensión, disnea, urticaria o prurito, que se resuelven si se suspende la aplicación (aproximadamente 20 minutos después, aunque pueden persistir varias horas). En ocasiones se acompañan de rubefacción en la parte superior del cuerpo, conociéndose como “Síndrome del hombre rojo”.
Al asociar vancomicina y agentes anestésicos se ha encontrado eritema, enrojecimiento semejante al provocado con la histamina, al aplicar la vancomicina antes de los anestésicos puede disminuir dichos efectos. La solución de vancomicina tiene un pH bajo, por lo que se debe evitar la mezcla con soluciones alcalinas. Debe de tenerse cuidado cuando se asocian productos ototóxicos.
Se ha visto incompatibilidad en la mezcla de vancomicina con antibióticos ?-lactámicos, las probabilidades de precipitación son mayores cuando las concentraciones son mayores de vancomicina.
Se ha reportado en aplicación intravitrea de vancomicina (aunque no es una vía de aplicación aprobada) y ceftazidima, una precipitación, estos precipitados se disuelven gradualmente con eliminación completa de la cavidad vítrea en un periodo de dos meses y con la mejoría de la agudeza visual.Intravenosa.
Al administrar VACSOL, se recomienda que la concentración de la dosis no sea mayor de 5 mg/ml y la velocidad de infusión que no sea mayor de 10 mg/minuto, cuando el paciente requiera restricción de líquidos, la concentración puede ser de hasta 10 mg/ml a una velocidad no mayor de 10 mg/minuto, sin embargo a ésta concentración puede aumentar los riesgos de efectos relacionados al momento de la aplicación o infusión, por lo que hay que tomarlo en cuenta. Es importante mencionar que los riesgos pueden aparecer en personas susceptibles, a cualquier concentración.
Adultos:La dosis en estos pacientes (con función renal normal) es de 2 g al día, dividido en dosis de 500 mg cada 6 horas o de 1 g cada 12 horas. Cada dosis debe administrarse a velocidad de infusión no mayor de 10 mg/min, o en el transcurso de 60 minutos.
Niños:La dosis usual intravenosa de VACSOL en niños es de 10 mg/kg por dosis cada 6 horas, cada aplicación debe llevarse como mínimo una hora (60 minutos).
Lactantes y neonatos:En algunos neonatos que aún presentan una función renal desarrollada incompleta, la dosis deberá ser diferente a la de niños y adultos, se deberá ajustar a una aplicación inicial de 15 mg/kg seguida de 10 mg/kg cada 12 horas en la primera semana de vida, posteriormente cada 8 horas hasta el mes de edad. La dosis a administrarse se debe hacer en el lapso de 60 minutos. Un monitoreo cercano en las concentraciones sanguíneas de vancomicina se deberá requerir en éste tipo de pacientes.
Pacientes con insuficiencia renal:Será necesario ajustar dosis en estos pacientes, esto se determinará en base a la depuración de creatinina y se describe en el siguiente cuadro:
|
Depuración
|
Dosis de
|
| 100 | 1,545 |
| 90 | 1,390 |
| 80 | 1,235 |
| 70 | 1,080 |
| 60 | 925 |
| 50 | 770 |
| 40 | 620 |
| 30 | 465 |
| 20 | 310 |
| 10 | 155 |
Pacientes de edad avanzada:En el anciano encontramos una menor depuración y un mayor volumen de distribución, se ajustará la dosis de acuerdo a las concentraciones séricas de vancomicina.
Pacientes anefríticos:La dosis será de 15 mg/kg/inicial y posteriormente de 1.9 mg/kg/24 horas para mantener concentraciones estables.
En pacientes con anuria se recomienda administrar una dosis de 1 g cada 7 a 10 días.
Preparación:Se debe diluir el contenido de VACSOL en 10 ml de agua inyectable (diluyente), haciendo una concentración de 50 mg/ml, se deberá aplicar en lapso de 60 minutos vía intravenosa.
Existen otras soluciones posibles de diluir como la dextrosa al 5% o solución de cloruro de sodio al 0.9%.
Antes de la aplicación, se deberá hacer un examen visual, determinando alguna partícula o decoloración.Duflegrip, medicamento mucolítico antigripal indicado para el tratamiento de los síntomas de..Leer más
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