Tusical Supositorios

TUSICAL

SUPOSITORIOS
Antitusivo

ANDROMACO, S.A. de C.V., INDUSTRIA FARMACEUTICA

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Denominacion generica:

Benzonatato.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada supositorio contiene:

Benzonatato ……….. 50 y 100 mg

Excipiente, cbp ……. 1 supositorio

El benzonatato pertenece a la clase de ésteres del ácido p-aminobenzoico.

Indicaciones terapeuticas:

Antitusivo en tos seca irritativa originada por bronquitis de etiología diversa, tos irritativa asociada a neumonía, pleuritis, tuberculosis pulmonar y procesos tumorales de las vías respiratorias.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Farmacocinética: TUSICAL tiene efecto por vía rectal en un tiempo no mayor a los 20 minutos de su aplicación, prevaleciendo de 3 a 8 horas.

Farmacodinamia: TUSICAL disminuye el reflejo de la tos, ya que impide la irritación excesiva de los “receptores de la tos” en pleura y vías respiratorias.

Contraindicaciones:

Cuando exista hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o sustancias relacionadas (anestésicos orales derivados de la procaína), embarazo y lactancia. Niños menores de 6 años.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Existen indicios de poder afectar el desarrollo embrionario por lo que no se recomienda en embarazo y lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Cefalea, prurito, mareo, sedación, erupciones dérmicas, constipación, congestión nasal, náusea, hipersensibilidad ocular, ocasionalmente irritación en la región anal, alucinaciones, confusión mental.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se han reportado.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se han encontrado a la fecha.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han realizado estudios.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

• Adultos y niños mayores de 12 años: 1 a 2 supositorios cada 8 a 12 horas dependiendo de la respuesta al tratamiento.
• Niños de 6 a 12 años: 1 supositorio cada 8 a 12 horas dependiendo de la respuesta al tratamiento.

Vía de administración: Rectal.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Signos y síntomas: Se puede presentar anestesia orofaríngea, estimulación y depresión del SNC.

Tratamiento: Lavado gástrico, aplicación de carbón activado, vigilancia de signos vitales. El paciente tendrá los reflejos de deglución y de tos deprimidos, por lo que es importante tomar medidas contra una posible broncoaspiración.

Presentaciones:

Caja con 6 y 12 supositorios de 50 y 100 mg de benzonatato.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

En clima caluroso se recomienda mantener los supositorios en refrigeración para evitar su reblandecimiento.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se use durante el embarazo y la lactancia.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: INDUSTRIA FARMACEUTICA ANDROMACO, S.A. de C.V.
Andrómaco No. 104
Colonia Ampliación Granada 11520 México, D.F.

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Reg. Núm. 113M83, SSA
JEA-27781/96/IPPA