Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
TENTRATEC
TECNOFARMA, S.A. de C.V.
Cada ampolleta contiene:
Clorhidrato de granisetrón
equivalente a ……… 1 y 3 mg
de granisetrón
Vehículo, cbp ………… 1 y 3 ml
El granisetrón es un antiemético, útil para la prevención, tratamiento de la náusea y el vómito inducido por la quimioterapia y radioterapia. En la náusea y vómito del postoperatorio.
El granisetrón se distribuye a todo el organismo y tiene un volumen de distribución 3 lt./kg, se une a proteínas plasmáticas en 65%. La farmacocinética de granisetrón es de una variación interindividual considerable, tiene una vida media de eliminación de unas 3 a 4 h en las personas sanas, y de 9 a 12 h en los pacientes con cáncer se metaboliza en el hígado, principalmente por 7-hidroxilación. Aproximadamente 47% de la dosis se elimina en forma de metabolitos y menos de 20% se recupera sin modificar en la orina. La insuficiencia renal no afecta al aclaramiento del granisetrón pero es menor en las personas mayores y en los pacientes con insuficiencia hepática.
En pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al granisetrón o algún componente de la fórmula.
El granisetrón debe ser utilizado con precaución en pacientes con obstrucción intestinal subaguda, ya que puede disminuir la motilidad gástrica. No se han reportado alteraciones para operar maquinaria o en la capacidad para manejar. La fórmula de granisetrón incluye alcohol bencílico el cual es metabolizado en el hígado, y debido a la inmadurez del mismo en los recién nacidos y niños menores de 3 meses, se recomienda no administrarse en este grupo de edad.
No hay estudios controlados en mujeres embarazadas y no se ha descrito si el granisetrón se elimina en la leche materna, por lo que su uso en el embarazo y la lactancia deben usarse, siempre y cundo el beneficio para la madre justifique el riesgo potencial para el feto y el lactante.
El granisetrón generalmente es bien tolerado, aunque se ha reportado; cefalea, constipación raramente reacciones de hipersensibilidad o anafilaxia.
Con fenobarbital, hay aumento en el alcaramiento de granisetrón en plasma, y con furosemida es compatible. Granisetrón a una concentración de 10 a 60 µg/ml, y fosfato de dexametasona de 80 a 480 µg/ml, ya sea en cloruro de sodio al 0.9% o dextrosa al 5% son compatibles. Con los medicamentos que usualmente se prescriben para la náusea y el vómito, el granisetrón es compatible.
Raramente se ha reportado ligera elevación de las transaminasas hepáticas.
Estudios realizados en animales no demostraron efectos de mutagénesis, teratogénesis o sobre la fertilidad. Estudios realizados en ratas y ratones a dosis elevadas de granisetrón, se produjo proliferación celular en el hígado y en los tumores hepatocelulares. Por lo que se recomienda la utilización de granisetrón a las dosis e indicaciones terapéuticas recomendadas.
Intravenosa (infusión):
Quimioterapia y radioterapia: Prevención y tratamiento de la náusea y vómito agudos en adultos: se recomienda diluir 1 a 3 mg de granisetrón en un volumen de 20 a 50 ml con una solución de infusión apropiada y se administra por vía intravenosa durante 5 min antes de iniciar la quimioterapia. Alternativamente esta dosis se administra en 15 ml de solución de infusión en forma de inyección intravenosa lenta durante no menos de 30 seg. Esta dosis se puede repetir hasta 2 veces más con intervalos de 10 minutos en 24 horas sin exceder la dosis diaria total de 9 mg.
En la radioterapia se recomienda: diluir 1 a 3 mg de granisetrón en un volumen de 20 a 50 ml con una solución de infusión apropiada y se administra por vía intravenosa durante 5 min antes de iniciar la radioterapia.
En niños:
Quimioterapia: Para la prevención y tratamiento de la náusea y el vómito en niños de 2 a 16 años de edad, se recomienda una infusión intravenosa de 10 a 40 µg/kg hasta una dosis total máxima de 3 mg, disueltos en 10 a 30 ml de líquido de infusión, administrados durante 5 minutos. Esta misma dosis puede repetirse en 24 horas, con intervalos de 10 minutos de la primera infusión.
En el post-operatorio: En la náusea y vómito de la radioterapia se recomienda administrar 1 mg diluido en 5 ml, se administra mediante inyección intravenosa durante 30 segundos antes de la inducción de la anestesia. La misma dosis puede administrarse hasta 3 veces al día. La dosis máxima no debe exceder los 3 mg IV/día.
En niños no existe información suficiente para recomendar el uso de granisetrón en la prevención y tratamiento de la náusea y vómito en el periodo post-operatorio y la radioterapia.
Instrucciones de uso y preparación:
Adultos: Se diluye la dosis apropiada en el líquido de la infusión, hasta un volumen de 20 a 50 ml, en las siguientes soluciones, cloruro de sodio al 0.9%, cloruro de sodio al 0.18% y dextrosa al 4%, dextrosa al 5%, solución de Hartmann, lactato de sodio y manitol.
Para los niños la dosis apropiada se diluye en una infusión (como en los adultos) hasta un volumen total de 10 a 30 ml.
El granisetrón a una concentración de 10 a 60 µg/ml, y fosfato de dexametasona de 80 a 480 µg/ml, ya sea en cloruro de sodio al 0.9% o dextrosa al 5% son compatibles. La mezcla tendrá una vida de anaquel de 24 horas.
El granisetrón es estable por 24 horas a temperatura ambiente en las siguientes soluciones: cloruro de sodio al 0.9%, cloruro de sodio al 0.18%, dextrosa al 5%, dextrosa al 4%, solución de Hartmann, lactato de sodio y manitol.
No existe antídoto específico y en caso de sobredosificación instaurar las medidas de soporte necesarias y tratamiento sintomático.
Caja con 1 ampolleta de 1 mg en 1 ml.
Caja con 1 ampolleta de 3 mg en 3 ml.
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.
Protéjase de la luz directa.
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Si no se administra toda la solución deséchese el sobrante. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos. No se use en el embarazo y la lactancia. No se use en niños menores de 3 meses. La solución para infusión se mantiene estable por lo menos durante 24 horas a temperatura ambiente. Léase instructivo anexo.
TECNOFARMA, S.A. de C.V.
Brea 198 Colonia Granjas México,
Delegación Iztacalco, CP 08400
Duflegrip, medicamento mucolítico antigripal indicado para el tratamiento de los síntomas de..Leer más
Para qué sirve Paramox , sus efectos adversos, secundarios y cómo tomar el m..Leer más
Para qué sirve Nor-crezinc , sus efectos adversos, secundarios y cómo tomar el m..Leer más
Miopropan, medicamento antiespasmódico y ansiolítico indicado para el tratamiento de patologías d..Leer más
Las contraindicaciones del jengibre son varias a pesar de que los efectos del jengibre para…
Un nuevo estudio sobre futbolistas sugiere que la presencia de mareos después de un golpe…
Esta web usa cookies