Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
SILKIS
GALDERMA MEXICO, S.A. de C.V.
Calcitriol.
Cada 100 g contienen:
Calcitriol ………….. 0.3 mg
Excipiente, cbp ….. 100 g
SILKISMR está indicado en el tratamiento de la psoriasis en placas leves, moderadas y severas.
SILKISMR actúa por unión a los receptores específicos en los queratinocitos dérmicos y los fibroblastos. Los queratinocitos cultivados de los pacientes psoriáticos han mostrado poseer receptores para calcitriol que son cualitativamente similares a los de los queratocitos de la piel normal. El calcitriol causa inhibición de la proliferación e inducción de la diferenciación terminal de los queratinocitos psoriáticos; inhibe la proliferación de las células T y normaliza la producción de varios factores de la inflamación, regula el calcio sistémico y la homeostasis del fosfato por los efectos que ejerce en el intestino, los huesos y los riñones.
Después de su aplicación cutánea SILKISMR presenta una baja absorción (aproximadamente 10%); tanto el calcitriol sin cambios como sus metabolitos se han encontrado en plasma, pero el efecto de estos en la homeostasis del calcio no es significativo.
En la mayoría de los pacientes, los niveles circulantes de calcitriol exógeno están por debajo del nivel de detección (2 pg/ml).
En las pruebas clínicas no se observó un aumento relevante en los niveles plasmáticos de calcitriol después del tratamiento de grandes áreas de superficie corporal de hasta 6,000 cm2 (35% del área corporal).
El uso de SILKISMR es exclusivamente tópico. Si el medicamento se aplica en exceso, no se obtendrán mejores resultados ni más rápidos, por el contrario, puede presentarse irritación, que cesa al ajustar la dosis.
No se han realizado estudios en embarazadas por lo que su uso en embarazo deberá ser valorado por el médico de acuerdo al beneficio. Es preferible no utilizar SILKISMR en período de lactancia.
Se ha reportado una baja incidencia de irritación en la piel (prurito o comezón), que desaparece rápidamente. Si se presentara sensibilidad o irritación severa suspender el tratamiento.
La interacción con medicamentos sistémicos es poco probable por la baja absorción del calcitriol a través de la piel.
No se han reportado hasta la fecha.
Hasta la fecha no se han reportado efectos carcinogénicos, mutagénicos o teratogénicos, ni alteraciones en la fertilidad.
Vía de administración: Cutánea.
Dosis: Aplicar una capa fina de SILKISMR en las áreas afectadas, después de lavarse, una vez por la mañana y otra por la noche antes de acostarse. Se recomienda aplicar un máximo de 30 g al día y hasta un máximo de 35% de la superficie corporal.
SILKISMR está indicado solo para uso cutáneo, si se aplica en exceso, no se obtendrán mejores resultados ni más rápidos, por el contrario, puede presentarse irritación.
En caso de ingesta accidental se recomienda lavado gástrico.
Caja con tubo con 30 g.
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.
Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Evite el contacto con los ojos, labios y otras mucosas.
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