Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
SEPSILEM
TEVA MEXICO
Cefotaxima.
Cada frasco ámpula contiene:
Cefotaxima sódica
equivalente a ……….. 1 g
de cefotaxima
Cada ampolleta con diluyente contiene:
Agua inyectable ………. 4 ml
Está indicado en el tratamiento de aquellas infecciones graves ocasionadas por gérmenes grampositivos o gramnegativos, que sean sensibles al antibiótico:
El espectro antibacteriano de SEPSILEM es el siguiente:
Cuando el organismo causal pertenece a especies cuyas cepas no todas son usualmente sensibles, el único medio para confirmar la eficacia de cefotaxima es un antibiograma.
Adultos con función renal normal: Después de la inyección IV de un bolo de 1 g, la concentración máxima es de 100 mg/ml después de 5 minutos.
La vida media de eliminación es de 1 a 1½ hora (vías IV e IM). El volumen aparente de distribución es de 0.3 ± 0.04 lt./kg. La biodisponibilidad es de 90 a 95%. La unión a las proteínas es de 20 a 50% y se efectúa esencialmente con la albúmina.
De 60 a 80% se elimina por vía renal; aproximadamente 20% de la dosis administrada se encuentra en la orina en forma de su metabolito desacetilado.
Adultos con insuficiencia renal: En este caso y en las personas de edad avanzada se prolonga la vida media aproximadamente al doble.
Niños: En los recién nacidos (a término) la vida media del producto se dobla. En los prematuros esta vida media se multiplica por un factor de 2 a 5. El metabolito desacetilado de la cefotaxima, la desacetilcefotaxima, también presenta actividad antibacteriana. El sinergismo de esta combinación y la vida media más prolongada de la desacetilcefotaxima (1.4 horas para la administración de 1 g IV) aumenta la duración de la vida media efectiva de este complejo antibacteriano, altamente activo en sangre y tejidos, lo que se traduce en una mayor actividad a determinada dosis y, por lo tanto, reducción de la dosis diaria o de la frecuencia de administración.
Hipersensibilidad: Erupción cutánea, prurito, fiebre y excepcionalmente urticaria y reacciones anafilácticas.
Manifestaciones digestivas: Náuseas, vómito, dolor abdominal, diarrea, excepcionalmente colitis pseudomembranosa.
Manifestaciones hepáticas: Elevación moderada y transitoria de las transaminasas (ASAT y ALAT) y/o de las fosfatasas alcalinas.
Manifestaciones hematológicas: Como con todos los b-lactámicos, puede aparecer una neutropenia o con menor frecuencia, una agranulocitosis, sobre todo en el caso de tratamientos prolongados. En tratamientos de más de 10 días deberá vigilarse de cerca la cuenta leucocitaria.
Se han presentado algunos casos de eosinofilia y de trombocitopenia, rápidamente reversibles al suspender el tratamiento. Se han reportado casos muy aislados de anemia hemolítica.
Toxicidad renal: Se han observado alteraciones de la función renal con antibióticos del mismo grupo, sobre todo en el caso de tratamientos asociados con aminoglucósidos y/o diuréticos potentes. Como con algunas otras cefalosporinas, se han reportado casos excepcionales de nefritis intersticial en pacientes tratados con cefotaxima.
La administración de dosis elevadas de b-lactámicos, en particular a pacientes con insuficiencia renal, puede ocasionar encefalopatías (trastornos de la conciencia, movimientos anormales y crisis convulsivas).
Sobreinfección: Como con otros antibióticos, el empleo de cefotaxima, sobre todo durante periodos prolongados, puede resultar en un crecimiento excesivo de organismos no susceptibles. La evaluación repetida de la condición del paciente es esencial. Si se presentara una sobreinfección durante la terapia, deberán tomarse medidas adecuadas. Reacción inflamatoria en el punto de inyección IV.
El probenecid interfiere con la transferencia tubular renal de las cefalosporinas, retrasando su excreción y aumentando, por lo tanto, su concentración plasmática.
La administración de productos favorecedores de estasis fecal queda terminantemente prohibida en los tratamientos con SEPSILEM, sobre todo en sujetos encamados.
Durante el tratamiento con cefalosporinas, la reacción de Coombs puede dar falsas-positivas, situación que puede presentarse en los pacientes tratados con SEPSILEM.
SEPSILEM puede producir una reacción falsa-positiva en la determinación de glucosa en orina si se emplean sustancias reductoras, lo que puede evitarse utilizando un método específico, como el de la glucosaoxidasa.
Es aconsejable vigilar la función renal en el curso del tratamiento en caso de que se asocie SEPSILEM con antibióticos potencialmente nefrotóxicos (aminoglucósidos) o con diuréticos potentes. En caso de insuficiencia cardiaca o renal debe tenerse en cuenta el contenido de sodio de la cefotaxima sódica (2.09 mmol/g).
La aparición de cualquier manifestación alérgica impone la suspensión del tratamiento. El empleo de SEPSILEM se encuentra proscrito en sujetos con antecedentes de alergia a las cefalosporinas. Se han observado reacciones cruzadas entre las penicilinas y las cefalosporinas en 5 a 10% de los casos, por lo que, el empleo de las cefalosporinas debe ser extremadamente prudente en los pacientes sensibles a la penicilina y es necesaria una vigilancia estricta en la primera administración. Las reacciones de hipersensibilidad (anafilaxia) observadas con estos dos tipos de sustancias pueden ser graves y, en ocasiones, fatales.
La administración de fármacos que favorezcan la estasis fecal está estrictamente prohibida durante la terapia con cefotaxima, sobre todo en pacientes encamados.
Estudios efectuados en varias especies de animales no mostraron acción carcinógena, teratógena o fetotóxica, ni tuvieron efectos sobre la fertilidad.
Dosis: Se disuelve la cefotaxima en el solvente y puede administrarse directamente en la vena o en el tubo de perfusión. Puede administrarse en perfusión continua o discontinua durante 20 a 60 minutos, para lo cual se diluye el contenido del frasco ámpula de 1 g en 250 ml de solución de cloruro de sodio al 0.9%, de glucosa al 5%, en solución de Ringer o en lactato sódico.
Pacientes con función renal normal:
Vía de administración: Intravenosa.
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