Neoflor Pediatrico Granulado

NEOFLOR PEDIATRICO

GRANULADO
Normalizador de la flora intestinal

NYCOMED (ALTANA PHARMA, S.A. de C.V.)

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Denominacion generica:

Enterococcus faecium cepa Cernelle 68.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada sobre de 250 mg contiene:

Cultivo seco de Enterococcus faecium
cepa Cernelle 68 (SF68) ……. 3.535 mg
equivalente a ………………… 75 x 10⁶ UFC

Excipiente, cbp …………………. 250 mg

Cada sobre de 500 mg contiene:

Cultivo seco de Enterococcus faecium
cepa Cernelle 68 (SF68) ……. 7.07 mg
equivalente a ………………… 150 x 10⁶ UFC

Excipiente, cbp …………………. 500 mg

UFC (Unidades Formadoras de Colonias).

Indicaciones terapeuticas:

NEOFLOR^® PEDIATRICO está indicado en la prevención y tratamiento de alteraciones intestinales y normalización de la flora intestinal, en particular en:

• Diarrea en lactantes y niños.
• Diarrea del turista.
• Disbiosis secundaria a tratamiento antimicrobiano.
• Disbiosis crónica (portadores crónicos de Salmonella).
• Coadyuvante en el tratamiento del síndrome de intestino irritable con meteorismo, que puede ser causado por niveles altos de gas producido por la microflora colónica.
• Coadyuvante en el tratamiento de la encefalopatía hepática (para disminuir el amoniaco sanguíneo producido por la flora intestinal).

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Enterococcus faecium SF68 es una bacteria comensal del tracto gastrointestinal que pertenece a una de las especies mejor documentadas y es considerada genéticamente estable y segura.

Enterococcus faecium es resistente al ambiente ácido durante el paso a través del estómago. Enterococcus faecium SF68 demuestra un tiempo de generación o multiplicación muy corto (

Enterococcus faecium produce grandes cantidades de la forma “L” de ácido láctico, lo cual disminuye el pH y le permite tener una acción bacteriostática contra bacterias gramnegativas como Salmonella, E. coli y Shigella al inhibir su crecimiento. Enterococcus faecium SF68 produce sustancias como bacteriocinas con efecto bactericida. Se ha visto también que inhibe la adhesión de patógenos entéricos.

La especie SF68 restablece el crecimiento de Lactobacillus reuteri, un germen típico que habita el duodeno, después de un tratamiento antibiótico. Enterococcus faecium SF68 produce la enzima lactasa, la cual es capaz de transformar a la lactosa en azúcares de fácil metabolismo como la glucosa y galactosa, por lo que es útil en intolerancia a la lactosa.

La cepa SF68 estimula las funciones digestivas, ya que produce lipasa, enzima que facilita la digestión de los lípidos presentes en los alimentos. Se ha observado también que favorece la biosíntesis fisiológica de coenzimas, cofactores y vitaminas que tienen funciones importantes en el organismo.

Se ha encontrado en pacientes con encefalopatía hepática que la cepa SF68 disminuye el amoniaco sanguíneo al competir y modificar la flora intestinal putrefactora en pacientes con cirrosis hepática, e incluso se ha visto que sus efectos persisten por más tiempo en comparación con el tratamiento con lactulosa, la cual es empleada también para disminuir el amoniaco sanguíneo y mejorar el estado mental del paciente.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Precauciones generales:

Ninguna.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Aunque no existen antecedentes, al igual que otros medicamentos, su administración durante el primer trimestre del embarazo queda a juicio del médico.

Reacciones secundarias y adversas:

No se ha reportado su existencia.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se conoce ninguna a la fecha.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se han reportado hasta la fecha.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se conocen hasta la fecha.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración:Oral.

Diarrea aguda:

• Lactantes y niños: 1 sobre de 500 mg cada 12 horas o 1 sobre de 250 mg cada 8 horas antes de los alimentos; el contenido del sobre debe ser disuelto en 150 ml (medio vaso aproximadamente) de cualquier líquido (leche, jugo o agua) el cual no debe estar caliente o contener alcohol. Una vez disuelto el granulado, tomar inmediatamente.
• Duración del tratamiento: de 3 a 6 días. En disbiosis crónica (portadores crónicos de Salmonella), el tratamiento deberá ser por 9 días.

A consideración del médico, la duración del tratamiento se puede prolongar y duplicar la dosis sin ningún riesgo de incompatibilidad.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Hasta la fecha no se ha reportado ninguna reacción adversa potencial debido a la sobredosificación.

Presentaciones:

Caja con 6, 9 y 12 sobres de 250 mg.

Caja con 6, 9 y 12 sobres de 500 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Laboratorio y direccion:

Hecho en Suiza por: Cerbios-Pharma, S.A., División Bioferment
Acondicionado por: Investigación Farmacéutica, S.A. de C.V.
Morelos, México
Distribuido por: NYCOMED, S.A. de C.V.
Av. Primero de Mayo No. 130
Fracc. Industrial Atoto, 53519 Naucalpan de Juárez Edo. de Méx.
^® Marca registrada

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Reg. Núm. 481M97, SSA VI
IEAR-07330022040158/RM2007/IPPA