Negalerg

Laboratorio

New Pharma S.A.

Composición

Cada comprimido contiene: betametasona base 0,60mg, loratadina 10mg, excipientes cs.

Para qué sirve

Antialérgico.

Indicaciones

Rinitis alérgica que no responde a otras terapias, urticaria, angioedema, reacciones anafilácticas, obstrucción tubaria de origen otorrinolaringológico.

Cómo tomar

En adultos o niños mayores de 12 años 1 comprimido por día. Niños de 6 a 12 años: con peso mayor de 30 kg, 1 comprimido por día. (La dosis habitual de betametasona en niños es de 0,017 a 0,25 mg/kg/día).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a los principios activos o cualquiera de sus componentes; tuberculosis activa; micosis sistémicas; enfermedades virales; insuficiencia cardíaca congestiva grave; glomerulonefritis aguda; hipertensión arterial grave; úlcera gastroduodenal; psicosis aguda; osteoporosis. Pacientes que requieren tratamiento con antibióticos macrólidos (eritromicina, oleandomicina, etc) y antifúngicos sistémicos (ketoconazol e itraconazol). Pacientes que estén recibiendo drogas de tipo IMAO, pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática, obstrucción piloroduodenal y obstrucción de cuello vesical a causa de su efecto atropínico. Embarazo, lactancia; menores de 6 años.

Efectos colaterales

Loratadina: a la dosis de 10mg recomendada diariamente NEGALERG no posee propiedades sedantes clínicamente significativas. Los efectos adversos informados frecuentemente incluyen fatiga, cefalea, somnolencia, boca seca, trastornos gastrointestinales tales como náuseas, gastritis y también síntomas alérgicos como erupción cutánea. En raras ocasiones se han comunicado casos de alopecia, anafilaxia, anormalidades en la función hepática y taquiarritmias supraventriculares. De igual forma, la incidencia de efectos adversos asociados con NEGALERG ha sido comparable a la del placebo. Durante los ensayos clínicos controlados en pacientes pediátricos, la incidencia de efectos adversos asociados con el tratamiento, tales como cefalea, sedación y nerviosismo, raramente comunicados, fue similar a la incidencia observada en los pacientes que recibieron placebo. En adición a los eventos mencionados, se han comunicado los siguientes efectos adversos en el 2% o menos de los pacientes. Sistema cardiovascular: hipotensión, hipertensión, síncope, taquicardia. Sistema gastrointestinal: malestar abdominal, náuseas, vómitos, flatulencia, gastritis, constipación, diarrea, alteración del gusto, aumento del apetito, anorexia, dispepsia, estomatitis, dolor dental. Sistema respiratorio: sequedad nasal, epistaxis, faringitis, disnea, congestión nasal, tos, rinitis, hemoptisis, sinusitis, expectoración, broncospasmo, bronquitis, laringitis. Sistema reproductivo: dolor de mama, menorragia, dismenorrea, vaginitis. Sistema urinario: decoloración de la orina, micción alterada. Psiquiátricos: ansiedad, depresión, agitación, insomnio, paroniria, amnesia, alteración de la concentración, confusión, disminución de la libido, nerviosismo. Piel y faneras: dermatitis, pelo seco, piel seca, urticaria, erupción, prurito, reacciones de fotosensibilidad, púrpura. Betametasona: las reacciones adversas a betametasona pueden ser las mismas que se comunican para otros corticosteroides y se relacionan con la posología y la duración del tratamiento. Desequilibrios electrolíticos: retención de sodio, pérdida de potasio, alcalosis hipokalémica, retención de líquidos, insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes sensibles, hipertensión. Osteomusculares: debilidad muscular, miopatía corticosteroide, pérdida de masa muscular, progresión de síntomas miasténicos en la miastenia grave, osteoporosis, fracturas vertebrales por compresión, necrosis aséptica de las cabezas femorales y humerales, fracturas patológicas de los huesos largos, ruptura de tendones. Gastrointestinales: úlcera péptica con posibilidad de perforación y hemorragia, pancreatitis, distensión abdominal, esofagitis ulcerativa. Dermatológicas: disminución de la cicatrización de heridas, atrofia y adelgazamiento cutáneos, petequias y equimosis, eritema facial, aumento de la sudoración, disminución de la respuesta a las pruebas cutáneas, reacciones como dermatitis cutáneas alérgicas, urticaria, edema angioneurótico. Neurológicas: convulsiones, aumento de la presión intracraneana con papiledema (pseudomotor cerebral) usualmente después del tratamiento, vértigo, cefalea. Endocrinas: irregularidades menstruales, desarrollo de síndrome cushingoide, retardo del crecimiento intrauterino (fetal) o infantil, falta de respuesta corticosuprarrenal e hipofisaria secundaria, particularmente en situaciones de estrés, como en casos de traumatismos, cirugía o enfermedad, reducción de la tolerancia a los hidratos de carbono, manifestaciones de diabetes mellitus latente, aumento de las necesidades de insulina o de agentes hipoglucemiantes orales en pacientes diabéticos. Oftálmicas: cataratas subcapsulares posteriores, aumento de la presión intraocular, glaucoma, exoftalmia. Metabólicas: balance nitrogenado negativo debido a catabolismo proteico. Psiquiátricas: euforia, cambios de humor, depresión severa llegando a manifestaciones psicóticas francas, cambios en la personalidad, hiperirritabilidad, insomnio. Otras: reacciones anafilactoides o de hipersensibilidad, así como reacciones hipotensivas o similares al shock.

Precauciones

Loratadina: en los pacientes con insuficiencia hepática grave se debe administrar una dosis inicial inferior, ya que pueden presentar una depuración más lenta de loratadina. En estos casos la dosis inicial recomendada es de 5mg una vez al día, o de 10mg en días alternos. Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de loratadina en niños menores de 2 años. En insuficiencia renal (flujo renal