Gripalert

COMPOSICIÓN
Cada cápsula contiene:
Paracetamol 325 mg
Cetirizina diclorhidrato 10 mg
Pseudoefedrina Hcl 60 mg
Excipientes c.s.p.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA
El paracetamol, como analgésico, al parecer actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas en el SNC y en menor extensión a través de una acción periférica por bloqueo de la generación del impulso del dolor. Como antipirético, al parecer actúa centralmente, en el centro hipotalámico de regularización de tempetura al producir vasodilatación periférica que resulta en un aumento de flujo sanguíneo a través de la piel, sudoración y pérdida del calor.
La pseudoefedrina actúa sobre los receptores alfa?adrenérgicos en la mucosa del tracto respiratorio, produciendo vasoconstricción. Esta medicación disminuye la hinchazón de la membrana mucosa nasal; reduciendo la hiperemia tisular, edema y la congestión nasal e incrementa la abertura de las vías nasales. Además el drenaje de las secreciones sinusales puede ser incrementado y la trompa de Eustaquio obstruida puede ser abierta.
La cetirizina es un antagonista de los receptores H1 potente y selectivo con propiedades antialérgicas adicionales, que no produce somnolencia; inhibe la fase inmediata de la reacción alérgica relacionada con la histamina y reduce también la migración de ciertas células inflamatorias y la liberación de ciertos mediadores asociados con la respuesta alérgica tardía; Asimismo, inhibe las reacciones inducidas por histamina o polen en los test de provocación nasal.

INDICACIONES Y USOS
Indicado para el tratamiento sintomático del resfriado común. Controla la rinorrea (destilación), congestión nasal, fiebre, dolor de cabeza y malestar general debido a resfrío, gripe o alergias.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Pacientes con insuficiencia renal o hepática.

PRECAUCIONES
Sensibilidad cruzada: Los pacientes sensibles al ácido acetilsalicílico, puede no ser sensibles al paracetamol; sin embargo reacciones broncoespásticas leves con paracetamol, se han reportado en algunos asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico (menos del 5%).
Los pacientes sensibles a otro simpático miméticos pueden ser sensibles a la pseudoefedrina también.
Fertilidad: Estudios de toxicidad crónica en animales han mostrado que altas dosis de paracetamol causan atrofia testicular e inhibición de la espermatogénesis.
Embarazo: Problemas en humanos no han sido documentados con paracetamol, pero se sabe que atraviesa la placenta. No se han realizado estudios en humanos para pseudoefedrina, sin embargo en animales originan efectos adversos en el feto.
Lactancia: Sus componentes se distribuyen en la leche materna. Su uso no es recomendado en madres que estén dando de lactar.
Pediatría: No debería ser usado en neonatos y prematuros.
Geriatría: Debe ser usado con precaución en éstos pacientes debido a que podría originar una mayor incidencia de reacciones adversas.
Debe utilizarse con precaución en personas que realizan trabajos que requieran alerta mental significativa.
ADVERTENCIAS
Contiene paracetamol, no recomendable su uso por más de 7 días. Puede causar daño hepático y renal.
En adultos no se puede exceder la dosis límite de 4 g por día. No debe usarse por más de tres días para el tratamiento de fiebres sin consultar al médico.
Consulte con su médico si los síntomas persisten o se ponen peores o si presenta fiebre alta.
Tenga precaución si está tomando supresores de apetito que contengan fenilpropalamina.

REACCIONES ADVERSAS
Necesitan atención médica
Incidencia rara
? Por paracetamol: Agranulocitosis, dermatitis alérgica, hepatitis, cólicos renales (uso crónico de altas dosis en pacientes con disfunción renal severa) daño renal, piuria estéril, trombocitopenia usualmente asintomática.
? Por pseudoefedrina: Más frecuentes con altas dosis: convulsiones, alusiones, latidos irregulares, respiración corta dificultosa.
? Por cetirizina: Raramente se han señalado casos de hipersensibilidad. No se han observado modificaciones de la vigilancia o del tiempo de reacción; en estudios realizados con dosis diarias de 20 y 25 mg en voluntarios sanos; sin embargo es conveniente avisar al paciente de no sobrepasarse la dosis.
Necesitan atención médica solo si persisten o son molestas
Incidencia más frecuente
? Por pseudoefedrina: Nerviosismo, dificultad para dormir, inquietud.
Incidencia menos frecuente
? Por pseudoefedrina: Dificultad para orinar o dolor, vértigo o mareo, latidos rápidos o fuertes, dolor de cabeza, transpiración incrementada; náuseas o vómitos; temblores; respiración dificultosa; palidez inusual; debilidad.
Usar con cuidado en personas intolerantes a la lactosa.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Por paracetamol
Alcohol, inductores de enzimas hepáticas y otras medicaciones hepatotóxicas: Riesgo de hepatotoxicidad.
Anticoagulantes, derivados de cumarina o indandiona: Se puede incrementar el efecto anticoagulante.
AINEs, ácido acetilsalicílico u otros salicilatos: Se incrementa el riesgo de neuropatía analgésica, necrosis papilar renal, enfermedad renal de estado terminal.
Por pseudoefedrina
Anestésicos por inhalación: Incrementan el riesgo de arritmias ventriculares severas.
Antihipertensivos o diuréticos usados como antihipertensivos: Se puede disminuir este efecto.
Bloqueadores beta-adrenérgicos: Se puede disminuir su efecto terapéutico.
Estimulantes del SNC: Se pueden potenciar sus efectos.
Citratos: Se puede inhibir la excreción urinaria.
Cocaína: Se puede incrementar la estimulación del SNC y los efectos cardiovasculares.
Glicósidos digitálicos: Se puede incrementar el riesgo de arritmias cardiacas.
Inhibidores de la MAO: Se puede intensificar y prolongar la estimulación cardiaca y el efecto vasopresor de la pseudoefedrina.
Levodopa: Puede aumentar el riesgo de arritmia ventricular el uso simultáneo.
Nitratos: Se pueden reducir los efectos antianginosos.
Simpaticomiméticos: Se pueden incrementar la estimulación del SNC y los efectos cardiovasculares.
Hormonas tiroideas: Se pueden potenciar los efectos de ambos.
Por cetirizina: No se han descrito interacciones clínicas significativas.

IMCOMPATBILIDADES: No se reportan.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS
Puede ser necesario provocar el vómito o realizar un lavado gástrico.
Refriera inmediatamente a un centro asistencial.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración oral.
Niños de 6 a 12 años: Una cápsula al día.

CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO
Consérvese de preferencia entre 5 y 30 °C en envases bien cerrados.

FORMAS DE PRESENTACIÓN
Cajas conteniendo: 2, 100, 200 y 400 cápsulas.
Para mayor información científica sobre el
producto, puede dirigir su correspondencia a
Av. Separadora Industrial 531, Urb. Los Álamos de Salamanca, Ate-Vitarte, Lima 3
o comunicarse al telf.: 326-1500