Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
GOTALGIC
CONCORDIA, S.A. de C.V., LABORATORIOS
Cada ml de solución contiene:
Fenazona ……………………….. 44.80 mg
Clorhidrato de lidocaína ……….. 11.20 mg
Vehículo, cbp …………………… 1 ml
Tratamiento sintomático del dolor e inflamación local asociados a padecimientos como:
Debido a su uso tópico en el canal auditivo, no se espera que haya absorción de los medicamentos de la fórmula a nivel sistémico, con excepción de la presencia de ruptura timpánica.
El efecto antiinflamatorio de la fenazona (antipirina) es similar a los salicilatos. La antipirina disminuye la síntesis de prostaglandinas y posiblemente inhibe la síntesis o actividades de otros mediadores de la respuesta inflamatoria. La lidocaína produce su efecto analgésico mediante el bloqueo reversible de la conducción nerviosa al disminuir la permeabilidad de la membrana al sodio.
Se deberá realizar una adecuada exploración ótica previo a la administración del medicamento, a fin de asegurarse de la integridad de la membrana timpánica. En caso de destrucción de la membrana timpánica, se corre el riesgo de poner en contacto el producto con las estructuras del oído medio pudiendo causar efectos indeseables a este nivel.
Debido a que no se cuenta con estudios adecuadamente controlados del uso de fenazona (antipirina) mas lidocaína en mujeres embarazadas, el medicamento deberá ser utilizado en mujeres embarazadas solamente si es estrictamente necesario. Se desconoce si la fenazona (antipirina) más lidocaína se excretan en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, deberá tenerse precaución al utilizar el medicamento en mujeres en periodo de lactancia.
La fenazona es probable que cause erupciones cutáneas, y en individuos susceptibles este efecto se produce aun a dosis bajas. Se han reportado reacciones de hipersensibilidad y nefrotoxicidad. Grandes dosis orales (en productos que se administren por esta vía) pueden causar náusea, mareo, coma y convulsiones. La lidocaína puede presentar algunos efectos locales cuando se aplica tópicamente, como eritema, sensación alterada de la temperatura, edema, prurito y reacciones alérgicas por contacto.
Se ha reportado la presencia de reacciones alérgicas locales e irritación local durante el uso del medicamento.
La fenazona puede alterar el metabolismo de otros fármacos, principalmente los que aumentan o reducen la actividad de las enzimas hepáticas, pero en aplicaciones tópicas no hay interacciones reportadas. La lidocaína puede tener interacciones con varios fármacos cuando se administra por vía oral o parenteral, pero en aplicaciones tópicas no hay reportes de interacciones importantes.
La lidocaína puede causar errores en el ensayo de creatinina, cuando se aplica de forma sistémica, pero en aplicación tópica no causa alteraciones a ninguna prueba.
No se han reportado hasta el momento.
Vía de administración:Otica.
Dosis recomendada:Aplicar 4 gotas en el oído afectado, 3 a 6 veces al día, hasta la resolución de los síntomas (máximo 10 días).
No se han reportado casos de sobredosificación o ingesta accidental. En caso de sobredosificación o ingesta accidental, se deben aplicar las medidas de soporte vital.
Caja con 1 frasco con 14.3 ml y gotero.
Consérvese el frasco bien tapado y a temperatura ambiente a no más de 30°C.
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Después de abierto el frasco, deberá utilizarse la solución dentro de los siguientes 30 días. No se use en el embarazo y lactancia. Literatura exclusiva para médicos.
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