Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
FUNGISTAT
JANSSEN-CILAG, S.A. de C.V.
Terconazol.
Cada óvulo contiene:
Terconazol ……………….. 80 mg
Excipiente, cbp ………….. 1 óvulo
Cada 100 g contienen:
Terconazol ……………….. 0.800 g
Excipiente, cbp ………….. 100 g
Tratamiento local integral de la candidiasis vulvo vaginal inicial o recurrente.
Tratamiento local integral de la pareja sexual.
Micología: FUNGISTAT* DUAL* (terconazol), ha demostrado ser altamente contra cepas de C. albicans, C. tropicalis y T. glabrata, levaduras que con mayor frecuencia son las causantes de las Candidiasis vulvo vaginales. Además, no afecta la flora vaginal normal (lactobacilos).
FUNGISTAT* DUAL* (terconazol), por ser antimicóticos de uso local (vaginal y cutáneo), tanto en forma de óvulos como en forma de crema, no posen niveles de absorción sistémica significativos.
Después de la administración tópica ya sea de óvulos o de crema, la absorción en ambos casos es lenta y limitada.
La concentración plasmática pico de terconazol fue de 0.004 microgramos/ml, después de dosis únicas o múltiples, y no se demostró acumulación de la droga.
El terconazol que en mínimas cantidades alcanza a ser absorbido, es rápida y completamente metabolizado.
Después de la administración vaginal de terconazol, ocurre una rápida y extensa conversión de metabolitos.
El terconazol se elimina a través de la orina y las heces, en las primeras horas posteriores a la administración.
En conclusión, la difícil y reducida absorción de terconazol y su extensa metabolización, indican que no ocurre acumulación sistémica después de su administración local.
Hipersensibilidad demostrada a alguno de los componentes de la fórmula.
Ninguna.
FUNGISTAT* DUAL pueden ser empleados incluso durante el embarazo.
Ocasionalmente se han reportado ardor, comezón o irritación, los que siempre desaparecieron al interrumpir el tratamiento.
El efecto terapéutico de FUNGISTAT* DUAL (terconazol) óvulos y crema, no es afectado por el uso de contraceptivos orales.
No se conocen a la fecha.
En los estudios clínicos llevados a cabo con terconazol, no se han reportado hasta el momento efectos de carcinogenicidad, mutagenicidad, teratogenicidad o de alteración de la fertilidad.
FUNGISTAT* DUAL (terconazol):
Ovulos80 mg:
Dosis: Aplicar un óvulo profundamente en la vagina, diariamente por la noche al acostarse, durante tres días consecutivos.
Vía de administración: Vaginal.
Crema al 0.8%:
Dosis: Aplicar en cantidad suficiente en los genitales externos, diariamente por la noche al acostarse, durante tres a cinco días consecutivos.
Vía de administración: Cutánea.
Se recomienda aplicar también en los genitales externos del compañero sexual, durante un período similar.
No se cuenta con información al respecto. No se han reportado hasta la fecha, casos de sobredosificación.
FUNGISTAT DUAL*, Ovulos y crema: Caja con 3 óvulos vaginales de 80 mg, y tubo con 20 g de crema al 0.8%.
Consérvese a temperatura ambiente a no más 25°C.
En clima cálido el óvulo puede reblandecerse; en ese caso se recomienda ponerlo en agua fría o refrigeración hasta que endurezca.
No se deje al alcance de los niños. Léase instructivo anexo. Su venta requiere receta médica.
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