Fluocinolona / Lidocaina / Neomicina

FLUOCINOLONA / LIDOCAINA / NEOMICINA / POLIMIXINA B

SOLUCION OTICA

CBMSS 3132

Tratamiento de la otitis externa

PIZZARD

Indicaciones terapeuticas:

Fluocinolona / lidocaína / neomicina / polimixina B está indicado en el tratamiento de la otitis externa y otras condiciones inflamatorias, alérgicas y pruríginosas que responden a los esteroides y en las cuales está presente una infección o se sospecha su existencia.

Fluocinolona / lidocaína / neomicina / polimixina B combina la potente actividad antiinflamatoria, antialérgica y antipruriginosa tópica de la fluocinolona con la actividad antibacterial de la neomicina.

Contraindicaciones:

Infecciones micóticas o virales no tratadas. Herpes simple, vacunas y varicela. Hipersensibilidad a algún compuesto de la medicación. Perforación timpánica.

Precauciones generales:

El uso prolongado de los corticosteroides tópicos pueden producir atrofia de la piel y tejidos subcutáneos. Los glucocorticoides pueden enmascarar algunos signos de infección y nuevas infecciones pueden aparecer durante su uso.

El tratamiento prolongado puede favorecer el desarrollo de organismos no susceptibles y hongos. Debido a que no se ha observado actividad sistémica con las dosis terapéuticas de fluocinolona / lidocaína / neomicina / polimixina B, debe tenerse cuidado al transferir pacientes con tratamiento esteroidal sistémico al de fluocinolona / lidocaína / neomicina / polimixina B, si hay razón para sospechar que su funcionamiento adrenal está alterado.

La administración de corticosteroides tópicos a niños deberá limitarse al periodo más corto y a la menor cantidad del producto compatible con un régimen terapéutico efectivo. Podrían incurrir reacciones alérgicas cruzadas, las cuales ayudarían a prevenir el uso futuro de kanamicina, paromicina y estreptomicina. Esta preparación no es para uso oftálmico.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se recomienda el uso de fluocinolona / lidocaína / neomicina / polimixina B durante el primer trimestre del embarazo. Si se usa durante el segundo y tercer trimestre, deberán valorarse los beneficios esperados en relación a los riesgos potenciales en el feto.

Reacciones secundarias y adversas:

Se han reportado ardor, prurito, irritación, resequedad, foliculosis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis alérgica por contacto, infección secundaria y atrofia de la piel con el uso de corticosteroides tópicos. Con el uso tópico de neomicina se ha reportado ototoxicidad y nefrotoxicidad.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se han reportado interacciones medicamentosas con este producto.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

El uso de fluocinolona / lidocaína / neomicina / polimixina B en humanos no se ha relacionado con efectos de carcinogénesis, mutagénesis o teratogénesis. Asimismo, no se ha relacionado con alteraciones de la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Otica.

Instilación de 3 o 4 gotas en el oído, 2 a 4 veces al día. No existe evidencia que excediendo la dosis máxima recomendada, fluocinolona / lidocaína / neomicina / polimixina B sea más efectivo, de hecho no deben utilizarse dosis mayores.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Ver Precauciones generales.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25° C. Consérvese el frasco bien tapado.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Presentaciones:

Laboratorio	Forma farmacéutica	Presentación
PIZZARD	Solución ótica (gotas) 0.250/3.5/ /10,000 mg/UI 100 ml	Frasco con 15 ml
PIZZARD	Solución ótica (gotas) 0.250/3.5/ /10,000 mg/UI 100 ml	Frasco con 5 ml