Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
FLUEXIN
FARMACEUTICA HISPANOAMERICANA
Bromhexina.
Cada 100 ml de la solución contiene:
Clorhidrato de bromhexina …… 80 y 160 mg
Vehículo, cbp …………………. 100 ml
FLUEXIN es un mucolítico de acción sistémica que incrementa, después de su administración oral la cantidad de expectoración que se produce, la secreción se fluidifica por fragmentación de las fibras de mucopolisacáridos ácidos, con lo que se facilita la expectoración.
Se metaboliza a nivel hepático mediante una biotransformación compleja por hidroxilación, desmetilación y ciclización; tanto sus metabolitos como el fármaco se eliminan por la orina y heces.
Farmacocinética: La bromhexina tras ser administrada por vía oral, se absorbe a través del tracto gastrointestinal, alcanzando una concentración máxima en plasma al cabo de una hora (Tmáx.), con una vida media de absorción de la solución de 0.4 horas. La bromhexina experimenta una cinética de primer paso de 75 a 80% y la biodisponibilidad absoluta de las formas orales es de 20 a 25%. La ingestión de alimento antes de la administración de bromhexina, aumenta su biodisponibilidad. En plasma se han detectado por lo menos 10 diferentes metabolitos entre los que se incluye el ambroxol, que es farmacológicamente activo.
La bromhexina se une en alto grado alas proteínas plasmáticas (95 a 99%) y presenta un alto volumen de distribución. Su acumulación es a nivel pulmonar más que plasmático. La vida media dominante de eliminación se da en 1 hora, mientras que la vida media terminal entre 13 a 40 horas. La mayor parte de la dosis administrada se elimina por vía renal en forma de metabolitos, en tanto que escasas cantidades (0 a 10%) lo hacen en forma inalterada. Después de 24 horas y 5 días, 70 y 88%, respectivamente, de la dosis oral es recuperada en la orina y 4% es eliminada a través de las heces. La bromhexina no es acumulada cuando la vida media de eliminación terminal no es dominante. Los niveles constantes son alcanzados a más tardar en tres días. Puede esperarse una menor eliminación de bromhexina en pacientes con enfermedad hepática severa, en caso de insuficiencia renal severa, no puede eliminarse la posibilidad de acumulación de metabolitos, no se han realizado estudios de farmacocinética en estos casos.
Farmacodinamia: La bromhexina es un derivado sintético de la vaticina. Incrementa la proporción de secreción serosa bronquial, mejora el transporte mucoso reduciendo la viscosidad del moco y activando el epitelio ciliado. En estudios clínicos la bromhexina ha mostrado un efecto secretolítico y secretomotor en el área del tracto bronquial, que facilita la expectoración, aliviando la tos.
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, durante la lactancia, úlcera péptica.
Se aconseja usar con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad péptica.
Dado que en pacientes con enfermedad hepática grave o insuficiencia renal severa, la eliminación del producto se puede ver afectada, por lo que se recomienda una vigilancia durante la duración del tratamiento con este producto.
No se recomienda su administración durante los 3 primeros meses del embarazo ni durante la lactancia.
En ocasiones anorexia, náuseas, vómito y gastritis.
No se conocen a la fecha.
No se han reportado hasta la fecha.
No se han reportado hasta la fecha.
Oral.
Para (16 mg/10 ml):
Para (8 mg/10 ml):
Se desconocen manifestaciones de intoxicación en el ser humano, en caso de presentarse se recomienda un tratamiento sintomático.
Frasco con 100 ml para venta al público y sector salud (80 mg/100 ml).
Frasco con 100 ml para venta al público (160 mg/100 ml).
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
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