Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
FLOXACIN
MEDIX, S.A. de C.V., PRODUCTOS
Norfloxacina.
Cada tableta contiene:
Norfloxacina ………….. 400 mg
Excipiente, cbp ………. 1 tableta
Antimicrobiano (quinolona). FLOXACIN®, es un derivado del ácido quinolincarboxílico. Agente antibacteriano de amplio espectro, eminentemente bactericida. Está indicado en infecciones por microorganismos grampositivos y gramnegativos sensibles a dicho agente, por ello, es eficaz en: infecciones de vías urinarias superiores e inferiores, agudas o crónicas y complicadas; y no como: cistitis, pielitis, cistopielitis, epidimitis, prostatitis; Infecciones gastrointestinales como: gastroenteritis infecciosa, salmonelosis (fiebre tifoidea). Disentería bacilar.
La norfloxacina, es absorbida entre 30 a 40% después de su administración por vía oral. La absorción es rápida y alcanza al cabo de 1 hora, picos de 0.8, 1.5 y 2.4 µg/ml cuando se administran dosis de 200, 400 u 800 mg respectivamente. La toma simultánea de alimentos disminuye su absorción. La vida media de la norfloxacina es de 3 a 4 horas en el suero y el plasma. Un estado estable es alcanzado después de 2 días de administración. Se une 15 a 20% a las proteínas plasmáticas y su volumen de distribución es de 3.3 lt./kg. Su eliminación urinaria es de 25 a 30%, tanto por filtración glomerular y secreción tubular siendo también excretada por la bilis y 30% en las heces. En el anciano con función renal normal se retarda su eliminación. Se han descrito 6 metabolitos de menor actividad que el producto original. La norfloxacina actúa a través de la inhibición del ADN-girasa, presentando una actividad de tipo bactericida, la cual se lleva a cabo de la siguiente forma: Acción inhibitoria sobre la reacción ATP-dependiente de la espirlización del DNA, mediada por el ADN-girasa. Inhibición de la relajación del espiral de ADN. Promoción de ruptura a diversos niveles de la doble hélice del ADN. Clínicamente se ha observado actividad contra diversa bacterias de tipo grampositivos y gramnegativos, presentando actividad in vitro contra un amplio número de bacterias, estos aspectos se resumen en la tabla siguiente:
| Indicaciones demostradas | Sensibilidad referida | ||
| In vitro e in vivo: aerobios grampositivos | In vitro e in vivo: aerobios gramnegativos |
In vitro
|
In vitro
|
|
Enterococcus faecalis
|
Citrobacter freundii
| Bacillus cereus |
Acinetobacter calcoaceticus
|
La mutación espontánea en presencia de norfloxacina in vitro es rara 10-9 a 10-12. Durante la terapia con norfloxacina se ha observado una resistencia inferior al 1% de los pacientes tratados. Los microorganismos que desarrollan resistencia en forma más frecuente son: Pseudomona au., Klebsiella pn, Acinetobacter spp. y Enterococus spp.
FLOXACIN® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad de los componentes de la fórmula o a otras quinolonas.
No se recomienda su uso durante el embarazo ni la lactancia. Se sabe que la norfloxacina se excreta y se encuentra en la leche materna, en la sangre del cordón umbilical y en el líquido amniótico. La norfloxacina puede interferir con el cartílago de crecimiento; por lo que, no deberá administrarse a niños ni a adolescentes. FLOXACIN® se deberá emplear con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones.
Las reacciones adversas más frecuentes reportadas con la norfloxacina son: malestar general, náusea (2.6%), cefalea (2%), dolor abdominal (1.6%). Se concluye que la norfloxacina a las dosis recomendadas presenta una tolerabilidad aceptable; también se han reportado en forma menos frecuente (0.3 a 1%) vértigo y erupciones cutáneas. Además, anorexia, diarrea o constipación, vómito, hiperhidrosis, astenia, dolor ano-rectal, dispepsia, flatulencia, tremor digital. Alteraciones en la flora vaginal y candiduria, deben de ser tomadas en cuenta. Las reacciones adversas graves pueden ser: Agranulocitosis, convulsiones tónico-clónicas, mioclonías, exacerbación de la miastenia gravis y necrosis hepatolenticular.
La administración concomitante de FLOXACIN® con:
No se debe administrar simultáneamente con antiácidos.
Se ha observado: Leucopenia, eosinofilia, agranulocitosis, hiperglucemia, hipercolesterolemia, aumento en los triglicéridos y en el potasio sérico. También se ha reportado incremento en los valores de las transaminasas glutámica pirúvica y glutámica oxalecética del suero, fosfatasa alcalina, bilirrubina, nitrógeno ureico y creatinina; además, hematuria, cristaluria, cilindriuria.
Los estudios teratológicos en ratones y ratas, así como los estudios de fertilidad en ratones con dosis orales de 30 a 50 veces mayores que las usuales para seres humanos, no revelaron efectos teratogénicos, ni tóxicos para el feto.
Vía de administración: Oral.
No se tiene experiencia a este respecto, por lo que no se han precisado cuáles son los síntomas, signos y tratamiento. En caso de sobredosis aguda, se deberá inducir el vómito, hacer un lavado gástrico y vigilar al paciente e hidratarlo adecuadamente.
Caja con 20 tabletas.
Caja con frasco con 14 tabletas.
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Protéjase de la luz.
No se deberá de administrar a menores de 18 años, ni durante el embarazo y la lactancia. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere de receta médica. Literatura exclusiva para médicos.
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