Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
FLOGOKEN
KENER, S.A. de C.V., LABORATORIOS
Diclofenaco.
Cada ml de solución oftálmica contiene:
Diclofenaco sódico …….. 1 mg
Vehículo, cbp …………… 1 ml
La aplicación de FLOGOKEN® es sobre la superficie ocular, de donde se dirige a los distintos compartimentos oculares, principalmente a la cámara anterior del ojo.
Es difícil que puedan alcanzarse concentraciones plasmáticas medias de 1 ng/ml (40 nmol/It.) al cabo de 24 horas con la administración de este medicamento por esta vía.
Sin embargo, es necesario recordar que puede absorberse alguna cantidad del fármaco y que el diclofenaco se fija en 99.7% a las proteínas séricas, principalmente a la albúmina (99.4%).
El aclaramiento sistémico total del diclofenaco en el plasma es de 263 = 56 ml/min (media = d.t.). La vida media terminal en el plasma se eleva de 1 a 2 horas.
La farmacocinética no se modifica con la administración repetida; tampoco se produce acumulación si se respetan los intervalos recomendados entre las aplicaciones. Las concentraciones son de unos 22 a 25 ng/ml durante el tratamiento con FLOGOKEN®.
La biotrasformación del diclofenaco se efectúa en parte por hidroxilación simple y múltiple seguida por glucuronidación.
Alrededor de 60% de la dosis administrada se excreta por la orina en forma de metabolitos, por la bilis y heces.
No debe administrarse a pacientes que hayan presentado asma, urticaria o rinitis
aguda después de la administración de ácido acetilsalicílico u otros medicamentos inhibidores de la
prostaglandina sintetasa.Pacientes que presentan proctitis, hipertensión arterial severa, insuficiencia
cardiaca, renal y hepática, citopenias.
Se debe tener precaución especial al tratar a pacientes que se encuentren bajo tratamiento con anticoagulantes, porque puede afectar las plaquetas y alargar el tiempo de sangrado cuando se aplica a dosis muy altas o por tiempo prolongado. No debe aplicarse FLOGOKEN® asociado con otros antiinflamatorios como ácido acetilsalicílico o paracetamol. La aplicación de FLOGOKEN® por vía oftálmica puede ingresar a circulación sistémica y provocar reacciones no contempladas. Por lo tanto, no se recomienda su empleo fuera de prescripción médica.
No se exponga a los rayos solares cuando se encuentre en tratamiento con diclofenaco, ya que puede aumentarse la sensibilidad de la piel al sol.
Solamente emplear durante el embarazo por razones imperiosas y a dosis indicadas y por poco tiempo. Como es el caso de otros inhibidores de la prostaglandina-sintetasa, esto rige especialmente en los tres últimos meses de la gestación (por la posible inhibición de las contracciones uterinas y/o el cierre precoz del conducto arterioso).
Aunque pueden pasar pequeñas cantidades a la leche materna, no son de esperarse efectos indeseados en el lactante; sin embargo, se recomienda no emplearlo durante la lactancia.
De manera transitoria después de su instilación en el ojo, puede presentarse ligera irritación, ligero ardor y/o visión borrosa, prurito, enrojecimiento y sensibilidad a la luz. Puede presentarse eritema o erupciones; raras veces urticaria en algunas personas debido a cierta hipersensibilidad.
Si se emplea FLOGOKEN® por largos períodos puede presentarse queratitis del epitelio. Como puede ocurrir con otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, aun en aplicación tópica puede presentarse el síndrome de Stevens-Johnson.
No debe aplicarse simultáneamente con otros antiinflamatorios como el ácido acetilsalicílico, paracetamol y otros, aun por otras vías, debido a que puede potenciarse el efecto y ocasionar reacciones adversas.
No se conoce ninguna alteración provocada por la instilación ocular del diclofenaco, ya que la dosis administrada es muy pequeña y sistémicamente insignificante.
Aplicar una gota en el ojo afectado cada 4 a 6 horas.
En caso necesario, pueden instilarse hasta 2 gotas cada 4 horas.
No se conocen casos específicos de sobredosificación en su aplicación oftálmica y en caso de que se presenten, pueden observarse los efectos secundarios propios del medicamento; debe suspenderse el medicamento.
En caso de ingesta accidental pueden requerirse medidas terapéuticas como:
Frasco con o sin caja con 5 y 15 ml.
Caja con 1, 2, 3 ó 4 frascos con 3 ml.
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