Fixcanat Solucion Inyectable

FIXCANAT

SOLUCION INYECTABLE
L-cisteína. Complemento alimenticio

PISA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

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Denominacion generica:

L-cisteína.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada frasco ámpula contiene:

Clorhidrato monohidratado
de L-cisteína ………… 500 mg

Vehículo, cbp …………… 10 ml

Indicaciones terapeuticas:

FIXCANAT* es utilizado como un complemento alimenticio en aquellos pacientes con deficiencia del aminoácido L-cisteína (desnutridos, politraumatizados, quemados y en homocistínuria congénita, sepsis, insuficiencia renal y hepática crónica).

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La L-cisteína es un aminoácido no esencial natural, derivado y precursor metabólico del 3-fosfoglicerato, presente en los mamíferos, algunas plantas y levaduras teniendo importancia en el humano para la oxidación de ácidos.

La b-oxidación a nivel mitocondrial de los ácidos grasos libres produce energía (en ATP), para lo cuál, las traslocasas específicas en la membrana mitocondrial y plasmática, transportan cisteína libre al interior de la misma.

Los ésteres de ácidos grasos (de la CoA) se forman casi exclusivamente en el citosol y no se transportan a través de la membrana, inhibe también enzimas del ciclo de Krebs. En los mamíferos la cisteína se forma de otros dos aminoácidos, la metionina que proporciona el átomo de sulfuro y la serina que proporciona el esqueleto del carbono. En una serie de reacciones, el grupo -OH de la serina es reemplazado por un grupo -SH derivado de la metionina para formar la cisteína, en una serie más de reacciones la metionina se desmetila y es hidrolizada para liberar la homocisteína, la cuál reacciona con la serina por catalización para producir cistationina, que por acción enzimática remueve su átomo de amonio para producir cisteína libre.

La L-cisteína en la dieta se absorbe casi completamente a partir del yeyuno en gran parte por medio de un mecanismo de transporte sensible de saturación y se distribuye hacia todo el organismo mediante un mecanismo activo.

Su biotransformación es hepática por la d cistationasa y su eliminación es por vía renal.

Contraindicaciones:

Hasta la fecha no se han reportado, pero se puede presentar hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Precauciones generales:

En pacientes con diabetes mellitus y en aquellos con lesión hepatocelular sospechosa se pueden incrementar los cuerpos cetónicos.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Por ser un aminoácido no esencial y ser parte componente de la dieta, hasta la fecha no se han reportado restricciones de FIXCANAT* durante el embarazo o la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Hasta la fecha no se han reportado.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se han reportado hasta la fecha.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

FIXCANAT*, como otros medicamentos que contienen sulfhidrilo, podrían producir un resultado falso positivo en la prueba de nitroprusiato para cuerpos cetónicos utilizada en la diabetes y en la lesión hepatocelular sospechosa.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han reportado efectos sobre la economía corporal relacionados con la administración de FIXCANAT*, ya que siendo una sustancia que existe normalmente en el ambiente, se han administrado dosis altas sin producir carcinogénesis, no hay evidencias de mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

La vía de administración de FIXCANAT* es en nutrición parenteral intravenosa.

La dosis recomendada es de 40 mg/g de proteína.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Hasta la fecha no se han presentado pero en caso de ser así se recomiendan medidas de sostén y la diuresis forzada.

Presentaciones:

Caja con una frasco ámpula de 500 mg en 10 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C. Protéjase de la luz dentro de su empaque.

Leyendas de proteccion:

No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos, su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: LABORATORIOS PISA, S.A. de C.V.
Oficinas Generales: Av. España Núm. 1840
Colonia Moderna 44190 Guadalajara, Jal.
Planta: Calle 7 Núm. 1308 Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal.
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 301M2001, SSA
DEAR-203181/RM2002/IPPA