Dymaten Solucionsolucion Gotas

DYMATEN

SOLUCION , SOLUCION GOTAS
Antihistamínico

FARMACOS CONTINENTALES, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Loratadina.

Forma farmaceutica y formulacion:

DYMATEN* Solución con 120 ml:

Cada 100 ml contienen:

Loratadina ……………….. 100 mg

Vehículo, cbp ……………. 100 ml

DYMATEN* Solución gotas con 30 ml:

Cada 100 ml contienen:

Loratadina ………………. 0.100 g

Vehículo, cbp …………… 100 ml

Cada ml equivale a 20 gotas.

Indicaciones terapeuticas:

DYMATEN* es un antihistamínico indicado para el alivio de los síntomas asociados con rinitis alérgica, como estornudos, rinorrea y lagrimeo.

También está indicado para el alivio de los síntomas y signos de urticaria crónica y otras afecciones dermatológicas alérgicas.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La loratadina es un antihistamínico tricíclico potente, de acción prolongada, con actividad como antagonista selectivo de los receptores H1 periféricos. Es absorbida por completo después de ser administrada por vía oral. La vida media de eliminación del plasma es de 9 horas. Sin embargo, su efecto antihistamínico persiste durante 24 horas.

El inicio de acción es muy temprano, estimulándose en 30 minutos aproximadamente. Más tarde, es metabolizada extensamente en el hígado y se excreta a través de la orina (40%) y en las heces (41%) en un periodo máximo de 10 días.

Aproximadamente, 27% de las dosis se elimina por la orina en las primeras 24 horas. La loratadina se une a las proteínas plasmáticas en un alto porcentaje (97 a 99%).

En pacientes geriátricos (66 a 78 años de edad) los niveles máximos en plasma de loratadina son aproximadamente 50% mayores que en pacientes jóvenes.

En pacientes con insuficiencia renal crónica (depuración de creatinina ? 30 ml/minuto) aumenta en 75 y 120% el metabolito en los niveles plasmáticos máximos en relación con pacientes con una función renal normal.

En pacientes con insuficiencia hepática, la eliminación de loratadina y su metabolito son de 24 a 37 horas, respectivamente, incrementando el tiempo según la gravedad de la insuficiencia hepática.

Precauciones generales:

Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave se debe administrar inicialmente una dosis más baja, ya que estos pacientes pueden tener una depuración más lenta del medicamento; la dosis inicial es de 5 mg una vez al día o 10 mg en días alternos.

Uso pediátrico: No se ha establecido la seguridad del uso en menores de 1 año.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No debe administrarse en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, ya que la loratadina se excreta por la leche materna. Debido al riesgo que representa administrar antihistamínicos a los lactantes, en particular en recién nacidos y bebés prematuros, se debe decidir si se suspende el medicamento o la lactancia al bebé.

Reacciones secundarias y adversas:

Puede provocar somnolencia, fatiga, cefalea, náuseas, erupción cutánea y gastritis. En ocasiones se ha detectado alopecia, alteraciones hepáticas y anafilaxia, pero estas reacciones son muy raras.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Según las mediciones realizadas a través de estudios de desempeño de la función psicomotora, loratadina no causa potenciación cuando se administra concomitantemente con alcohol.

Se ha visto un aumento en las concentraciones plasmáticas de loratadina después del uso de ketoconazol, eritromicina y cimetidina, pero sin tener cambios electrocardiográficos. Se debe tener precaución cuando se administre conjuntamente con otros fármacos que inhiben el metabolismo hepático hasta que se puedan realizar estudios de interacción definitiva.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Suspenda este medicamento cuatro días antes de que se tenga que hacer pruebas cutáneas para diagnóstico, por el efecto de la loratadina que puede enmascarar la respuesta positiva de la prueba.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Los estudios habituales con animales y la experiencia en humanos no sugieren carcinogénesis.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

DYMATEN* Solución 120 ml:

• Adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml cada 24 horas.
• Niños de 6 a 12 años: Peso corporal > 30 kg 10 ml cada 24 horas.
• Niños de 2 a 5 años: Si el peso corporal es menor a 30 kg, tomar 5 ml cada 24 horas.

DYMATEN* Solución gotas 30 ml:

• Niños de 1 a 2 años de edad: 2.5 ml cada 24 horas.

Sin exceder más de 10 ml en 24 horas.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de una sobredosificación se debe iniciar con un tratamiento sintomático general y coadyuvante que debe mantenerse durante todo el tiempo que sea necesario. Las manifestaciones pueden ser somnolencia, taquicardia y cefalea. Para el tratamiento debe inducirse el vómito farmacológicamente por administración de jarabe de ipecacuana es el método preferido; sin embargo, no se debe inducir el vómito en pacientes en estado de alerta. También se debe administrar de 240 a 360 ml de agua. Si no se puede inducir el vómito, se procede a un lavado gástrico con solución salina o con agua.

Presentaciones:

Adulto: Caja con frasco con 120 ml y vaso dosificador.

Infantil: Caja con frasco con 30 ml y gotero calibrado de 0.5 a 1.0 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Conserve el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Contiene 20% de azúcar.

Laboratorio y direccion:

FARMACOS CONTINENTALES, S.A. de C.V.
Av. San Ignacio Núm. 1831
Colonia San Manuel
72570 Puebla, Pue.
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 184M2003, SSA
BEAR-03390700009/6R2003/IPPA