CERVILAN
GRAGEAS CON CAPA ENTERICA
Tratamiento de la insuficiencia circulatoria cerebral
SANOFI-AVENTIS MEXICO, S.A. de C.V.
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Denominacion generica:
Lomifilina y mesilato de dihidroergocristina.
Forma farmaceutica y formulacion:
Cada gragea contiene:
Lomifilina ………………………………….. 80 mg
Mesilato de dihidroergocristina …………. 0.8 mg
Excipiente, cbp …………………………… 1 gragea
Indicaciones terapeuticas:
- Antivertiginoso.
- Insuficiencia circulatoria cerebral como vértigos de origen vascular, posicional agudo, por hiperventilación o postraumático; síndrome de Ménière, síndrome neurosensorial por insuficiencia vertebrobasilar y síndromes subjetivos consecutivos a traumatismos craneanos; laberintitis aguda.
- Trastornos por envejecimiento cerebral como los psico-comportamentales y los relativos al envejecimiento cócleovestibular, de mecanismo probablemente isquémico.
Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:
La farmacodinamia de CERVILAN® se puede resumir como sigue:
- Aumenta el flujo sanguíneo cerebral, comprobado por estudios humanos de radiocirculografía isotópica, velocimetría ultrasonora y cineangiografía isotópica.
- Mejora el metabolismo cerebral, demostrado en animales mediante la prueba de trietilestaño.
- Mejora la tolerancia a la isquemia, demostrado en animales mediante la prueba con desoxiglucosa marcada.
- Mejora la tolerancia a la crisis de hipertensión, demostrado en animales mediante la prueba con tiramina.
Cuando los principios activos de la fórmula se administran por separado, la lomifilina tiene una vida media de 1 a
1.5 horas y su eliminación es esencialmente por vía renal.
La absorción oral de la dihidroergocristina es menor al 15% de la dosis total, metabolizándose en 80%. Sus
metabolitos presentan propiedades similares a las de la dihidroergocristina. Su ciclo enterohepático es
importante, lo que le proporciona una vida media mayor de 24 horas, con eliminación por vía digestiva.
Cuando se administran simultáneamente y en la proporción que presenta CERVILAN®, la dihidroergocristina
se absorbe con mayor rapidez y alcanza niveles sanguíneos 2 a 3 veces más elevados que cuando se administra
sola.
Este efecto se debe a que la lomifilina modifica las propiedades hidrofílicas de la dihidroergocristina, con lo que
aumenta no sólo su absorción, sino también la rapidez con que se absorbe. La evolución de las tasas sanguíneas de
esta última sugiere la actuación de un ciclo enterohepático que podría explicar la larga vida media de este
principio terapéutico (3 a 4 horas).
Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hipotensión arterial, bradicardia, alergia a los alcaloides del cornezuelo de centeno, pacientes con coronariopatías.
- Psicosis aguda.
- Daño hepático o renal.
Precauciones generales:
Aún cuando el CERVILAN
® demostró durante la experimentación preclínica propiedades antihipertensivas, no debe indicarse como sustituto de la terapia en hipertensión arterial.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lact
A pesar de no haber evidencia de teratogenicidad, no debe indicarse durante el embarazo y la lactancia.
Reacciones secundarias y adversas:
Esporádicamente puede presentarse visión borrosa, hipotensión ortostática, sensación de congestión nasal, cefalea, rash cutáneo y rubefacción.
Interacciones medicamentosas y de otro genero:
Debe evitarse la utilización concomitante de macrólidos, cuya asociación a alcaloides vasoconstrictores del cornezuelo de centeno está contraindicada, y de troleandomicina, ya que ésta puede interferir con el metabolismo hepático de la lomifilina.
Alteraciones en los resultados de pruebas de labor
No se conocen a la fecha.
Precauciones en relacion con efectos de carcinogen
Estudios efectuados en varias especies animales no mostraron efectos de carcinogénesis, ni hay evidencia de teratogenicidad.
Dosis y via de administracion:
3 grageas al día, de preferencia durante las comidas.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
A la fecha no se tienen datos al respecto.
Presentaciones:
Caja con 30 y 45 grageas en envase de burbuja.
Recomendaciones sobre almacenamiento:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
Leyendas de proteccion:
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.
Laboratorio y direccion:
SANOFI-AVENTIS DE MEXICO, S.A. de C.V.
Oficinas: Av. Universidad Núm. 1738
Coyoacán
04000 México, D.F.
Planta: Acueducto del Alto Lerma Núm. 2
Zona Industrial Ocoyoacac
52740 Ocoyoacac, Edo. de México
®Marca registrada
:
Reg. Núm. 281M80, SSA IV
DEAR-06330022040334/RM2007/IPPA