Carbotec Solucion Inyectable

CARBOTEC

SOLUCION INYECTABLE
Antineoplásico

COLUMBIA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

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Denominacion generica:

Liofilizado en viales.

Forma farmaceutica y formulacion:

Liofilizado en viales ……….. 150 mg

Acción: Antineoplásico similar a cisplatino con menores efectos secundarios. Bifuncional, alquilante e intercalador sobre DNA fase G1. No específico.

Indicaciones terapeuticas:

CARBOTEC* está indicado en:

• Cáncer de ovario.
• Cáncer de pulmón de células pequeñas.
• Cáncer de cabeza y cuello.
• Cáncer de vejiga.
• Cáncer de cérvix.
• Tumores germinales de testículo y en meduloblastoma.

Contraindicaciones:

No debe usarse en pacientes con alteración renal severa preexistente y en pacientes con mielosupresión severa.

CARBOTEC* igualmente está contraindicado en pacientes con historia de reacciones de hipersensibilidad al platino, carboplatino y manitol.

Precauciones generales:

CARBOTEC* ha demostrado ser embriotóxico en distintos sistemas experimentales, por lo tanto, no se debe usar durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Mielosupresión, trombocitopenia, náuseas sin vómito, rash eritematoso, fiebre, prurito, neurotoxicidad, leucopenia y anemia. También puede producir alteraciones en la función renal a altas dosis, reacciones alérgicas, ototoxicidad y neurotoxicidad.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La combinación de CARBOTEC* y ciclofosfamida produce un efecto sinérgico antitumoral.

Dosis y via de administracion:

Dosis: 400 mg/m² dosis única administrada en infusión lenta. El segundo ciclo de CARBOTEC* no debe ser repetido sino hasta después de 4 semanas.

Se debe tomar en cuenta que la dosis será diferente para pacientes mielosuprimidos con función renal alterada y en niños.

Inmediatamente antes de ser empleado el contenido de cada frasco ámpula, debe ser reconstituido con agua estéril para inyección, dextrosa al 5% para inyección, en cantidad suficiente para obtener una concentración de 10 mg de CARBOTEC* por cada mililitro. Cuando CARBOTEC* se reconstituye como se ha mencionado, la solución es estable durante 8 horas a temperatura ambiente (25°C). Tomando en consideración que CARBOTEC* no contiene preservativos antibacteriales, se recomienda que el medicamento sea descartado 8 horas después de haber sido reconstituido.

Vía de administración: Después de haber sido reconstituido el CARBOTEC*, debe ser empleado por vía intravenosa solamente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La toxicidad más severa que CARBOTEC* pudiese producir es la mielosupresión lo cual podría llevar a consecuencias fatales.

Presentaciones:

Caja con frasco ámpula con liofilizado para solución inyectable con 150 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco y seco. Evítese el contacto con material que contenga aluminio. Protéjase de la luz.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS COLUMBIA, S.A. de C.V.
Calle Oriente 10 Núm. 1
76800 San Juan del Río, Querétaro
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 179M91, SSA
HEA-19579/95/IPPA