Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
AZ OFTENO
SOPHIA, S.A. de C.V., LABORATORIOS
Azelastina.
Cada ml contiene:
Clorhidrato de azelastina …… 0.5 mg
Vehículo, cbp ……………….. 1.0 ml
La azelastina tiene actividad anticolinérgica e inhibe la serotonina inducida por anafilaxis cutánea en ratas a dosis (25 mg/kg) in vitro, la agregación de plaquetas, el edema y la broncoconstricción son inducidas por el factor de activación plaquetaria y son inhibidas por azelastina.
En voluntarios sanos, una sola dosis oral de azelastina es casi completamente absorbida (95%). Las concentraciones plasmáticas pico de 3 mg/lt. ocurren 4 ó 5 horas después de una sola dosis oral de 4 mg.
Múltiples dosis de azelastina (4 mg, 2 veces al día) alcanzaron una concentración plasmática pico de 10 mg/lt. en 2.3 horas. En animales, la azelastina es distribuida primariamente a tejidos periféricos: las concentraciones son bajas en el cerebro. La azelastina se liga a proteínas en 78 a 88%. La vida media de eliminación es de 25 horas después de una dosis oral y 35.5 horas después de una dosis múltiple.
Las propiedades antialérgicas han sido demostradas en la mayoría de estudios animales. Los estudios realizados para investigar la farmacocinética, su distribución sistémica y ocular, así como la excreción, después de una sola instilación ocular de azelastina en ratas albinas con y sin conjuntivitis alérgica inducida, han concluido que las concentraciones de azelastina en la mayoría de las muestras oculares tratadas de ojos normales y con conjuntivitis alérgica excedieron la constante inhibitoria contra los receptores de histamina H1 calculados de los sitios de unión al receptor por al menos 48 horas después de la instilación.
Los resultados indican que la azelastina después de su aplicación ocular está disponible en suficientes concentraciones y por largo tiempo en los sitios de liberación de los eventos alérgicos oculares, y sus propiedades farmacocinéticas pueden ser benéficas para el tratamiento ocular de la alergia en humanos con un intervalo de dosificación de 12 horas.
No hay estudios controlados en la mujer embarazada. La azelastina deberá ser utilizada durante el embarazo solamente si los beneficios potenciales justifican los riesgos potenciales al feto.
No se sabe si la azelastina tópica puede excretarse en la leche humana. Se recomienda administrarla con precaución durante la lactancia.
Esto puede ser debido al hecho de que la estructura química de la azelastina difiere marcadamente de los antihistamínicos convencionales. No fueron encontrados efectos sobre la fertilidad, mutagénesis, teratogénesis o carcinogénesis.
Dosis: Instilar una gota en el(los) ojo(s) afectado(s) cada 12 horas.
Vía de administración: Oftálmica.
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