Amofat Tabletas

AMOFAT

TABLETAS
Antiulceroso

APOTEX (PROTEIN, S.A. de C.V.)

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Denominacion generica:

Famotidina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Famotidina …………… 40 mg

Excipiente, cbp ……… 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

AMOFAT está indicado en el tratamiento de: úlcera duodenal, úlcera gástrica benigna, prevención de las recidivas de la úlcera ácido péptica, y en la terapia de mantenimiento de la úlcera ácido péptica. En la cicatrización de la erosión o ulceración esofágica asociada con la enfermedad por reflujo gastroesofágico, estados de hipersecreción como el síndrome de Zollinger-Ellison.

Las situaciones en que es necesario disminuir la secreción ácida del estómago, como en la hemorragia gastroduodenal, siempre y cuando se pueda emplear la vía oral; así como preventivo del síndrome por aspiración ácida (síndrome de Mendelson).

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

AMOFAT es un antagonista de los receptores H2 de la histamina, de gran eficacia y acción prolongada.

Su acción se inicia rápidamente y muestra un alto grado de especificidad por los receptores H2, AMOFAT por lo tanto posee un mecanismo de acción por competencia.

El efecto antisecretor de la famotidina se ha estudiado sobre la secreción ácida gástrica basal o estimulada en comparación con placebo y con cimetidina, tanto en voluntarios sanos, como en pacientes con úlcera péptica, estos estudios evidenciaron que la:

• Famotidina inhibe en 98% la secreción ácida gástrica basal.
• La secreción gástrica basal o estimulada por pentagastrina.
• La potencia inhibidora de la secreción gástrica basal o estimulada por pentagastrina en 5 mg de famotidina fue igual a 300 mg de cimetidina (48% de inhibición) y la de 20 mg de famotidina de 74%.
• Dosis únicas de 10 y 20 mg de famotidina por vía bucal inhibieron 85 a 90% la secreción ácida nocturna y la secreción ácida nocturna inducida con tetragastrina fue inhibida un 90% a las mismas dosis de famotidina.
• Dosis de 20 y 40 mg de famotidina inhiben significativamente la secreción gástrica inducida por pentagastrina 9 a 5 horas después de la administración.
• Dosis de 20 y 40 mg de famotidina redujeron el volumen de la secreción ácida gástrica inducida por pentagastrina en 87%, mientras que 300 mg de cimetidina lo logró en 36%.
• Una dosis de 40 mg de famotidina por vía bucal inhibe un 30% la secreción estimulada por alimentos y la inhibición persiste por 10 horas.

Después de la administración oral de famotidina, la secreción basal de pepsina disminuye 60% con 10 mg y 72% tras la administración de 20 mg.

En pacientes con úlcera gástrica y duodenal, las concentraciones séricas de gastrina alcanzadas con famotidina no difieren de las obtenidas con placebo. Sin embargo, en voluntarios sanos, 4 horas después de la administración de 20 y 40 mg de famotidina las concentraciones séricas de gastrina fueron mayores a las observadas con placebo (p 60 ml/min, dosis normal; de 30 a 60 ml/min, la mitad de la dosis normal y

Vía de administración:Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Hasta la fecha no hay datos disponibles acerca de sobredosificación deliberada. Se han administrado dosis de hasta 640 mg/día a pacientes con estados hipersecretores y no se han presentado efectos secundarios de importancia. Si esto llegara a suceder, se recomienda dar tratamiento sintomático y de soporte, incluyendo lavado gástrico y la administración de carbón activado.

Presentaciones:

Caja con 30 tabletas de 20 mg.

Caja con 30 tabletas de 40 mg.

Caja con 14 tabletas de 40 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre durante el embarazo ni en la lactancia.

Laboratorio y direccion:

Importado, acondicionado y distribuido en México por: PROTEIN, S.A. de C.V.
Añil No. 865 Colonia Granjas México
08400 México, D.F.
Fabricado por: Apotex, Inc. 150 Signet Drive,
Weston, Ontario Canadá M9L 1T9

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Reg. Núm. 170M94, SSA
CEAR-3504/96/IPPA