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ALIDUET
REPRESENTACIONES E INVESTIGACIONES MEDICAS, S.A. de C.V.
Cada cápsula contiene:
Tartrato de L-carnitina …….. 600 mg
Orlistat ……………………….. 60 mg
Excipiente, cbp ………………. 1 cápsula
Cada cápsula contiene:
Tartrato de L-carnitina ……… 600 mg
Orlistat ………………………… 120 mg
Excipiente, cbp ………………. 1 cápsula
Está indicado para el tratamiento en conjunción con un plan de alimentación hipocalórico y ejercicio, de los pacientes obesos o pacientes con sobrepeso incluidos los que presentan factores de riesgo asociados a la obesidad, permite un control eficaz a largo plazo del peso (reducción mantenimiento y prevención del aumento del peso).
El tratamiento conduce a una mejoría de los factores de riesgo y los trastornos asociados a la obesidad como hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, diabetes mellitus tipo 2, intolerancia a la glucosa hiperinsulinemia e hipertensión así como a una reducción de la grasa visceral.Orlistat:
Absorción: Los estudios realizados en voluntarios con peso normal y en obesos demostraron que la exposición sistémica de orlistat es mínima. Las concentraciones plasmáticas de orlistat inalterado fueron prácticamente indetectables (
En general, tras un tratamiento a largo plazo con dosis terapéuticas, la detección plasmática de orlistat inalterado fue esporádica y las concentraciones fueron extremadamente bajas (
Distribución: El volumen de distribución de orlistat no ha podido determinarse, debido a su mínima absorción.
In vitro, orlistat se une en más de 99% a las proteínas plasmáticas (principalmente a las lipoproteínas y albúmina). La cantidad de orlistat presente en los eritrocitos es mínima.
Metabolismo: En base a los datos obtenidos en animales, es posible que el metabolismo de orlistat ocurra principalmente a nivel pre-sistémico (pared intestinal).
En pacientes obesos, se encontraron dos metabolitos principales (M1 y M3), los cuales constituyen aproximadamente 42% del total de la radiactividad en plasma resultante de la fracción ínfima de la dosis absorbida sistémicamente.
Estos dos metabolitos tienen una actividad inhibitoria de lipasa muy débil (1,000 y 2,500 veces menor que la de orlistat, respectivamente).
Debido a su baja actividad inhibitoria y de la mínima concentración plasmática a dosis terapéuticas (media: 26 y 108 ng/ml respectivamente), se considera que estos metabolitos son farmacológicamente inactivos.
Eliminación: Los estudios realizados en individuos con un peso normal y en obesos, han demostrado que la vía de eliminación principal del fármaco no absorbido es la excreción fecal.
Aproximadamente 97% de la dosis administrada se excreta con las heces, y de éste, 83% como orlistat inalterado.
La excreción renal acumulada del total de los compuestos relacionados con el orlistat fue
Farmacodinamia: Orlistat es un inhibidor potente, específico reversible y de larga acción de las lipasas gastrointestinales.
Su actividad terapéutica se lleva a cabo en la luz del estómago y del intestino delgado mediante la formación de una unión covalente con la serina que se encuentra en el sitio activo (catalítico) de las lipasas gástrica y pancreática, inactivando su función.
Por lo tanto, esta enzima inactivada es incapaz de hidrolizar parte de la grasa (triglicéridos) de la dieta a ácidos grados libres y monoglicéridos.
Debido a que estos triglicéridos no hidrolizados no se absorben, se obtiene un déficit calórico, dando como resultado un efecto positivo en el control de peso. Por su mecanismo de acción intraluminal, orlistat no requiere ser absorbido sistémicamente para ejercer su acción.
L-carnitina: La L-carnitina es un aminoácido utilizado para reducir el tamaño de los adipocitos (células grasas). Ayuda en la reducción de peso y mejora la resistencia durante el ejercicio.
La L-carnitina se absorbe casi por completo a partir del intestino, en gran parte por medio de un mecanismo de transporte sensible de saturación; por ende, la absorción fraccionaria declina a medida que se aumenta la dosis por vía oral. La L-carnitina se transporta hacia casi todas las células mediante un mecanismo activo. Hay poco metabolismo de la L-carnitina y se excreta por la orina como acilcarnitinas; los túbulos renales por lo general resorben más de 90% de la levocarnitina no esterificada.
Estudios realizados en México con la combinación.
Los estudios clínicos realizados con la combinación orlistat 60 mg/L-carnitina 600 mg administrados una vez al día durante 6 meses, en 60 adolescentes mostró una pérdida de peso para el sexo femenino de -6.8 ± 3.3 p
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