Composición:
Zovirax ungüento oftálmico contiene: Aciclovir al 3% p/p. Lista de excipientes: Vaselina Blanca.
Presentación farmacéutica:
Ungüento oftálmico.
Contraindicaciones:
La formulación Zovirax en ungüento oftálmico se contraindica en pacientes que exhiben hipersensibilidad conocida al aciclovir o valaciclovir.
Propiedades:
Propiedades farmacodinámicas:
Modo de acción: El aciclovir es un agente antiviral altamente activo, in vitro, contra los tipos I y II del virus del
herpes simple (VHS) y el virus de la
varicela zóster. La toxicidad en células huésped de mamíferos es baja. Después de penetrar en las células infectadas por el herpes, el aciclovir es fosforilado al compuesto activo trifosfato de aciclovir. El primer paso de este proceso depende de la presencia de cinasa de timidina codificada por el virus. El trifosfato de aciclovir actúa como inhibidor y sustrato de la polimerasa de ADN específica del herpes, evitando la síntesis ulterior de ADN vírico, sin afectar los procesos celulares normales.
Propiedades farmacocinéticas:
A partir de la formulación en ungüento oftálmico, el aciclovir experimenta una rápida absorción, a través del epitelio corneal y los tejidos oculares superficiales, dando como resultado la producción de concentraciones tóxicas para los virus en el humor acuoso. Después de la aplicación cutánea de Zovirax en ungüento oftálmico, no se ha podido detectar la presencia de aciclovir en el torrente sanguíneo utilizando los métodos actuales, pero se pueden observar pequeñas cantidades en la orina. Sin embargo, estas concentraciones no son terapéuticamente significativas.
Estudios clínicos:
No hay información concerniente al efecto que produce la formulación Zoviraax en ungüento oftálmico en la fertilidad femenina. En un estudio realizado en 20 pacientes varones que exhibieron recuentos normales de espermatozoides, se ha observado que el aciclovir oral, administrado a dosis diarias de hasta 1 g, durante un periodo de hasta 6 meses, no produce efectos clínicamente significativos en el recuento, motilidad o morfología de los espermatozoides.
Datos preclínicos de seguridad:
Los resultados obtenidos de una amplia gama de pruebas sobre mutagenicidad, realizadas in vitro e in vivo, indican que el aciclovir no representa riesgo genético alguno para el ser humano. En estudios realizados a largo plazo en ratas y ratones, no se encontró que el aciclovir fuera carcinogénico. Han surgido comunicaciones de efectos adversos ampliamente reversibles en la espermatogénesis de ratas y perros, los cuales se asocian con una toxicidad general y sólo se presentan al administrar dosis de aciclovir muy superiores a las empleadas terapéuticamente. En estudios realizados en dos generaciones de ratones, no se observaron efectos en la fertilidad a partir de la administración oral de aciclovir.
Modo de empleo:
Instrucciones para su uso/manejo:
No hay datos.
Presentaciones:
Naturaleza y contenido del empaque:
Tubo con boquilla y taparrosca. La información completa de prescripción puede ser solicitada a GlaxoSmithKline, Av. Andrés Bello 2687, Piso 19, Las Condes. Fono: 382 9000.
Posología:
En todos los grupos de edad, la dosificación es la misma. Se debe colocar una franja de 10 mm de ungüento en el interior del saco conjuntival inferior, a un régimen posológico de 5 veces al día, a intervalos de aproximadamente 4 horas. Se debe seguir el tratamiento durante a lo menos 3 días después de la curación.
Efectos colaterales:
Se ha utilizado la siguiente convención para clasificar los efectos adversos en términos de frecuencia de incidencia: Muy común ³ 1/10, común ³ 1/100 y