Zantac 300 Mg, Comprimidos Recubiertos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Zantac 300 mg comprimidos recubiertos con película
Ranitidina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
–
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
–
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque

tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
–
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier

efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.



Contenido del prospecto:
1.
Qué es Zantac 300 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Zantac 300 mg comprimidos recubiertos con película
3.
Cómo tomar Zantac 300 mg comprimidos recubiertos con película
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Zantac 300 mg comprimidos recubiertos con película
6.
Información adicional


1.
QUÉ ES ZANTAC 300 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Zantac 300 mg pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H2 de la
histamina.

Zantac 300 mg está indicado en:

– Tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna y reflujo gastroesofágico.
– Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison (cuadro clínico que ocasiona un aumento de la
secreción de ácido gástrico).

Esta presentación requiere receta médica y no debe tomarse para tratar síntomas menores de indigestión
ácida tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente después de las comidas.


2.
ANTES DE TOMAR ZANTAC 300 mg

No tome Zantac 300 mg
– Si es alérgico (hipersensible) a ranitidina o a cualquiera de los demás componentes de Zantac 300 mg.
– Si padece una enfermedad llamada porfiria.

Tenga especial cuidado con Zantac 300 mg
– Antes de iniciar el tratamiento con Zantac 300 mg su médico deberá descartar la presencia de una
enfermedad tumoral, ya que Zantac 300 mg puede aliviar los síntomas y enmascarar así el proceso
tumoral.
– No use Zantac 300 mg para aliviar los síntomas de malas digestiones, ni de otro tipo de síntomas
menores.
– Si padece alguna enfermedad del riñón.
CORREO ELECTRÓNICO


C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
Sugerencias_ft@aemps.es
28022 MADRID


– En pacientes con edad avanzada, personas con enfermedad pulmonar crónica, diabéticos e
inmunocomprometidos, ya que puede que exista un riesgo de desarrollar neumonía adquirida en la
comunidad.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta, o si tiene tratamiento para problemas de riñón o para su enfermedad
actual, tales como antiácidos, sucralfato. Ranitidina puede afectar la actividad de otros medicamentos, por
lo que en algunos casos será necesario en éstos un ajuste de la dosis o en otros la interrupción del
tratamiento.

Si está tomando preparados que contienen ketoconazol por vía oral no debe tomar ranitidina ni 2 horas
antes ni 2 horas después de la administración de ketoconazol.

Si le van a realizar alguna prueba de diagnóstico, se recomienda que le indique a su médico que está
tomando este medicamento.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Antes de comenzar el tratamiento, comunique al médico si está embarazada o si es probable que se quede
embarazada o si se halla en periodo de lactancia. Es posible que, en estas circunstancias, el médico decida
no indicarle este medicamento, si bien puede haber casos que le aconsejen indicárselo de todas formas.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito.


3.
CÓMO TOMAR ZANTAC 300 mg

Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Trague cada comprimido de Zantac 300 mg con la ayuda de un poco de agua. Si tiene dificultad al tragar
los comprimidos, comuníqueselo al médico.

• Adultos:

– Úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna, reflujo gastroesofágico: la dosis recomendada es de
un comprimido de Zantac 300 mg por la noche.
Estas pautas se mantendrán en general durante 4 a 6 semanas, incluso si se ha conseguido alivio de los
síntomas en menos tiempo.

– Síndrome de Zollinger-Ellison (cuadro clínico que ocasiona un aumento de la secreción de ácido
gástrico) los pacientes con este síndrome han recibido dosis hasta un máximo de 6 gramos/día.

• Niños: en el caso de niños con un peso superior a los 30 kg y de 3 a 11 años la dosis depende del peso
del niño. Asegúrese de que el niño tome los comprimidos que el médico le indicó.

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productos sanitarios


– Tratamiento de la úlcera duodenal y de estómago: la dosis oral normal es de 2 mg/kg dos veces al
día durante cuatro semanas. Esta dosis puede aumentarse hasta 4 mg/kg dos veces al día. La duración del
tratamiento puede aumentarse hasta 8 semanas.

– Reflujo gastroesofágico y síntomas relacionados: la dosis oral normal es de 2,5 mg/kg dos veces al
día durante dos semanas. Esta dosis puede aumentarse hasta 5 mg/kg dos veces al día. La duración del
tratamiento puede aumentarse hasta 8 semanas.


•

Pacientes con insuficiencia renal

su médico le indicará la dosis que debe tomar.

Si estima que la acción de Zantac 300 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Zantac 300 mg. No suspenda el tratamiento antes.

En caso de tomar todos los comprimidos indicados y no sentirse mejor, comuníqueselo al médico tan
pronto como sea posible.

Si toma más Zantac 300 mg del que debiera
Si ha tomado más Zantac 300 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420. No obstante, si la cantidad ingerida es
importante, acuda al médico lo antes posible o al servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve
este prospecto con usted.

Si olvidó tomar Zantac 300 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

En caso de que se olvide una dosis, no se preocupe. Tome otra tan pronto como se acuerde. Luego,
continúe como antes.


4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Zantac 300 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):
–
dolor de estómago, estreñimiento, sensación de malestar (náuseas).

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
–
aparición súbita de pitos y dolor u opresión en el pecho
– hinchazón
de
párpados,
cara, labios, boca o lengua
–
erupción en la piel o “habones” (bultos) en cualquier parte del cuerpo
– fiebre
inexplicada
–
sensación de debilidad, especialmente estando de pie
–
en los análisis de sangre puede aparecer un aumento de la creatinina sérica (prueba de la función
renal)
– mal funcionamiento del hígado (función hepática anormal).

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Muy Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

– confusión
–
inflamación del hígado (hepatitis), la cual puede causar uno o más de los siguientes síntomas:
náuseas (sensación de mareo), vómitos, pérdida de apetito, malestar general, fiebre, picor,
ictericia (coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos) y orina de color oscuro
–
mareo, cansancio o debilidad
– visión
borrosa
–
erupción en la piel, ocasionalmente severa (manchas rojas/moradas)
–
pérdida de pelo
– impotencia
reversible
–
inflamación del páncreas (pancreatitis)
– diarrea
–
jadeos y fatiga
– infección
recurrente
– cardenales
– dolor
de
cabeza
–
niveles bajos de células blancas (leucopenia) y de plaquetas (células que favorecen la
coagulación de la sangre) trombocitopenia. Éstos son normalmente reversibles
–
dolor muscular o en las articulaciones
–
problemas renales (los síntomas pueden incluir cambios en la cantidad y color de la orina,
náuseas, vómitos, confusión, fiebre y erupción en la piel)
–
sensación de depresión
– alucinaciones
–
movimientos musculares del cuerpo anormales o temblores
–
hinchazón, secreción y/o molestias en los pechos
–
reacción alérgica grave y repentina.

Avise al médico si le van a realizar un análisis de sangre u orina o cualquier otra prueba, ya que el
medicamento puede afectar el resultado.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5.
CONSERVACIÓN DE ZANTAC 300 mg

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice Zantac 300 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN
ADICIONAL

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Composición de Zantac 300 mg

?
El principio activo es ranitidina (hidrocloruro), cada comprimido contiene 300 mg.

?
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, estearato de magnesio, croscarmelosa
sódica, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171) y triacetato de glicerol.

Aspecto del producto y contenido del envase

Zantac 300 mg se presenta en forma de comprimidos capsuliformes, recubiertos por una película y de
color blanco.
Envases que contienen 14, 28 y 500 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
GlaxoSmithKline, S.A.
Parque Tecnológico de Madrid
C/ Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid).

Responsable de la fabricación:
Glaxo Wellcome, S.A.
Avda. de Extremadura, 3
09400 Aranda de Duero, Burgos.

ó

Glaxo Wellcome Operations
Priory Street – WARE – Hertfordshire SG12 0DJ
Reino Unido.

ó

Glaxo Wellcome GMBH and Co.
Industriestrasse, 32-36 (Bad Oldesloe) – D-23843
Alemania.


Este prospecto ha sido aprobado enFebrero de 2011.


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