Zalerg 0,25mg/ml Colirio En Solucion

ZALERG es un colirio en solución sin conservantes, que contiene ketotifeno, el cual es un agente

antialérgico.

ZALERG sirve para el tratamiento de los síntomas de la conjuntivitis alérgica estacional (prurito,

lagrimeo, ojos o párpados rojos o inflamados).

No use ZALERG

– si es alérgico (hipersensible) a:

– al ketotifeno (el principio activo),

– o a cualquiera de los demás componentes deeste medicamento (incluidos en la sección 6).

Uso de ZALERG con otros medicamentos

Si necesita utilizar otras gotas oftálmicas junto con ZALERG, deberá esperar al menos 5 minutos entre la

administración de ambas medicaciones.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizando recientementeo podría tener que usarcualquier otro medicamento.Esto es particularmente importante para medicamentos que se usan para tratar la:

-depresión,

-alergia (por ej: antihistamínicos).

Uso de ZALERG con los alimentos, bebidas y alcohol

ZALERG puede aumentar el efecto del alcohol.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consultea su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamentoZALERG puede utilizarse durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

ZALERG puede causar visión borrosa o somnolencia.

Si esto le sucede deberá esperar a que estos síntomas desaparezcan antes de conducir o utilizar máquinas.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médicoo farmacéutico.En caso de duda, consulte de nuevo amédico o farmacéutico.

Dosis

Adultos, ancianos y niños de más de tres años

La dosis recomendada es de una gota en el ojo u ojos afectados, dos veces al día (mañana y tarde).

Método de administración

No inyectar, no tragar.

Este medicamento está previsto para ser administrado en el ojo (uso oftálmico).

Antes de la primera utilización,desechar las primeras 5 gotas.

Posteriormente, y cada vez que utilice el producto:

– Lavarse cuidadosamente las manos antes de utilizar el producto.

– Evitar tocar con la punta del gotero el ojo o los párpados u otra superficie.

– Instilar una gota en el (los) ojo(s), mientras está mirando hacia arriba y tire con suavidad del

párpado inferior hacia abajo.

– Tapar el frasco después de su utilización.

Si cree que los efectos de ZALERG son demasiado fuertes o demasiado débiles, o experimenta alguna

reacción no deseada, consulte a su médico o farmacéutico.

Si usa más ZALERG del que debiera

No hay peligro alguno si se toman accidentalmente algunas gotas de ZALERG por vía oral. Asimismo,

no se preocupe si accidentalmente cae en su ojo más de una gota. En caso de duda consulte con su médico.

Asimismo, en caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o

farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el

medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar ZALERG

Póngase una gota tan pronto como sea posible, y después vuelva a su régimen habitual de tratamiento.

Asegúrese de que la gota entra dentro del ojo. No se aplique una dosis doble para compensar la dosis

olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las

personas los sufran.

Se han observado los siguientes efectos adversos:

??Frecuentes (observados en menos de 1 de cada 10 pacientes):

– irritacióno dolor en los ojos,

– inflamación en los ojos.

??Poco frecuentes (observados en menos de 1 de cada 100 pacientes):

-visión borrosa,

-sequedad de ojos,

-irritación de los párpados,

-conjuntivitis (inflamación de la superficie del ojo),

-aumento de la sensibilidad de los ojos a la luz,

– hemorragias visibles en el blanco del ojo,

-dolor de cabeza,

-somnolencia,

-erupciones cutáneas (que pueden también picar)

-eczemas (picazón, enrojecimiento, quemazón),

-sequedad de boca,

-reacciones alérgicas. (incluyendo hinchazón de la cara y párpados) y aumento de la gravedad de condiciones alérgicas preexistentes como asma y eczema.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico , farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través delSistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

ZALERG puede utilizarsehasta 3 meses después de la primera apertura.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo

deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el

medio ambiente.

Composición de ZALERG

El principio activo es ketotifeno. Cada ml contiene 0,345 mg de fumarato hidrógeno de ketotifeno

correspondiente a 0,25mg de ketotifeno.

Los demás componentes son glicerol, hidróxido de sodio (para ajuste de pH) y agua para preparaciones

inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

ZALERG es un colirio en solución presentado en un frasco que contiene 5 ml de solución

(aproximadamente 150 gotas). Esta solución no contiene conservantes. La solución es incolora o

ligeramente ámbar.

Titular de la autorización de comercialización

LABORATOIRES THEA

12, rue Louis Blériot

63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2

FRANCIA

Responsable de la fabricación

LABORATOIRES EXCELVISION

rue de la Lombardière

07100 ANNONAY

FRANCIA

o

LABORATOIRES THEA

12, rue Louis Blériot

63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2

FRANCIA

Representante local

LABORATORIOS THEA

Pg. Sant Joan, 91

08009 Barcelona

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con

los siguientes nombres:

Bulgaria, República Checa, Eslovaquia, Grecia, Italia, Polonia, Portugal, Rumania ZABAK

Dinamarca, España, Francia, SueciaZALERG

AustriaZADITEN Ophtha ABAK

Fecha de la última revisión de esteprospecto:Octubre 2015