Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
Ciba Vision Ophthalmics
Cada 1 ml contiene: Ingrediente activo: Ketotifeno Fumarato 0.69 mg (equivalente a 0.5 mg de Ketotifeno). Excipientes: Glicerol; Hidróxido de Sodio 1 N c.s.; Agua para Inyecciones c.s.p. 1 ml. Agente conservador: Cloruro de Benzalconio.
Alivio de los signos y síntomas de las conjuntivitis alérgicas.
Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de Zaditen.
Mantener a temperatura ambiente (15º – 25º C). No usar más de 4 semanas después de abierto.
Envase conteniendo 5 ml.
Adultos y ancianos: instilar 1 ó 2 gotas en el saco conjuntival 2 a 4 veces por día o de acuerdo con la prescripción médica. Niños (incluyendo recién nacidos): no ha sido estudiado adecuadamente en este grupo de edad y por lo tanto debería ser usado solamente bajo supervisión médica estricta.
Se han reportado ardor pasajero y quemazón en los ojos mientras que son raras otras manifestaciones de irritación local tales como congestión, lagrimeo o picazón. Puede ocurrir blefaritis y dermatitis de los párpados, lo que requiere la discontinuación del tratamiento.
No deberán ser usados lentes de contacto durante la instilación de la droga, pero pueden ser nuevamente colocados después de un intervalo de por lo menos 15 minutos desde la instilación. Los pacientes con visión borrosa deberán abstenerse de manejar un vehículo o usar maquinaria pesada. Raramente han sido reportados sedación y los conductores y operadores de maquinarias deberán ser adecuadamente prevenidos. Embarazo y lactancia: el estudio sistémico de ketotifeno en animales no ha mostrado embriotoxicidad o teratogenia potencial. Sin embargo Zaditen no ha sido estudiado en embarazo y lactancia en humanos, por lo tanto no se recomienda su uso en estas situaciones excepto por razones apremiantes.
El uso oral de ketotifeno fumarato puede: potenciar los efectos de los depresores del sistema nervioso central, antihistamínicos y alcohol; y en combinación con agentes diabéticos orales ha causado caída reversible en el recuento de trombocitos. Se desconoce la significación de estas reacciones con respecto a la formulación oftálmica conteniendo ketotifeno fumarato.
Una sobredosis es improbable ya que el contenido de un frasco gotero de 5 ml de Zaditen contiene una cantidad de
ketotifeno significativamente menor que la dosis oral diaria de ketotifeno recomendada. Ante la eventualidad de
una sobredosificación concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los centros de toxicología.
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