Yasmin 0,03 Mg/3 Mg Comprimidos

P-Yasmin-11.3p 1PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIAYasmin 0,03 mg / 3 mg comprimidos recubiertos con película Etinilestradiol / Drospirenona Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
– Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. – Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. QUÉ ES YASMIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA ……………………………………………………….. 2
2. ANTES DE TOMAR YASMIN ……………………………………………………………………………….. 2 Cuándo no debe usar Yasmin ……………………………………………………………………………….. 2 Tenga especial cuidado con Yasmin …………………………………………………………………….. 3 Yasmin y los coágulos de sangre en venas y arterias …………………………………………….. 3 Yasmin y cáncer ……………………………………………………………………………………………………. 5 Sangrado entre periodos ………………………………………………………………………………………… 5 Qué debe hacer si no tiene la regla durante la semana de descanso ……………………….. 5 Uso de otros medicamentos …………………………………………………………………………………… 5 Toma de Yasmin con los alimentos y bebidas …………………………………………………… 5 Pruebas de laboratorio …………………………………………………………………………………………… 6 Embarazo y lactancia …………………………………………………………………………………………….. 6 Conducción y uso de máquinas ……………………………………………………………………………… 6 Información importante sobre alguno de los componentes de Yasmin …………………… 6
3. CÓMO TOMAR YASMIN ……………………………………………………………………………………… 6 Cuándo puede empezar con el primer envase ……………………………………………………….. 7 Si toma más Yasmin del que debiera …………………………………………………………………….. 7 Si olvidó tomar Yasmin ………………………………………………………………………………………… 8 Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa ……………………………………………. 9 Retraso de su periodo: qué debe saber ………………………………………………………………….. 9 Cambio del primer día de su periodo: qué debe saber …………………………………………… 9 Si quiere interrumpir el tratamiento con Yasmin ………………………………………………….. 10
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS ………………………………………………………………………. 10 P-Yasmin-11.3p 25. CONSERVACIÓN DE YASMIN …………………………………………………………………………… 10
6. INFORMACIÓN ADICIONAL ……………………………………………………………………………… 11
1.QUÉ ES YASMIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA ? Yasmin es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo.
? Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas drospirenona y etinilestradiol. ? Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan anticonceptivos combinados. ANTES DE TOMAR YASMIN
Cuándo no debe usar Yasmin

No tome Yasmin

? si usted tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo de la pierna
(trombosis), de los pulmones (embolia pulmonar) o de otros órganos ? si usted tiene (o ha tenido alguna vez) un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular ? si usted tiene (o ha tenido alguna vez) alguna enfermedad que pueda ser un indicador de un ataque al corazón en un futuro (por ejemplo, una angina de pecho, que causa un dolor grave en el pecho) o un accidente cerebrovascular (por ejemplo, un accidente cerebrovascular pasajero y leve sin efectos residuales) ? si usted tiene alguna enfermedad que pueda aumentar el riesgo de desarrollar un coágulo de sangre en las arterias. Esto hace referencia a las siguientes enfermedades:
? diabetes con vasos sanguíneos dañados ? tensión arterial muy alta ? niveles de grasa muy altos en la sangre (colesterol o triglicéridos) ? si usted tiene una alteración de la coagulación (por ejemplo, deficiencia de la proteína C) ? si usted tiene (o ha tenido alguna vez) un cierto tipo de migraña (con síntomas denominados neurológicos focales) ? si usted tiene (o ha tenido alguna vez) una inflamación del páncreas (pancreatitis) ? si usted tiene (o ha tenido alguna vez) una enfermedad del hígado y su función hepática no se ha normalizado todavía Consideraciones generales

Antes de empezar a tomar Yasmin, su médico le hará algunas preguntas sobre su historia clínica personal y familiar. El médico también medirá su tensión arterial y, dependiendo de su situación personal, podrá llevar a cabo algunas otras pruebas.
En este prospecto se describen varias situaciones en las que usted debería de interrumpir el uso de
Yasmin, o en las que el efecto de Yasmin puede disminuir. En dichas situaciones usted no debería tener relaciones sexuales o debería tomar precauciones anticonceptivas adicionales no hormonales, por ejemplo, uso de preservativo u otro método de barrera. No utilice el método del ritmo o el de la temperatura. Estos métodos pueden no ser fiables puesto que Yasmin altera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical. Yasmin, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege frente a la infección por
VIH (SIDA) o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual. P-Yasmin-11.3p 3? si sus riñones no funcionan bien (fallo renal) ? si usted tiene (o ha tenido alguna vez) un tumor en el hígado ? si usted tiene (o ha tenido alguna vez), o si sospecha que tiene cáncer de mama o cáncer de los
órganos sexuales ? si usted tiene hemorragias vaginales, cuya causa es desconocida ? si usted es alérgica a etinilestradiol o drospirenona, o a cualquiera de los demás componentes de
Yasmin. Esto puede causar picor, erupción o inflamación.
Tenga especial cuidado con Yasmin
En algunas situaciones, usted deberá tener especial cuidado mientras use Yasmin o cualquier otro anticonceptivo combinado, y puede ser necesario que su médico le examine de forma periódica.
Consulte a su médico antes de empezar a usar Yasmin si cualquiera de los siguientes trastornos le afecta a usted o si éstos surgen o empeoran durante el uso de Yasmin: ? si algún familiar cercano tiene o ha tenido alguna vez cáncer de mama ? si usted tiene alguna enfermedad del hígado o de la vesícula biliar ? si usted tiene diabetes ? si usted tiene depresión ? si usted tiene enfermedad de Crohn o enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa) ? si usted tiene una enfermedad de la sangre llamada SHU (síndrome hemolítico urémico) que causa daños en el riñón ? si usted tiene una enfermedad de la sangre llamada enfermedad de las células falciformes ? si usted tiene epilepsia (ver “Uso de otros medicamentos”, página 5) ? si usted tiene una enfermedad del sistema inmunitario llamada LES (lupus eritematoso sistémico) ? si usted tiene una enfermedad que apareció por primera vez durante el embarazo o durante un anterior uso de hormonas sexuales (por ejemplo, pérdida de audición, una enfermedad de la sangre llamada porfiria, erupción cutánea con vesículas durante el embarazo (herpes gestacional), una enfermedad nerviosa en la que aparecen movimientos involuntarios (corea de Sydenham)) ? si usted tiene o ha tenido alguna vez cloasma (una decoloración de la piel, especialmente en la cara o cuello, conocida como “manchas del embarazo”). En ese caso, hay que evitar la exposición directa al sol o a los rayos ultravioleta ? si usted tiene angioedema hereditario, los productos que contienen estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas. Usted debería acudir a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema tales como hinchazón de la cara, lengua y/o garganta, y/o dificultad para tragar o urticaria junto con dificultad para respirar.
Yasmin y los coágulos de sangre en venas y arterias
El uso de cualquier anticonceptivo combinado, incluido Yasmin, aumenta el riesgo que tiene una mujer de padecer la formación de un coágulo de sangre en las venas (trombosis venosa), en comparación con las mujeres que no toman ningún anticonceptivo.
El riesgo de un coágulo de sangre en las venas en usuarias de anticonceptivos combinados aumenta:? con la edad ? si usted tiene sobrepeso ? si alguno de sus familiares cercanos ha tenido alguna vez un coágulo de sangre en la pierna, los pulmones (embolia pulmonar) o cualquier otro órgano a una edad temprana ? si usted necesita una intervención quirúrgica, si ha sufrido un accidente grave o si ha de estar inmovilizada durante un periodo prolongado. Es importante que le cuente a su médico que está tomando Yasmin ya que el tratamiento puede tener que interrumpirse. Su médico le dirá P-Yasmin-11.3p 4cuando comenzar de nuevo. Esto sucede habitualmente dos semanas después de recuperar la movilidad. Sus probabilidades de tener un coágulo de sangre se incrementan al tomar la píldora.
– De 100.000 mujeres que no toman la píldora y no están embarazadas, unas 5-10 pueden tener un coágulo de sangre en un año.
– De 100.000 mujeres que toman una píldora como Yasmin, 30-40 pueden tener un coágulo de sangre en un año, el número exacto se desconoce.
– De 100.000 mujeres que están embarazadas, alrededor de 60 pueden tener un coágulo de sangre en un año.
Un coágulo de sangre en las venas puede desplazarse a los pulmones y bloquear los vasos sanguíneos
(llamado una embolia pulmonar). La formación de coágulos de sangre en las venas puede ser mortal en el 1-2% de los casos.
El nivel de riesgo puede variar según el tipo de píldora que toma. Consulte con su médico las opciones disponibles.
El uso de anticonceptivos combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de un coágulo de sangre en las arterias (trombosis arterial), por ejemplo, en los vasos sanguíneos del corazón (ataque cardiaco) o del cerebro (accidente cerebrovascular).
El riesgo de un coágulo de sangre en las arterias en usuarias de anticonceptivos combinados aumenta:? si usted fuma. Si usted usa Yasmin, se le aconseja encarecidamente que deje de fumar, especialmente si usted es mayor de 35 años? si aumentan los niveles de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos) ? si usted tiene sobrepeso ? si alguno de sus familiares cercanos ha sufrido un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular a una edad temprana ? si usted tiene la tensión arterial alta ? si usted tiene migraña ? si usted tiene problemas de corazón (trastornos de las válvulas, alteraciones del ritmo cardiaco).
Yasmin y cáncer Se ha observado cáncer de mama ligeramente más a menudo en mujeres que usan anticonceptivos combinados, pero no se sabe si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, puede ser que se detecten más tumores en mujeres que toman anticonceptivos combinados porque son examinadas por el médico más a menudo. La incidencia de tumores de mama disminuye gradualmente después de dejar de tomar Interrumpa el tratamiento con Yasmin y acuda inmediatamente a su médico si nota posibles signos de un coágulo de sangre, tales como:
? dolor grave y/o inflamación en una de sus piernas ? dolor intenso y repentino en el pecho, que puede alcanzar el brazo izquierdo ? dificultad repentina para respirar ? tos repentina sin una causa clara ? dolor de cabeza no habitual, intenso o prolongado, o empeoramiento de una migraña ? pérdida de la visión parcial o completa, o visión doble ? dificultad o incapacidad para hablar ? vértigo o desvanecimiento ? debilidad, sensaciones anormales, o entumecimiento de cualquier parte del cuerpo P-Yasmin-11.3p 5anticonceptivos hormonales combinados. Es importante someterse regularmente a exámenes de las mamas y usted debería acudir a su médico si notase cualquier bulto. En raras ocasiones se han comunicado tumores benignos en el hígado, y más raramente incluso tumores malignos, en usuarias de anticonceptivos. Acuda a su médico si usted sufre un fuerte dolor abdominal inusual.
Sangrado entre periodos
Durante los primeros meses en los que usted está tomando Yasmin, puede tener sangrados inesperados
(sangrados fuera de la semana de descanso). Si estos sangrados persisten más allá de unos meses, o comienzan tras unos meses, su médico examinará qué funciona mal.
Qué debe hacer si no tiene la regla durante la semana de descanso
Si usted ha tomado correctamente todos los comprimidos, no ha tenido vómitos ni diarrea intensa y tampoco ha tomado otros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada.
Si la regla prevista no le viene en dos ocasiones consecutivas, usted puede estar embarazada. Acuda a su médico inmediatamente. No comience con el siguiente envase hasta que no esté segura de que no está embarazada.

Uso de otros medicamentos Algunos medicamentos pueden provocar que Yasmin pierda efecto anticonceptivo, o pueden causar sangrados inesperados. Esto puede ocurrir con:
? medicamentos utilizados en el tratamiento de o la epilepsia (p. ej. primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina) o la tuberculosis (p. ej. rifampicina) o la infección por el VIH (ritonavir, nevirapina) u otras infecciones (antibióticos como griseofulvina, penicilina, tetraciclina) o la presión alta en los vasos sanguíneos de los pulmones (bosentán) ? los preparados a base de hierba de San Juan Yasmin puede influir sobre el efecto de otros medicamentos, por ejemplo:
? medicamentos que contienen ciclosporina ? el antiepiléptico lamotrigina (puede llevar a un aumento de la frecuencia de convulsiones).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Toma de Yasmin con los alimentos y bebidas Yasmin se puede tomar con o sin alimentos, y con algo de agua si fuera necesario.
Pruebas de laboratorio

Si usted necesita un análisis de sangre, comente con su médico o con el personal del laboratorio que está tomando un anticonceptivo, ya que los anticonceptivos hormonales pueden influir en los resultados de algunas pruebas.Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta o sobre preparados a base de hierbas que esté tomando. También informe a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o a su farmacéutico) de que usted usa Yasmin. Ellos pueden indicarle si usted necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales
(por ejemplo, preservativos) y, si es así, durante cuánto tiempo. P-Yasmin-11.3p 6 Embarazo y lactancia
Embarazo
Si usted está embarazada, no tome Yasmin. Si se queda embarazada durante el tratamiento con
Yasmin interrumpa el tratamiento inmediatamente y póngase en contacto con su médico. Si usted desea quedarse embarazada, puede dejar de tomar Yasmin en cualquier momento (ver “Si quiere interrumpir el tratamiento con Yasmin”, página 11).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Lactancia
En general, no se recomienda tomar Yasmin durante el periodo de lactancia (en que usted esté dando el pecho). Si usted quiere tomar el anticonceptivo mientras está en periodo de lactancia, debería consultar con su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No hay información que sugiera que el uso de Yasmin tenga algún efecto sobre la capacidad para conducir o para utilizar maquinaria.
Información importante sobre alguno de los componentes de Yasmin

Yasmin contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.3.

CÓmo tomar yasmin

Tome un comprimido de Yasmin cada día, con algo de agua si fuera necesario. Puede tomar los comprimidos con o sin comida, pero todos los días aproximadamente a la misma hora.
El envase (blíster) contiene 21 comprimidos. Al lado de cada comprimido está impreso el día de la semana en el que debe ser tomado. Si, por ejemplo, usted comienza un miércoles, tome un comprimido con “MIE” al lado. Siga la dirección de la flecha del envase hasta que haya tomado los 21 comprimidos.
Después no debe tomar ningún comprimido durante 7 días. A lo largo de estos 7 días en los que no se toman comprimidos (periodo llamado semana de descanso), debería tener lugar la menstruación. La menstruación, que también puede denominarse hemorragia por deprivación, comienza habitualmente el 2º o 3º día de la semana de descanso.
Al 8º día de tomar el último comprimido de Yasmin (es decir, después del periodo de descanso de 7 días), debe comenzar con el siguiente envase, aunque aún no haya finalizado el sangrado. Esto quiere decir que usted debería comenzar cada envase el mismo día de la semana y que la menstruación debe tener lugar durante los mismos días todos los meses.
Si usted usa Yasmin de este modo, también está protegida frente al embarazo durante los 7 días en los que no toma ningún comprimido. Cuándo puede empezar con el primer envaseP-Yasmin-11.3p 7? Si usted no ha tomado ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior Comience a tomar Yasmin el primer día del ciclo (es decir, el primer día de su periodo). Si comienza Yasmin el primer día de su periodo, estará protegida inmediatamente frente a un embarazo. También puede empezar los días 2-5 del ciclo, pero debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los primeros 7 días. ? Cambio desde un anticonceptivo hormonal combinado, anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche Usted puede comenzar a tomar Yasmin preferentemente el día después de tomar el último comprimido activo (el último comprimido que contiene principios activos) de su anticonceptivo anterior, pero a más tardar al día siguiente de la semana de descanso de su anticonceptivo anterior (o después de tomar el último comprimido inactivo de su anticonceptivo anterior). Cuando cambie desde un anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche, siga las recomendaciones de su médico. ? Cambio desde un método basado exclusivamente en progestágenos (píldora de progestágeno solo, inyección, implante o dispositivo intrauterino de liberación de progestágenos DIU)
Puede cambiar desde la píldora de progestágeno solo cualquier día (si se trata de un implante o un DIU, el mismo día de su retirada; si se trata de un inyectable, cuando corresponda la siguiente inyección), pero en todos los casos utilice medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días de toma de comprimidos. ? Tras un aborto Siga las recomendaciones de su médico. ? Tras tener un niño Puede comenzar a tomar Yasmin entre 21 y 28 días después de tener un niño. Si usted comienza más tarde, utilice uno de los denominados métodos de barrera (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días del uso de Yasmin.
Si, tras tener un niño, usted ya ha tenido relaciones sexuales antes de comenzar a tomar Yasmin (de nuevo), debe estar segura de no estar embarazada o esperar a su siguiente periodo menstrual. ? Si usted está en periodo de lactancia y quiere empezar a tomar Yasmin (de nuevo) después de tener un niño Lea la sección “Lactancia”, página 6. Pregunte a su médico si no está segura de cuando empezar.
Si toma más Yasmin del que debiera

No se han comunicado casos en los que la ingestión de una sobredosis de Yasmin haya causado daños graves.
Los síntomas que pueden aparecer si usted toma muchos comprimidos a la vez son náuseas y vómitos.
Las mujeres adolescentes pueden sufrir una hemorragia vaginal.
Si usted ha tomado demasiados comprimidos de Yasmin, o descubre que un niño los ha tomado, consulte con su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó tomar Yasmin? Si usted se retrasa menos de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente al embarazo no disminuye. Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y los comprimidos siguientes a la hora habitual. P-Yasmin-11.3p 8 ? Si usted se retrasa más de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente al embarazo puede reducirse. Cuantos más comprimidos haya olvidado, mayor es el riesgo de quedarse embarazada.
El riesgo de una protección incompleta frente al embarazo es máximo si usted olvida tomar el comprimido al principio o al final del envase. Por tanto, debe seguir las siguientes recomendaciones
(ver el diagrama en la página 10): ? Olvido de más de un comprimido del envaseConsulte con su médico.? Olvido de un comprimido en la semana 1