Xalyn-or Capsulas Suspension

XALYN-OR

CAPSULAS, SUSPENSION
Antibiótico

ATLANTIS, S.A. de C.V.

–

Denominacion generica:

Amoxicilina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 5 ml contienen:

Amoxicilina trihidratada
equivalente a ………… 250 y 500 mg
de amoxicilina

Vehículo, cbp ………….. 5 ml

Cada cápsula contiene:

Amoxicilina trihidratada .. 500 mg
de amoxicilina

Vehiculo, cbp ………….. 1 cápsula

Indicaciones terapeuticas:

XALYN-OR^MR es un antibiótico de amplio espectro que se encuentra indicado para el tratamiento de diversas infecciones bacterianas sensibles a la amoxicilina, tales como:

• Infecciones de las vías respiratorias superiores e inferiores: otitis media, sinusitis, faringoamigdalitis, exacerbaciones agudas de bronquitis crónica, neumonía lobar y bronconeumonía.
• Infecciones gastrointestinales: fiebre tifoidea y paratifoidea.
• Infecciones genitourinarias: cistitis, uretritis, pielonefritis, bacteriuria en el embarazo, aborto séptico, sepsis puerperal.
• Infecciones de piel y tejidos blandos. Infecciones pélvicas. Gonorrea (no productora de ?-lactamasas).
• Infecciones odontológicas: abscesos dentales.
• Erradicación de Helicobacter pylori en asociación con medicamentos tales como: omeprazol, lansoprazol, ranitidina etc.

Grampositivos:

• Aerobios: Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus sensibles a la penicilina, especies de Corynebacterium, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes.
• Anaerobios: Especies de Clostridium.

Gramnegativos:

• Aerobios: Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, especies de Salmonella, especies de Shigella, Bordetella pertussis, especies de Brucella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella septica, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Absorción: Después de la administración oral la amoxicilina se absorbe rápidamente por el tracto gastrointestinal alcanzándose altas concentraciones en sangre del rango de 5 a 8 mcg/ml.

Distribución: La amoxicilina se distribuye ampliamente en líquido extracelular, tejidos y bilis ligándose debidamente (20 a 25%) a proteínas plasmáticas.

Eliminación:La amoxicilina se elimina mediante un proceso de filtración glomerular excretándose como amoxicilina activa (60%).

Durante el proceso de eliminación la amoxicilina es incorporada al circuito entero-hemato-hepático, lo que produce altas concentraciones en bilis, lugar donde se recupera de 6 a 7% de la dosis administrada.

Contraindicaciones:

La amoxicilina se encuentra contraindicada en:

Pacientes hipersensibles al principio activo, penicilinas y cefalosporinas

Procesos infecciosos causados por gérmenes productores de ?-lactamasa.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Embarazo: La seguridad de administración de la amoxicilina durante el embarazo no ha sido totalmente establecida. Atraviesa fácilmente la placenta, por lo que será indispensable valorar el riesgo-beneficio cuando es esencial administrarse durante el embarazo.

Lactancia: La amoxicilina se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna, por lo que deberá administrarse con precaución durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Las reacciones secundarias derivadas de la administración de amoxicilina son de naturaleza leve y transitoria pudiendo presentarse: náuseas, vómito, diarrea, erupciones cutáneas, eosinofilia, colitis pseudomembranaso, fiebre, angiodema y choque.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Con cimetidina se puede incrementar la tasa de absorción de la amoxicilina.

El probenecid incrementa las concentraciones plasmáticas de amoxicilina.

El alopurinol o los hiperglucemiantes pueden predisponer la aparición de erupciones en terapias combinadas con amoxicilina.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

La administración por periodos prolongados de amoxicilina se pueden asociar con reportes falso positivos de reacciones de proteínas en orina (pseudoproteinuria) en prueba de calentamiento de ácido sulfosalicílico, prueba de ácido acético, prueba de ácido nítrico y reacción de Biuret.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Diversos estudios preclínicos no reportan evidencias de potencial carcinogénico, mutagénico ni teratogénico de la amoxicilina: así mismo no existen reportes de alteraciones sobre la fertilidad con la administración de amoxicilina.

Dosis y via de administracion:

• Niños: 250 a 500 mg cada 8 horas.

Dosis ponderal:

• Niños hasta 10 años: 20 mg/kg/día.
• Mayores de 10 años: 50 a 100 mg/kg/día dividido en 3 tomas.
• Adultos 500 a 1,000 mg cada 8 horas.

Tratamiento para el adulto con dosis altas: En infecciones recurrentes severas de las vías respiratorias se recomienda una dosis de 3 g dos veces al día.

Tratamiento de corto plazo:

• En infecciones agudas del tracto urinario: dos dosis de 3 g con intervalo de 10 a 12 horas entre cada dosis.
• En abscesos dentales: dos dosis de 3 g con intervalos de 8 horas entre las dosis.

Gonorrea: Una sola dosis de 3 g.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Independientemente del alto índice terapéutico de la amoxicilina en casos de sobredosificación o ingesta accidental se puede presentar náuseas y vómito siendo el manejo sintomático, lavado gástrico, valoración de signos vitales e ingestión abundante de líquidos.

Presentaciones:

Caja y frasco con 75 ml y vasito dosificador (250 mg en 5 ml).

Caja y frasco con 75 ml y vasito dosificador (500 mg en 5 ml).

Caja con 20 cápsulas de 500 mg en envase burbuja.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. La suspensión reconstituida se conserva 7 días a la temperatura ambiente, a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Su uso durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico.

Laboratorio y direccion:

ATLANTIS, S.A. de C.V.
Carr. San Bartolo Cuautlalpan 44
43800 Tizayuca Hgo.
^MR Marca registrada

:

Regs. Núms. 259M98 y 444M99, SSA IV
CEAR-03361202263/RM2004 y BEAR-05330020451171/RM2006/IPPA