VP-TEC
SOLUCION INYECTABLE
Antineoplásico
COLUMBIA, S.A. de C.V., LABORATORIOS
–
Denominacion generica:
Etopósido.
Forma farmaceutica y formulacion:
Cada frasco de solución inyectable contiene:
Etopósido …………… 10 0 mg
Diluyente, cbp ……… 5 ml
Indicaciones terapeuticas:
Está indicada en:
- Cáncer de mama.
- Cáncer pulmonar de células pequeñas.
- Enfermedades de Hodgkin.
- Linfomas malignos no-Hodgkin.
- Leucemia aguda linfoblástica.
- Leucemia aguda mieloblástica.
Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:
El VP-TEC inhibe la síntesis del DNA a nivel de la fase G-2 del ciclo celular, provoca un rompimiento en el DNA por interrupción de la DNA topoisomerasa II o por la formación de radicales libres.
El volumen de distribución es de 28% del peso corporal. En 94% aproximadamente el etopósido se encuentra unido a
las seroproteínas a una concentración de 10 µg/ml. Su distribución es baja y muy variable en el líquido
cefalorraquídeo. La eliminación del etopósido a las 72 horas de haberse administrado es de 40 a 60% en la orina de
donde 67% se elimina sin cambios y el resto como metabolitos. La eliminación en heces varía de 2 a 16% durante las
siguientes 72 horas a su administración.
Contraindicaciones:
No se debe administrar a mujeres embarazadas y/o con posibilidad de embarazarse ya que el VP-TEC puede causar daño
fetal.
No se debe administrar a pacientes que presenten hipersensibilidad al medicamento.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lact
No se debe administrar a mujeres embarazadas o en etapa de lactancia ya que VP-TEC puede causar daño fetal.
Reacciones secundarias y adversas:
Mielosupresión, náuseas y vómito principalmente. Diarrea, anorexia, estomatitis, fiebre, escalofríos, taquicardia, broncoespasmos, disnea e hipotensión, alopecia, rash, prurito, pigmentación, constipación, dolor abdominal, disfagia, ceguera cortical pasajera y dermatitis en zonas prerradiadas.
Interacciones medicamentosas y de otro genero:
VP-TEC muestra sinergismo potencial con los siguientes antineoplásicos: tecnoplatin, citarabina, dactinomicina, ciclofosfamida, mitomicina C, carbotec y doxotec.
Alteraciones en los resultados de pruebas de labor
Al administrarse VP-TEC a un paciente se puede alterar su biometría hemática es decir: Hemoglobina, cuenta plaquetaria, cuenta leucocitaria y diferencial.
Precauciones en relacion con efectos de carcinogen
Existen pruebas de laboratorio realizadas en ratones y ratas a 5% de la dosis clínica (en base al peso corporal) que han demostrado teratogenicidad y mutagenicidad.
Dosis y via de administracion:
Dosis: Se recomienda la administración de VP-TEC en infusión intravenosa administrado lentamente
en un periodo de 30 a 60 minutos.
Las dosis recomendadas de VP-TEC son:
- 50 a 100 mg/m2/día del 1o. al 5o. día.
- 100 mg/m2/día, los días 1, 3 y 5 de cada 3 a 4 semanas.
Debido a los efectos mielosupresivos y que VP-TEC se utiliza en terapia combinada con otros fármacos
antineoplásicos, se debe tener un especial cuidado en la dosis administrada; la cual puede ser modificada de
acuerdo a la mielosupresión.
La inyección de VP-TEC puede ser diluida en solución de dextrosa al 5% o en solución de cloruro de sodio al 0.9%,
hasta obtener una concentración final de 0.2 a 0.4 mg/ml.
Vía de administración: Infusión intravenosa.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
La mielosupresión es la principal causa de una sobredosificación, se elimina al suspender el medicamento. No se han establecido antídotos específicos para contrarrestar la sobredosis.
Presentaciones:
Caja con 10 frascos ámpula de 5 ml/ 100 mg.
Recomendaciones sobre almacenamiento:
Los frascos ámpula conteniendo la solución inyectable de VP-TEC son estables por dos años cuando se almacenan a temperatura ambiente (sin violar el casquillo de seguridad). Una vez diluido VP-TEC a las dosis recomendadas es estable en solución de dextrosa por 4 días y en solución de cloruro de sodio por 2 días cuando se almacena a 25°C. Consérvese en lugar fresco.
Leyendas de proteccion:
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre durante el embarazo y lactancia. Este medicamento deberá ser administrado únicamente por médicos especialistas en oncología y con experiencia en quimioterapia antineoplásica.
Laboratorio y direccion:
LABORATORIOS COLUMBIA, S.A. de C.V.
Calle Oriente 10 No. 1
76800 San Juan del Río, Querétaro
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Reg. Núm. 112M92, SSA
IEA-19584/95/IPPA