Valsartan/hidroclorotiazida Krka 160 Mg/25 Mg

Valsartán/HidroclorotiazidaKrka comprimidosrecubiertosconpelículacontienedosprincipiosactivosconocidoscomovalsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes ayudan a controlar la presión arterial elevada(hipertensión).

• Valsartánpertenece aunaclasedemedicamentosconocidoscomo“antagonistasdelosrecep–tores delaangiotensinaII”queayudan acontrolarlapresiónarterialelevada.LaangiotensinaIIesunasustanciadelcuerpoquehacequelosvasossanguíneosseestrechen,causandounaumen–todelapresiónarterial.ValsartánactúabloqueandoelefectodelaangiotensinaII.Comoconse–cuencia,losvasossanguíneosserelajan ylapresiónarterialdisminuye.
• Hidroclorotiazidapertenece aunaclasedemedicamentosconocidoscomodiuréticostiazí–dicos.Hidroclorotiazidaaumentaladiuresis,loquetambiéndisminuyelapresiónarterial.

Valsartán/HidroclorotiazidaKrka seusaparatratarlapresiónarterialelevadaquenosecontrolaadecua–damenteconelusodeunúnicocomponente.

Lahipertensiónaumentalacargadelcorazón ydelasarterias.Sinosetrata,puededañarlosvasossanguíneosdelcerebro,corazón yriñones ypuedeprovocarunaapoplejía,insuficiencia cardiaca o insuficiencia renal. La presión arterial elevada aumenta el riesgo de ataques cardíacos. La disminución de la presión arterial a valores normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos.

NotomeValsartán/HidroclorotiazidaKrka

• Siesalérgico avalsartán,hidroclorotiazida,derivadosdelassulfonamidas(sustanciasquími–camenterelacionadasconlahidroclorotiazida) o a cualquiera de los demáscomponentesdeestemedicamento(incluidosenlasección6);
• Siestáembarazada de más de 3 meses(en cualquier caso, es mejor evitarValsartán/ Hidroclorotiazida Krkatambién al inicio desuembarazo –versecciónEmbarazo, lactancia y fertilidad);
• Sisufreunaenfermedaddehígadograve,destruccióndelosconductosbiliarespequeñosenelhígado(cirrosisbiliar)queconduce a un acúmulo de la bilis en el hígado(colestasis);
• sisufreunaenfermedaddelriñóngrave;
• si no puede producir orina(anuria);
• siestásiendosometido adiálisis;
• sitienenivelesdepotasio osodioensangremásbajosdelonormal, osilosnivelesdecalciodesusangresonmásaltosdelonormal apesardeltratamiento;
• sitienegota.

Sialgunadeestassituacionesleafecta,notomeestemedicamento yconsulteconsumédico.

Advertencias yprecauciones

TengaespecialcuidadoconValsartán/Hidroclorotiazida Krka

• si está utilizando medicamentos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contenganpotasiouotrosmedicamentosqueaumentanlacantidaddepotasioensangre,comolaheparina. Su médico puede considerar necesario controlar los niveles de potasio regularmente;
• si tiene los niveles de potasio en sangrebajos;
• siexperimentadiarrea ovómitosgraves;
• siestátomandodosisaltasdeundiurético;
• sisufreunaenfermedaddelcorazóngrave;
• sisufre enfermedad cardiaca grave;
• sisufreunestrechamientodelaarteriadelriñón;
• sisehasometidorecientemente auntransplantederiñón;
• si sufre hiperaldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada hormonaaldosterona.Enestecaso,noserecomiendaValsartán/HidroclorotiazidaKrka;
• sisufreunaenfermedadderiñón odehígado;
• sitienefiebre,erupcióncutánea ydolorenlasarticulaciones,quepuedensersignosdelupuseritematososistémico(LES, unaconocidaenfermedadautoinmune);
• si sufre diabetes, gota, tiene niveles altos de colesterol o lípidos ensangre;
• sihasufridopreviamenteunareacciónalérgicaconelusodeotromedicamentodeestaclaseparadisminuirlapresiónarterial(antagonistasdelreceptordelaangiotensinaII), osisufrealgúntipodealergia oasma;
• si experimenta una pérdida de visión o dolor ocular. Estos podrían ser los síntomas de un aumento de la presión en el ojo y puede suceder durante un período de tiempo que oscila entre varias horas y una semana tras la toma de Valsartán/Hidroclorotiazida Krka. Si no se trata, esto puede llevar a la pérdida permanente de la visión. Usted podría tener más riesgo de desarrollarlo si ha sufrido alergia a la penicilina o a las sulfonamidas anteriormente;
• puede ocasionar un aumento de la sensibilidad de la piel al sol.

Sialgunadeestassituacionesleafecta,consulteconsumédico.

Niños yadolescentes

NoserecomiendaelusodeValsartán/Hidroclorotiazida Krka en niños y adolescentes (menores de18años).

Debe consultar a su médico si cree que está (o pudiera estar) embarazada. Valsartán/hidroclorotiazida no está recomendado en las primeras etapas del embarazo, y no se debe tomar si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar serios daños a su bebé si se usa en esa etapa (ver sección Embarazo, lactancia y fertilidad).

UsodeValsartán/HidroclorotiazidaKrka conotrosmedicamentos

Informe a su médico ofarmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría que tener que tomar cualquierotromedicamento.

ElefectodeltratamientoconValsartán/HidroclorotiazidaKrka puedeversealteradosisetomajuntoconciertosmedicamentos. Puede ser necesario cambiar la dosis, tomar otras precauciones o, en algunos casos, finalizar el tratamientodealgunodelosmedicamentos.Estoesespecialmenteaplicable alossiguientesmedicamentos:

• litio,unmedicamentoutilizadoparaeltratamientodealgunostiposdeenfermedadespsiquiátricas,
• medicamentos osustanciasquepuedenaumentarlacantidaddepotasioenlasangre.Estosinclu–yen suplementosdepotasioosustitutosdelasalquecontienenpotasio,medicamentosahorra–doresdepotasioyheparina,
• medicamentosquepuedendisminuirlacantidaddepotasioensangre,talescomolosdiuré–ticos(medicamentosparaorinar),corticosteroides,laxantes,carbenoxolona,amfotericina openi–cilinaG,
• medicamentosquepuedeninducir“torsadesdepointes”(latidosirregularesdelcorazón),talescomoantiarrítmicos(medicamentosutilizadosparatratarproblemasdecorazón) yalgunosantipsicóticos,
• medicamentosquepuedenreducirlacantidaddesodioensangre,talescomoantidepresivos,antipsicóticos,antiepilépticos,
• medicamentosparatratarlagota,comoalopurinol,probenecid,sulfinpirazona,
• vitamina Dterapéutica ysuplementosdecalcio,
• medicamentosparatratarladiabetes(antidiabéticosoralescomolametformina o insulina),
• otrosmedicamentosparadisminuirlapresiónarterialincluyendometildopa,
• medicamentosqueaumentanlapresiónarterial,comolanoradrenalina olaadrenalina,
• digoxina uotrosglicósidosdigitálicos(medicamentosusadosparatratarproblemasdecorazón),
• medicamentosquepuedenaumentarlosnivelesdeazúcarensangre,comoladiazoxida olosbeta bloqueantes,
• medicamentoscitotóxicos(usadosparatratarelcáncer),comoelmetotrexatoolaciclofosfamida,
• medicamentosparaeldolorcomolosagentesantiinflamatoriosnoesteroideos(AINE),inclu–yendolosinhibidoresselectivosdelaciclooxigenasa 2(inhibidoresde aCOX2) yelácidoace–tilsalicílicoendosissuperiores a 3g,
• relajantesmusculares,comolatubocurarina,
• medicamentosanticolinérgicos(medicamentosusadosparatratarunagranvariedaddetras–tornoscomoloscalambresgastrointestinales,espasmosdelavejigaurinaria,asma,mareosalviajar,espasmosmusculares,enfermedaddeParkinsonycomoayudaparalaanestesia),
• amantadina(medicamentousadoparatratarlaenfermedaddeParkinson ytambiénparatratar oprevenirdeterminadasenfermedadescausadasporvirus),
• colestiramina y colestipol (medicamentos usados principalmente para tratar niveles altos de lípidos ensangre),
• ciclosporina,unmedicamentousadoparaevitarelrechazodeórganostrasplantado,
• alcohol, medicamentos para dormir y anestésicos (medicamentos con efecto sedante o para el dolor usados por ejemploencaso decirugía),
• mediosdecontrasteyodados(usadosparalosexámenesdediagnósticoporimagen).

TomadeValsartán/HidroclorotiazidaKrka conlosalimentos,bebidas yalcohol

PuedetomarValsartán/HidroclorotiazidaKrka con osinalimentos.

Evitetomaralcoholhastaquenolohayaconsultado asumédico.Elalcoholpuededisminuirtodavíamássupresiónarterialy/o aumentar la posibilidad de mareos y sensación dedebilidad.

Embarazo,lactancia y fertilidad

Siestáembarazada oenperiododelactancia,creequepodríaestarembarazada otieneintencióndequedarseembarazada,consulte asumédico ofarmacéuticoantesdeutilizarestemedicamento.

Debeinformar asumédicosiestáembarazada,(o pudiera estar)embarazada

Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Valsart án/Hidroclorotiazida Krka antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medi–camento antihipertensivo en su lugar. No se recomienda utilizar Valsartán/Hidroclorotiazida Krka al inicio del embarazo y en ningún caso debeadministrarse a partir del tercer mes de embarazo ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partirdeesemomento.

Informe a su médico si va a iniciar o está en período de lactancia

No se recomienda administrar Valsartán/Hidroclorotiazida Krka a mujeres durante este periodo y su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.

Conducciónyusodemáquinas

Antesde conducir un vehículo, usar herramientas o manejar máquinas, o llevara cabo otras activi–dades que requieran concentración, asegúrese de conocer sus reacciones a los efectos de Valsartán/Hidroclorotiazida Krka. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial elevada, Valsartán/ Hidroclorotiazida Krka puede causar, en raras ocasiones, mareos y afectar la capacidad de concentración.

Valsartán/HidroclorotiazidaKrka contienelactosa.Sisumédicolehaindicadoquepadeceunaintoleranciaaciertosazúcares,consulteconélantesdetomarestemedicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Esto le ayudará a conseguir los mejores resultados y disminuir el riesgode efectos adversos. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

Las personas con presión arterial elevada no notan a menudo ningún signo de la enfermedad; muchas se sienten de forma normal.Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con su médico, inclusosi se siente bien.

SumédicoleindicaráexactamentecuántoscomprimidosdeValsartán/HidroclorotiazidaKrkadebetomar.

Dependiendodecómorespondaustedaltratamiento,sumédicopuedesugeriraumentarodisminuirladosis.

• LadosishabitualdeValsartán/HidroclorotiazidaKrkaesdeuncomprimidoaldía.
• Nocambieladosisniinterrumpaeltratamientosinconsultarasumédico.
• Estemedicamentosedebetomaralamismahoratodoslosdías,normalmenteporlasmañanas.
• Puedetomarestemedicamentocon osinalimentos.
• Tragueelcomprimidoconunvasodeagua.

SitomamásValsartán/HidroclorotiazidaKrkadelquedebe

Sinotaunfuertemareoy/odesmayo,túmbeseycontacteconsumédicoinmediatamente.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

SiolvidótomarValsartán/HidroclorotiazidaKrka

Siolvidatomarunadosis,tómelatanprontocomolorecuerde.Noobstante,siescasilahoradeladosissiguiente,omitaladosisolvidada.

Notomeunadosisdobleparacompensarlasdosisolvidadas.

SiinterrumpeeltratamientoconValsartán/HidroclorotiazidaKrka

SidejasutratamientoconValsartán/HidroclorotiazidaKrkasuhipertensiónpuedeempeorar.Nodejedetomarelmedicamentoamenosqueseloindiquesumédico.

Sitienecualquierotradudasobreelusodeestemedicamento,pregunteasumédicoofarmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos,este medicamentopuedeproducirefectosadversos,aunquenotodas las personas lossufran.

Los efectos adversos pueden ocurrir con ciertas frecuencias, que se definen de la siguiente manera:

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas.

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas.

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas.

Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas.

Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas.

Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

Algunosefectosadversospuedensergraves yrequierenatenciónmédicainmediata:

Deberávisitar asumédicoinmediatamentesinotasíntomasdeangioedema,talescomo:

• Hinchazónenlacara,lenguaofaringe
• Dificultad paratragar
• Urticaria y dificultad pararespirar.

Otros efectos adversosincluyen:

Pocofrecuentes

• tos
• presiónarterialbaja
• mareo
• deshidratación(consíntomasdesed,boca ylenguasecas,reduccióndelafrecuenciadeurina–ción,orinadecoloroscuro,pielseca)
• dolormuscular
• cansancio
• hormigueo oentumecimiento
• visiónborrosa
• ruidos (p.ej. pitidos o zumbido) en losoídos.

Muyraros

• mareo
• diarrea
• dolor en lasarticulaciones

Frecuencianoconocida

• dificultadalrespirar
• disminución severa de ladiuresis
• nivelbajodesodioenlasangre(que,encasosgraves,puedenprovocarcansancio,confusión,fasciculaciónmusculary/oconvulsiones)
• nivelbajodepotasioensangre(avecescondebilidadmuscular,espasmosmusculares,ritmocardiacoanormal)
• nivel bajo de células blancas en la sangre (con síntomas como fiebre, infecciones en la piel, dolor de garganta o úlceras en la boca debido a infecciones, debilidad
• aumento del nivel de bilirrubina en sangre (que, en casos graves, puede provocar que la piel y los ojos se pongan amarillos)
• aumento del nivelde nitrógeno ureico y creatinina en sangre (que pueden indicar una funciona–miento anormal del riñón)
• aumentodelniveldeácidoúricoensangre(que,encasosgraves,puededesencadenarunataquedegota)
• síncope(desmayo)

Lossiguientesefectosadversossehan comunicadoconmedicamentosquecontienenvalsartán o hidroclorotiazidaporseparado:

Valsartán

Pocofrecuentes

• sensaciónderotación
• dolorabdominal

Noconocida

• erupcióncutáneacon osinpicorjuntoconalgunodelossiguientessignos osíntomas:fiebre,dolorenlasarticulaciones,dolormuscular,inflamacióndelosnóduloslinfáticosy/osíntomassimilares alosdelagripe
• erupcióncutánea,manchasrojo­púrpura,fiebre,picor(síntomasdeinflamacióndelosvasossanguíneos)
• nivelbajodeplaquetas(avecesconsangrado ocontusionesmásfrecuentesdelohabitual)
• nivelelevadodepotasioensangre(avecesconespasmosmusculares,ritmocardiacoanormal)
• reacciones alérgicas (con síntomas como erupción cutánea, picor, urticaria, dificultad al respirar o tragar,mareo)
• hinchazónprincipalmentedelacara ylagarganta;erupcióncutánea;picor
• elevación de los valores de la funciónhepática
• disminucióndelniveldehemoglobina yreduccióndelporcentajedeglóbulosrojosenlasan–gre(que,encasosgraves,puedenocasionarunaanemia)
• insuficienciarenal
• nivelbajodesodioensangre(que,encasosgraves,puedeprovocarcansancio,confusión,fascicu–laciónmusculary/oconvulsiones)

Hidroclorotiazida

Muyfrecuentes

• niveles bajos de potasio ensangre
• aumentodelípidosensangre

Frecuentes

• niveles bajos de sodio ensangre
• nivelesbajosdemagnesioensangre
• niveles altos de ácido úrico ensangre
• erupcióncutáneaconpicor yotrostiposdeerupción
• disminucióndelapetito
• vómitos ynáuseasleves
• mareoallevantarse
• incapacidaddealcanzar omantenerunaerección.

Raros

• hinchazón yampollasenlapiel(debido aunamayorsensibilidadalsol)
• niveles altos de calcio ensangre
• niveles altos de azúcar ensangre
• azúcar en laorina
• empeoramientodelestadometabólicodiabético
• estreñimiento,molestiasenelestómago ointestinos,alteracionesdelhígadoquepuedenaparecerjuntoconlapiel olosojosamarillos)
• latido irregular delcorazón
• dolor decabeza
• alteraciones delsueño
• tristeza(depresión)
• nivel bajo de plaquetas (a veces con sangrado o contusiones bajo lapiel)
• mareos
• hormigueo oadormecimiento
• alteracióndelavisión

Muyraros

• inflamacióndelosvasossanguíneosconsíntomascomoerupcióncutánea,manchasrojopúrpura,fiebre(vasculitis)
• erupción, picor, urticaria, dificultad al respirar o tragar, mareos (reacciones dehipersensibilidad)
• enfermedadgravedelapielquecausaerupcióncutánea,enrojecimientodelapiel,ampollasenloslabios,ojos oboca,descamacióndelapiel,fiebre(necrólisistóxicadelapiel)
• erupciónenlacara,dolorenlas