VADOSILAN
SOLUCION INYECTABLE
Auxiliar para retrasar el parto prematuro
BRISTOL-MYERS SQUIBB DE MEXICO, S. de R.L. de C.V. (DIVISION BRISTOL)
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Denominacion generica:
Isoxuprina.
Forma farmaceutica y formulacion:
Cada ampolleta de 2 ml contiene:
Clorhidrato de isoxuprina …… 10 mg
Indicaciones terapeuticas:
Amenaza de aborto, trabajo de parto prematuro, distocia por alteración de la contractilidad.
Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:
La vida media es de aproximadamente 1.5 horas, se conjuga parcialmente en la
sangre y su eliminación se realiza por la orina. La eliminación fecal es insignificante.
Contraindicaciones:
Antes de la semana 20 de gestación, hemorragia anteparto que obligue a interrumpir el embarazo, eclampsia-preeclampsia, óbito, corioamnionitis, cardiopatía, hipertensión pulmonar, hipertiroidismo,
diabetes mellitus descontrolada, hipovolemia, arritmias cardiacas asociadas con taquicardia o intoxicación digitálica, hipertensión descontrolada, feocromocitoma, asma bronquial bajo tratamiento con betamiméticos y/o esteroides, hipersensibilidad conocida a la droga.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lact
No debe utilizarse antes de la semana 20 de gestación. Raramente se han reportado
edema pulmonar y síndrome de dificultad respiratoria del adulto, la incidencia del
edema pulmonar puede aumentar con el uso concomitante de corticoides. El
edema pulmonar responde generalmente a las medidas convencionales, tales como digital y diuréticos. No hay información acerca de precauciones durante la lactancia.
Reacciones secundarias y adversas:
Taquicardia (materna y fetal), raramente
edema pulmonar, náusea, vómito, disnea, tetania, rash.
Interacciones medicamentosas y de otro genero:
No debe asociarse a corticosteroides; las drogas simpaticomiméticas potencializan su efecto al asociarse con isoxuprina; los ?-bloqueadores inhiben la acción de VADOSILAN*. El uso concomitante con anestésicos puede aumentar el riesgo de hipotensión.
Alteraciones en los resultados de pruebas de labor
Pueden presentarse hiperglucemia, hipocaliemia y alteraciones ácido-base, por lo que se recomienda monitorear estos
parámetros.
Precauciones en relacion con efectos de carcinogen
No existe información que relacione la isoxuprina con cualquiera de estos efectos.
Dosis y via de administracion:
Amenaza de aborto (vía intramuscular): Una ampolleta cada 4 a 6 horas, hasta suprimir el sangrado.
En caso necesario, aumentar la dosis o recurrir a la vía intravenosa.
Trabajo de parto prematuro (infusión intravenosa): Diluir 10 ampolletas de VADOSILAN* en 500 ml de
solución glucosada al 5% o solución salina normal. La velocidad inicial de paso, se regula a 20 a 30 gotas por
minuto, aumentando progresivamente hasta 50 gotas por minuto. La infusión se continuará, como mínimo, hasta 24
horas después de cesar la actividad uterina anormal.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
En caso de sobredosificación deberá suspenderse la infusión y vigilar a la paciente; los signos o síntomas más frecuentes son: hipotensión, taquicardia, síncope, mareos, náusea y vómito. En caso de que se presenten estos síntomas se recomienda el uso de agentes vasopresores como la metoxamina, así como el manejo sintomático.
Presentaciones:
Ampolletas de 2 ml conteniendo 10 mg de isoxuprina. Caja con 5 ampolletas.
Recomendaciones sobre almacenamiento:
Manténgase en lugar fresco y seco.
Leyendas de proteccion:
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.
Laboratorio y direccion:
Hecho en México por: MEAD JOHNSON DE MEXICO, S.A. de C.V.
Calzada de Tlalpan No. 2996
Colonia Ejido Santa Ursula Coapa
04870 México, D.F.
* Marca registrada
:
Reg. Núm. 53770, SSA
IEA-23033/94/IPPA