Uxicolin Solucion Inyectable

UXICOLIN

SOLUCION INYECTABLE
Suxametonio succinilcolina

PISA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

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Denominacion generica:

Suxametonio.

Forma farmaceutica y formulacion:

La ampolleta contiene:

Cloruro de suxametonio ……. 40 mg

Vehículo, cbp ……………….. 2 ml

Indicaciones terapeuticas:

Relajante muscular despolarizante, coadyuvante en la anestesia general.

UXICOLIN* se emplea en forma adjunta a la anestesia general para facilitar la intubación endotraqueal y la relajación muscular durante la cirugía o la ventilación mecánica. Es utilizado también para reducir la intensidad de las contracciones musculares asociadas a convulsiones inducidas por electricidad o por medicamentos.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

UXICOLIN* (suxametonio) es un relajante muscular despolarizante, que compite con la acetilcolina por los receptores colinérgicos de la placa motora del músculo esquelético.

La unión del suxametonio produce contracción muscular inicial y transitoria fácilmente apreciable (fasciculaciones).

Después de 30 a 60 segundos se desarrolla una parálisis flácida que se mantiene durante 2 a 6 minutos. Posteriormente el suxametonio es hidrolizado por la pseudocolinesterasa a succinilmonocolina y posteriormente es transformada a ácido succínico y colina. Cerca de 10% se excreta sin cambios a través de la orina.

El suxametonio no tiene efectos sobre el estado de conciencia, ni sobre el umbral al dolor.

Tampoco tiene efectos directos sobre el miocardio, pero inicialmente puede apreciarse hipotensión leve y algunas veces bradicardia.

El músculo liso, incluyendo el útero, tampoco se ve afectado.

Contraindicaciones:

• Deberá utilizarse únicamente en pacientes completamente anestesiados.
• No deberá ser aplicado a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la succinilcolina.
• Su uso se contraindica en pacientes que tienen actividad de colinesterasa plasmática atípica hereditaria, la cual prolonga la acción del suxametonio.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Aun cuando el suxametonio cruza la barrera placentaria en bajas cantidades, no debe administrarse a mujeres embarazadas a menos que los beneficios superen con claridad los riesgos potenciales.

Reacciones secundarias y adversas:

Las reacciones secundarias y adversas las podemos clasificar de la siguiente manera:

• Cardiovasculares: Bradicardia, taquicardia, hipertensión, hipotensión, arritmias.
• Respiratorias: Broncospasmos, depresión respiratoria prolongada, apnea.
• Musculoesquelético: Fasciculación muscular, dolor muscular en el posoperatorio, mioglobinemia, mioglobinuria.
• Varias: Hipertermia, aumento de la presión intraocular, sialorrea, erupción cutánea, aumento de la presión intragástrica.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Los siguientes productos pueden prolongar el efecto del suxametonio: neostigmina, piridostigmina, fisostigmina, edrofonio, ciclofosfamida, mecloretamina, trietileno-melamina, thio-thepa, fenelcina, promacina, cloropromacina, ketamina, morfina y sus antagonistas, petidina, pancuronio, antibióticos aminoglucósidos, clindamicina, polimixina, sulfato de magnesio, carbonato de litio, azatioprina, quinidina, procainamida, verapamilo, lidocaína, procaína, anticonceptivos hormonales, antimaláricos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se conocen a la fecha.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Cuando se aplica suxametonio en forma repetida y muy frecuente o por periodos prolongados el bloqueo característico neuromuscular cambia a no despolarizante con depresión respiratoria prolongada o apnea.

La aplicación se deberá realizar únicamente por médicos anestesiólogos familiarizados con el empleo de suxametonio y en un sitio donde se pueda disponer de respiración artificial con oxígeno y terapia con intubación endotraqueal. Es decir, únicamente cuando se pueda asistir y controlar la respiración.

UXICOLIN* deberá emplearse con precaución en pacientes en que se realicen microcirugías y en aquellos que tengan fracturas y espasmos musculares intensos.

Deberán guardarse las precauciones pertinentes en los casos en que el enfermo tenga anormalidades genéticas de la colinesterasa plasmática, padecimientos graves, quemaduras extensas, insuficiencias hepáticas o renales y en pacientes desnutridos.

No existen a la fecha estudios que demuestren que el suxametonio posea efectos carcinogénicos, mutágenos, teratógenos, ni sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Dosis: La dosis se determina para cada paciente en forma individual y de acuerdo con la duración y al tipo de intervención que se vaya a realizar.

Adultos:

• Para intervenciones quirúrgicas: 1 mg/kg de peso corporal, puede repetirse a los 5 a 10 minutos una dosis adicional de 50 a 100% de la primera. Aunque para los procedimientos prolongados se prefiere la aplicación por venoclisis.
• Aplicación por venoclisis: Se hace el cálculo para que quede la solución de suxametonio para pasar 0.5 a 10 mg/minuto. La solución puede ser glucosada a 5% o salina isotónica. La dosis no debe exceder de 500 mg/hora.
• Para intervenciones quirúrgicas cortas: 1 mg/kg de peso corporal, aproximadamente a los 10 minutos se aplicará una nueva dosis, de acuerdo con las necesidades, ésta casi siempre es menor a la primera y se realiza IV en bolo.

Niños:

• Intramuscular: Hasta 2.5 mg/kg de peso corporal sin sobrepasar de 150 mg.
• Intravenosa: De 1 a 2 mg/kg de peso corporal, pudiendo repetir según se requiera.

La administración intravenosa continua en niños tiene una alta incidencia de hiperpirexia maligna, por lo cual no se recomienda.

Vía de administración: La vía de administración usualmente es la intravenosa aunque también puede ser utilizada la intramuscular.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosis se manifiesta por apnea y prolongación del tiempo de la parálisis muscular.

Se requiere mantener las vías aéreas permeables con ventilación asistida y administración de oxígeno; si el bloqueo pasó a la fase II, se puede utilizar fisostigmina, neostigmina o edrofonio junto con atropina. Se deberán aplicar líquidos y vasopresores según necesidades para tratar la hipotensión severa o el choque. Se deberá tener en observación estrecha al paciente hasta 1 hora después de que haya logrado respirar espontáneamente.

Presentaciones:

Caja con 5 y 100 ampolletas de 2 ml (40 mg/2 ml).

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en refrigeración (entre 2 y 8°C).

No se congele.

Leyendas de proteccion:

Este producto es de alto riesgo. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Consérvese en refrigeración (2 y 8°C). No se congele. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: LABORATORIOS PISA, S.A. de C.V.
Oficinas Generales: Av. España No. 1840
Colonia Moderna 44190 Guadalajara, Jal.
Planta: Calle 7 No. 1308 Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal.
* Marca registrada

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Reg. Núm. 095M92, SSA
AEAR-300070/RM99/IPPA