Unicil 3/1 Suspension Inyectable

UNICIL 3/1

SUSPENSION INYECTABLE
Antibiótico

UNIPHARM DE MEXICO, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Bencilpenicilina procaína y bencilpenicilina sódica.

Forma farmaceutica y formulacion:

El frasco ámpula con polvo contiene:
Bencilpenicilina G procaína equivalente a de bencilpenicilina	300,000 ó 600,000 U
Bencilpenicilina sódica equivalente a de bencilpenicilina	100,000 ó 200,000 U
Excipiente, cbp
La ampolleta con diluyente contiene:
Agua inyectable	2 ml

Indicaciones terapeuticas:

Amigdalitis, faringitis, neumonías, bronconeumonías, endocarditis bacteriana, meningitis bacteriana, estomatitis, blenorragia, sífilis y todas aquellas infecciones causadas por bacterias sensibles.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La penicilina G es muy efectiva in vitro contra muchas especies (pero no contra todas) de cocos grampositivos y gramnegativos. Entre los estreptococos, los grupos A, C, G, H, L y M son muy susceptibles; los grupos B, E, F, K y N son moderadamente susceptibles; los enterococos son los menos susceptibles. Los gonococos son, en general, sensibles a la penicilina G. La continua exposición de este microorganismo al antibiótico ha causado alguna disminución de la sensibilidad (Sparling, 1972).

Absorción: Por inyección subcutánea o intramuscular, la velocidad de absorción de la penicilina G inyectada a la magnitud y persistencia de los niveles sanguíneos alcanzados depende de muchos factores; entre ellos, la dosis, el vehículo, la concentración, forma física y solubilidad de la sal o del éster de la penicilina G.

La rapidez de absorción de las sales solubles de penicilina, no muestra diferencia significativa después de la inyección subcutánea o intramuscular, ésta es la preferida.

Otros factores, especialmente la excreción renal, influyen en la altura y duración de los niveles del antibiótico en el plasma.

Por ejemplo, es tan rápida la eliminación de la penicilina G por los riñones, que la concentración plasmática cae a la mitad de su valor en el término de una hora de inyectado un preparado acuoso. Los niveles plasmáticos máximos se alcanzan en 15 a 30 minutos. En la mayoría de los adultos con diabetes sacarina, el nivel de penicilina G alcanzado en el plasma después de la inyección intramuscular, es inferior al observado en los pacientes no diabéticos por poca absorción.

Distribución:La penicilina G se difunde en todo el organismo, pero hay marcadas diferencias de concentración en varios líquidos y tejidos. Su volumen aparente de distribución corresponde aproximadamente a 50% de agua corporal total.

Contraindicaciones:

Personas hipersensibles a la penicilina.

Precauciones generales:

Cualquier tipo de penicilina administrada por cualquier vía ofrece el peligro de desencadenar reacciones alérgicas.

Estas reacciones pueden presentarse tanto en personas que ya han recibido una medicación previa de cualquier tipo de penicilinas y por cualquier vía, así como en los pacientes que nunca han recibido esta clase de medicamento.

La sensibilidad de cada persona al medicamento es variable. Cuando las reacciones alérgicas se presentan, pueden consistir en urticaria, prurito (comezón), asma, inflamación de las manos, labios, párpados y articulaciones, fiebre y estado de choque anafiláctico, pudiendo producir reacciones de diversa magnitud que van desde las leves hasta las graves.

La penicilina es un medicamento útil, que solamente el médico basándose en las reacciones anteriores producidas en el enfermo, ya sea por el uso del medicamento o por cualquier otro factor alergénico (incluso de origen alimenticio) puede determinar si debe o no ser administrada.

Este medicamento contiene penicilina, por lo tanto, no deberá administrarse en ningún caso si no es precisamente por prescripción y bajo vigilancia médica.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

El uso de penicilina durante el embarazo y en el recién nacido es seguro.

Reacciones secundarias y adversas:

Al igual que con todas las penicilinas, pueden presentarse reacciones alérgicas.

Alérgicas: Anafilaxia, urticaria, broncospasmo, edema laríngeo, enfermedad del suero, eritema nudoso, dermatitis exfoliativa y rash maculopapular.

Gastrointestinales: Por vía oral, glositis, estomatitis, lengua negra, vómito, enterocolitis, colitis pseudomembranosa y diarrea.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La vida media de la penicilina se ve aumentada con la administración concomitante de probenecid.

La penicilina se inactiva en soluciones con carbohidratos a pH alcalino.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Las penicilinas atraviesan la placenta. Sin embargo, no se han descrito problemas en humanos.

Actualmente no se tienen datos sobre acción mutagénica y carcinogénica.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

Infecciones leves y moderadas:

Niños menores de 2 años: 200,000 U cada 12 horas, durante 7 a 10 días.

Adultos: 800,000 U cada 12 horas, durante 7 a 10 días.

Infecciones severas:

Niños menores de 2 años: 200,000 U cada 8 a 12 horas, durante 7 a 10 días o el tiempo que el médico considere necesario.

Niños de 2 a 10 años: 400,000 U cada 8 a 12 horas durante 7 a 10 días o el tiempo que el médico lo considere necesario.

Adultos: 800,000 U cada 8 a 12 horas, durante un mínimo de 10 días o el tiempo que el médico considere necesario.

Se recomienda continuar con el tratamiento 3 días después de la remisión de los síntomas o de la fiebre.

Al finalizar el tratamiento, es recomendable administrar penicilina benzatínica para extender los niveles plasmáticos del antibiótico por mayor tiempo.

Vía de administración: Intramuscular.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No han sido reportadas sobredosificaciones con UNICIL* 3/1 liofilizado.

Generalmente las penicilinas tienen una mínima toxicidad en el hombre; sin embargo, la viscosidad natural de las suspensiones de penicilina benzatínica y procaínica pueden causar efectos neurovasculares, para los cuales el tratamiento debe ser sintomático.

Presentaciones:

Caja con frasco ámpula con liofilizado 400,000 U y ampolleta con diluyente de 2 ml.

Caja con frasco ámpula con liofilizado 800,000 U y ampolleta con diluyente de 2 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Hecha la mezcla adminístrese de inmediato y deséchese el sobrante. No se administre si el cierre ha sido violado.

Laboratorio y direccion:

UNIPHARM DE MEXICO, S.A. de C.V.
Tamarindos XV-A, Lote 10
Cd. Industrial Bruno Pagliai
91697 Veracruz, Ver.
Bajo licencia de: Unipharm (International), S.A.
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 373M98, S.S.A. IV
BEAR-212257/RM2002/IPPA