Como usar
la disolución obtenida de Ultra-TechneKow FM
La disolución obtenida de Ultra-TechneKow FM es un medicamento que se utiliza para la realización de una prueba diagnóstica, la cual debe realizarse por personal cualificado o preferiblemente bajo la supervisión de un medico que le indicará en cada momento las instrucciones a seguir.
Su medico decidirá la cantidad de pertecnetato de (99mTc) de sodio que será utilizada. Esta será la cantidad mínima necesaria para lograr imágenes lo suficientemente claras como para aportar la información requerida
Si estima que la acción de la disolución obtenida de Ultra-TechneKow FM es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
La disolución obtenida de Ultra-TechneKow FM se administra por vía intravenosa u oftálmica dependiendo del tipo de exploración que se realice. Uso en niños
La dosis para niños puede ajustarse en relación al peso del cuerpo o a las recomendaciones del Grupo de Trabajo en Pediatría de la Asociación Europea de
Medicina Nuclear, que calcula la actividad administrada como fracción de la dosis de adultos. Administración de Ultra-TechneKow FM y procedimiento
Duración del procedimiento
Su médico le informará sobre la duración habitual del procedimiento. Si a usted se le administra más disolución obtenida de Ultra-TechneKow FM de la que debiera Puesto que la disolución inyectable de pertecnetato de (99mTc) de sodio es administrada por un médico bajo condiciones de estricto control, es muy difícil cualquier sobredosis. No obstante, en el caso de que se le administrara una actividad excesiva de disolución obtenida de Ultra-TechneKow FM, la dosis absorbida por usted se puede reducir provocando un incremento en la eliminación del radiofármaco del cuerpo, para lo cual se le recomendara que beba gran cantidad de líquidos para acelerar y estimular la frecuencia de eliminación de heces y orina.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de información
Toxicológica. Teléfono 91 5620420
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, la disolución obtenida de Ultra-TechneKow FM puede tener efectos adversos.
Frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles ? Trastornos del sistema inmune: reacciones alérgicas, con síntomas tales como – erupción cutánea, picor – habones – hinchazón en distintas localizaciones, por ejemplo en cara – falta de aliento – eritema – coma ? Trastornos del sistema nervioso, con síntomas como
– latido rápido, latido lento – síncope – visión borrosa – mareos – dolor de cabeza – rubor ? Trastornos gastrointestinales, con síntomas tales como
– vómitos – nauseas – diarrea ? Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración, con síntomas tales como:
– inflamación cutánea – dolor – hinchazón – eritema ? cáncer, sin embargo el riesgo es muy bajo debido a las bajas dosis usadas en estas investigaciones
Si cualquiera de estos efectos adversos fuera grave, o si usted observa estos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. 5.
InformaciÓn adicional
Qué contiene Ultra-TechneKow FM – El principio activo es molibdato (99Mo) de sodio y pertecnetato (99mTc) de sodio. Se suministra un sistema que contiene molibdeno [99Mo], del que puede sacarse tecnecio [99mTc] y recogerse en un vial. Este sistema puede incorporar varias cantidades de radiactividad, en un rango de 2150 a 43000 MBq. La cantidad exacta de la actividad recogida en el vial depende de la actividad global del sistema y del número de mililitros extraído.
– Los demás componentes son cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables
Aspecto del Ultra-TechneKow FM y contenido del envase Ultra-TechneKow FM es un generador que contiene una columna de óxido de aluminio cargada con molibdeno (99Mo) colocada entre dos filtros. El generador protegido es empaquetado en una lata sellada herméticamente. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Mallinckrodt Spain S.L.
World Trade Center Almeda Park. Plaça de la Pau s/n. Edificio 7, 3er piso
08940- Cornellá de Llobregat (Barcelona)Responsable de la fabricación:
Mallinckrodt Medical, B.V.
Westerduinweg 3
1755 Le Petten
(Holanda) Este prospecto fue aprobado en diciembre de 2011 Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario: Se incluye la ficha técnica completa de Ultra-TechneKow FM como una sección al final de este prospecto, con el fin de facilitar a los médicos o profesionales del sector sanitario información científica e información práctica sobre la administración y uso de este radiofármaco.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/