Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento– Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico – Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos
En este prospecto
1. Qué es Libradin® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Libradin® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada 3. Cómo tomar Libradin® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada 4. Posibles efectos adversos Conservación de Libradin® 10 mg cápsulas duras de liberación modificada
Libradin® 10 mgcápsulas duras de liberación modificadaHidrocloruro de barnidipino El principio activo de Libradin® 10 mg es el hidrocloruro de barnidipino. Cada cápsula de Libradin® 10 mg contiene 10 mg de hidrocloruro de barnidipino, equivalente a 9,3 mg de barnidipino.
Los demás componentes son: carboximetiletilcelulosa, polisorbato 80, sacarosa, etilcelulosa, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) y gelatina.
La tinta de impresión contiene shellac, alcohol metílico industrial, lecitina de soja, 1-butanol, antiespumante DC1510 y óxido de hierro negro.
Titular de la autorización de comercialización
GRUNENTHAL PHARMA, S.A.
Doctor Zamenhof, 36
28027 Madrid-España
Responsable de la fabricación
Astellas Pharma Europe B.V.
Hogemaat 2
7942 JG Meppel-Holanda
1.QUÉ ES LIBRADIN10 mg cápsulas duras de liberación modificada Y COMO ACTUA Libradin® 10 mg se presenta en forma de cápsulas duras de liberación modificada de color amarillo. Cada envase contiene 28 ó 56 cápsulas .
El principio activo deLibradin® 10 mg es barnidipino; pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio, que provocan una dilatación de los vasos sanguíneos lo que da lugar a una reducción de la presión arterial.
Libradin® 10 mg se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial (tensión arterial elevada).
ANTES DE TOMAR LIBRADIN10 mg cápsulas duras de liberación modificada
No tome Libradin 10 Mg si
es alérgico a barnidipino, a cualquiera de sus componentes o a otra dihidropiridina.
– padece una enfermedad hepática o renal grave
– padece determinadas afecciones cardíacas, como insuficiencia cardíaca no tratada, angina de pecho inestable o crisis cardíaca aguda. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios – está tomando los siguientes medicamentos: antiproteasas, ketoconazol, itraconazol, eritromicina o claritromicina (ver “ Toma de otros medicamentos”)
Tenga especial cuidado con Libradin10 mg– Cuando se administre a pacientes con una afección cardíaca o una disfunción renal leve a moderada.
Toma de Libradin® 10 mg con los alimentosNo se recomienda tomar alcohol o zumo de pomelo junto con barnidipino ya que podrían aumentar el efecto de barnidipino.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Libradin® 10 mg. Libradin® 10 mg debe ser
únicamente utilizado durante el embarazo cuando, a criterio de su médico, los beneficios terapéuticos esperados lo justifiquen.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Libradin® 10 mg. Se debe suspender la lactancia materna durante el tratamiento con Libradin® 10 mg.
Conducción y uso de máquinas
Se desconoce si Libradin® 10 mgafecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, dado que podría producirse mareo/vértigo se extremarán las precauciones o se evitará conducir o manejar máquinas mientras esté en tratamiento con antihipertensivos.
Toma de otros medicamentos
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado antes o puedan tomarse después.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Libradin® 10 mg; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
– Antiproteasas (mediamentos anti-VIH para el tratamiento del SIDA)
– Ketoconazol e itraconazol (medicamentos empleados para el tratamiento de infecciones por hongos) – Eritromicina y claritromicina (antibióticos) Cimetidina (medicamento empleado para el tratamiento de problemas gástricos)
– Fenitoína y carbamazepina (antiepilépticos)
– Rifampicina (un antibiótico)
Libradin® 10 mg puede provocar una reducción de la presión arterial adicional si se toman otros antihipertensivos al mismo tiempo.
Información importante sobre alguno de los componentes de Libradin® 10 mg Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, contacte con su médico antes de tomar este medicamento.
COMO TOMAR LIBRADIN®
10 mg cápsulas duras de liberación modificada
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Trague la cápsula entera, preferiblemente con un vaso de agua. La cápsula se toma una vez al día, por la mañana. Libradin® 10 mg se puede tomar antes, durante y después de las comidas.
La dosis inicial recomendada es Libradin® 10 mg una vez al día. Durante el tratamiento su médico le puede recomendar incrementar la dosis a 20 mg una vez al día.
Si estima que la acción de Libradin® es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Libradin® 10 mg. No suspenda el tratamiento antes ya que podría no tener el efecto esperado.
Si usted toma más Libradin® 10 mg del que debiera
Si usted toma más Libradin® 10 mg del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Algunos de los síntomas de sobredosis incluyen desfallecimiento, enlentecimiento del latido cardíaco, somnolencia, confusión, náuseas y vómitos. Debe acostar al paciente sobre la espalda con las piernas elevadas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono
91 562 04 20.
Si olvidó tomar Libradin10 mgSi olvidó tomar su dosis de Libradin® 10 mg tómela lo antes posible. Si han pasado más de 24 horas no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada y continúe con el esquema habitual una vez al día.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos Libradin® 10 mg puede tener efectos adversos. Los efectos adversos que podrían aparecer de forma frecuente (en más de 1 de cada 100 pero menos de 1 de cada 10 pacientes) con
Libradin® 10 mg son: hinchazón del tobillo, enrojecimiento de la piel, dolor de cabeza, mareos,
palpitaciones y, ocasionalmente, erupciones. Todas ellas tienden a disminuir o a desaparecer después de un mes de tratamiento.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN DE LIBRADIN®
10 mg cápsulas duras de liberación modificada No conservar a temperatura superior a 25°C. Conserve las cápsulas de Libradin® 10 mg en el envase que le entrega el farmacéutico.
Caducidad
No utilizar Libradin® 10 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Mantenga Libradin® 10 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este prospecto ha sido aprobado con fecha Abril 2006