Tramadol Ratiopharm 100 Mg/ml Solucion

En este prospecto:

1. Qué es Tramadol ratiopharm 100 mg/ml solución oral y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Tramadol ratiopharm 100 mg/ml solución oral 3. Cómo tomar Tramadol ratiopharm 100 mg/ml solución oral 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tramadol ratiopharm 100 mg/ml solución oral Tramadol ratiopharm 100mg/ml solución oral EFGratiopharm
Cada ml (40 gotas) contienen 100 mg del principio activo tramadol en forma de hidrocloruro.
Los demás componentes son: Glicerina, propilenglicol, sacarosa, ciclamato sódico, sacarina sódica, sorbato potásico, aceite de ricino polioxietileno (54) hidrogenado, aceite de menta, sabor a anís y agua purificada.

TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
Titular Responsabledelafabricaciónratiopharm España, S.A. Grünenthal GmbH Avda. de Burgos 16-D, 5ª planta Zieglerstrasse 6-D 28036 – Madrid (España) 52078 – Aachen (Alemania) QUÉ ES TRAMADOL RATIOPHARM 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Solución oral. Envase con 10 ml.
Tramadol es un analgésico de acción central de tipo opioide que alivia el dolor actuando sobre células nerviosas específicas de la médula espinal y del cerebro. Estas células nerviosas disminuyen la intensidad de la sensación de dolor, una función natural que es aumentada por Tramadol.
Tramadol ratiopharm 100 mg/ml solución oral está indicado en el tratamiento del dolor de intensidad moderada a severa.
ANTES DE TOMAR TRAMADOL RATIOPHARM 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL
No tome este medicamento:
• Si es alérgico a tramadol hidrocloruro o a cualquiera de sus componentes. • En caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos para facilitar o inducir el sueño, analgésicos, opioides (tales como nalbufina, buprenorfina o pentazocina) o psicofármacos
(medicamentos que actúan sobre el estado de ánimo y las emociones). Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
– Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico – Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios • En caso de tratamiento durante los últimos 15 días o simultáneo con cierto tipo de medicamentos para el tratamiento de la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa o IMAO). • Si tiene problemas graves de hígado o riñón. • Si tiene problemas importantes para respirar. • Si padece epilepsia que no esté controlada con tratamiento.
Tramadol no debe ser utilizado como tratamiento del síndrome de abstinencia.
Si no está seguro de si debe empezar a tomar este medicamento, consulte a su médico.
Tenga especial cuidado con este medicamento:
Antes de comenzar el tratamiento con Tramadol, informe a su médico si usted:
• Tiene dependencia de otros analgésicos potentes (opiáceos). • Presenta disminución del nivel de consciencia (sensación de mareo o aturdimiento). • Se encuentra en estado de shock (un signo de este estado puede ser el sudor frío). • Presenta un aumento de la presión intracraneal (por ejemplo después de un traumatismo craneal o enfermedad cerebral). • Tiene dificultad para respirar. • Es epiléptico o padece crisis convulsivas. • Tiene alguna enfermedad de hígado o de riñón.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriores mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Toma con los alimentos y bebidas:
Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con Tramadol.
Embarazo:
Si usted está embarazada o piensa que pudiera estarlo, no tome Tramadol. No se ha demostrado la seguridad de Tramadol en mujeres embarazadas.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Lactancia:
No está recomendada la administración de Tramadol a mujeres durante el período de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
Tramadol puede modificar su capacidad de reacción, por lo que se tomarán precauciones a la hora de conducir, manejar maquinaria o realizar actividades de riesgo.
Información importante sobre algunos de los componentes de Tramadol ratiopharm 100 mg/ml solución oral:
Este medicamento por contener glicerina como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
Por contener aceite de ricino polioxietilenado como excipiente puede producir náuseas, vómitos, cólico y a altas dosis purgación severa. No administrar en caso de obstrucción intestinal.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o a su farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. MINISTERIO DE SANIDAD,
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E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
– Debe evitarse el tratamiento simultáneo de Tramadol con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), cierto tipo de medicamentos para el tratamiento de la depresión.La administración simultánea con alcohol u otros fármacos depresores cerebrales, incluyendo anestésicos, puede intensificar los efectos adversos de Tramadol sobre el cerebro. – El tratamiento previo o simultáneo con carbamazepina (fármaco para el tratamiento de ataques epilépticos) puede reducir el efecto analgésico de Tramadol, así como la duración del mismo. – El tratamiento simultáneo de Tramadol con fármacos que faciliten o puedan provocar crisis convulsivas (p.e. antidepresivos o fármacos para el tratamiento de ciertas enfermedades psicológicas, medicamentos para el tratamiento del dolor, anestésicos) podría dar lugar en casos raros a la aparición de dichas crisis convulsivas. – La administración conjunta con fármacos que pueden aumentar la acumulación de Tramadol y, por tanto, sus efectos adversos (como por ejemplo, ritonavir, quinidina, paroxetina, fluoxetina, sertralina, amitriptilina, isoniacida, ketoconazol y eritromicina). – La administración conjunta de Tramadol con fármacos serotoninérgicos (p.e. ciertos fármacos para el tratamiento de la depresión) puede dar lugar, en casos aislados, a un síndrome serotoninérgico. – La administración conjunta de Tramadol con fármacos que previenen la coagulación anormal de la sangre, también llamados derivados cumarínicos (p.e. warfarina), puede afectar a su acción anticoagulante pudiendo producirse hematomas.
CÓMO TOMAR TRAMADOL RATIOPHARM 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
La administración se efectuará por vía oral. Las gotas deben ser tomadas con un poco de líquido o bien disueltas en una cucharadita o un terrón de azúcar.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Tramadol ratiopharm 100 mg/ml solución oral.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
Normalmente, la dosis inicial es de 20-40 gotas de Tramadol ratiopharm 100 mg/ml solución oral (50-100 mg de tramadol hidrocloruro) seguida de 20-40 gotas cada 6-8 horas. No tome más de 160 gotas de
Tramadol ratiopharm 100 mg/ml solución oral al día a no ser que su médico así se lo haya indicado.
Pacientes geriátricos
En pacientes geriátricos (mayores de 75 años) la eliminación del principio activo puede ser más lenta. Por lo tanto, su médico podría prolongar los intervalos de dosificación.Pacientes con insuficiencia hepática o renal Instrucciones para abrir el envase
El envase se cierra mediante un tapón de rosca de seguridad que evita su apertura por niños pequeños. Para abrirlo hay que presionar firmemente el tapón y girar. Después de su uso, enroscar hasta que quede bien cerrado.
Instrucciones para obtener las gotas
Invertir el envase hasta que el tapón dosificador quede hacia abajo y golpear suavemente en la base del frasco hasta que aparezca una gota. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Si padece alguna enfermedad grave de hígado o riñón, el tratamiento con Tramadol ratiopharm 100 mg/ml soluciónoral no está recomendado. Si padece trastornos moderados de hígado o riñón su médico podría prolongar los intervalos de dosificación.
Tramadol ratiopharm 100 mg/ml solución oral no debe ser administrado más tiempo que el estrictamente necesario. Si requiere un tratamiento prolongado, su médico controlará a intervalos cortos y regulares (si es necesario con interrupciones en el tratamiento) si debe continuar el tratamiento con Tramadol y con qué dosis.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más Tramadol ratiopharm 100 mg/ml solución oral del que debiera:
Si usted ha tomado más Tramadol ratiopharm 100 mg/ml solución oral del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
La intoxicación por dosis muy elevadas de Tramadol ratiopharm 100 mg/ml solución oral puede originar contracción de la pupila, vómitos, disminución de la tensión arterial, aumento de las pulsaciones, colapso, disminución del nivel de consciencia hasta coma (inconsciencia profunda), ataques epilépticos y dificultad para respirar que puede llegar a paro respiratorio. En este caso avise inmediatamente a un médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono
91 562 04 20. Además, avise a su médico inmediatamente. Lleve este prospecto con usted.
Si olvidó tomar Tramadol ratiopharm 100 mg/ml solución oral:
Si usted se olvida de tomarTramadol ratiopharm 100 mg/ml solución oral es probable que los dolores vuelvan a manifestarse.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome una nueva dosis lo antes posible.
Después continúe el tratamiento según le ha indicado su médico.
Efectos que se dan cuando se interrumpe el tratamiento con Tramadol ratiopharm 100 mg/ml solución oral:
Si usted interrumpe o finaliza el tratamiento con Tramadol ratiopharm 100 mg/ml solución oral demasiado pronto, es probable que el dolor reaparezca. Si usted desea interrumpir el tratamiento debido a los efectos indeseables, consulte a su médico.
Algunas personas en tratamiento prolongado con analgésicos potentes pueden presentar efectos indeseables al finalizar su tratamiento. El riesgo de presentarse efectos después de interrumpir el tratamiento con tramadol es muy bajo. Sin embargo, si usted se siente agitado, ansioso, nervioso o tembloroso, si se encuentra hiperactivo o tiene dificultad para dormir o problemas en la digestión, consulte a su médico.

Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Tramadol ratiopharm 100 mg/ml solución oral puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos más frecuentes son náuseas y vértigos, ocurridos en más del 10% de los pacientes.
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Otros posibles efectos adversos son:
– Alteraciones psiquiátricas raras como alucinaciones, confusión, alteraciones del sueño y pesadillas. Alteraciones del humor, aumento o disminución de la actividad y alteraciones de la capacidad cognitiva y sensorial (p.e. en la toma de decisiones, en la percepción). Puede originar dependencia. – Alteraciones del sistema nervioso central y periférico frecuentes (1-10%) como dolores de cabeza y confusión. Como alteraciones raras (menores al 0,1%) pueden presentarse alteraciones del apetito, hormigueos, temblor, depresión respiratoria y convulsiones. – Alteraciones del sistema cardiovascular infrecuentes como palpitaciones, aumento de las pulsaciones, disminución de la tensión arterial al incorporarse o insuficiencia circulatoria transitoria. Como alteraciones raras pueden presentarse disminución de las pulsaciones y aumento de la tensión arterial. – Alteraciones gastrointestinales frecuentes como vómitos, estreñimiento y sequedad bucal. Otras alteraciones infrecuentes (menores al 1%) pueden ser arcadas, irritación gastrointestinal (sensación de plenitud, pesadez). – Alteraciones del hígado: En algunos casos aislados, coincidiendo con el uso de tramadol, se ha observado un aumento de las transaminasas (enzimas hepáticas). – Alteraciones cutáneas frecuentes como aumento de la sudoración. Como alteraciones infrecuentes pueden aparecer reacciones cutáneas (p.e. picor, erupción cutánea, urticaria). – Otras alteraciones raras pueden ser: visión borrosa, debilidad muscular, dificultades al orinar y retención urinaria; reacciones alérgicas que van desde dificultad para respirar, obstrucción de los bronquios, ruido o pitos al respirar y edema, hasta reacción alérgica general. Pueden presentarse los siguientes síntomas, similares a los que aparecen con la privación de opiáceos: agitación, ansiedad, nerviosismo, insomnio, aumento excesivo de la actividad motora, temblor y síntomas gastrointestinales. Se han comunicado casos de empeoramiento del asma, si bien no se estableció ninguna relación causal.
Si se observa alguna de estas reacciones o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN DE TRAMADOL RATIOPHARM 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL
MANTENGA ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2003 MINISTERIO DE SANIDAD,
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En este prospecto:

6. Qué es Tramadol ratiopharm 100 mg/ml solución oral y para qué se utiliza 7. Antes de tomar Tramadol ratiopharm 100 mg/ml solución oral 8. Cómo tomar Tramadol ratiopharm 100 mg/ml solución oral 9. Posibles efectos adversos 10. Conservación de Tramadol ratiopharm 100 mg/ml solución oral Tramadol ratiopharm 100mg/ml solución oral EFGratiopharm
Cada ml (40 gotas) contienen 100 mg del principio activo tramadol en forma de hidrocloruro.
Los demás componentes son: Glicerina, propilenglicol, sacarosa, ciclamato sódico, sacarina sódica, sorbato potásico, aceite de ricino polioxietileno (54) hidrogenado, aceite de menta, sabor a anís y agua purificada.

TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
Titular Responsabledelafabricaciónratiopharm España, S.A. Grünenthal GmbH Avda. de Burgos 16-D, 5ª planta Zieglerstrasse 6-D 28036 – Madrid (España) 52078 – Aachen (Alemania)
QUÉ ES TRAMADOL RATIOPHARM 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Solución oral. Envase con 30 ml.
Tramadol es un analgésico de acción central de tipo opioide que alivia el dolor actuando sobre células nerviosas específicas de la médula espinal y del cerebro. Estas células nerviosas disminuyen la intensidad de la sensación de dolor, una función natural que es aumentada por Tramadol.
Tramadol ratiopharm 100 mg/ml solución oral está indicado en el tratamiento del dolor de intensidad moderada a severa.
ANTES DE TOMAR TRAMADOL RATIOPHARM 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL
No tome este medicamento:
• Si es alérgico a tramadol hidrocloruro o a cualquiera de sus componentes. • En caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos para facilitar o inducir el sueño, analgésicos, opioides (tales como nalbufina, buprenorfina o pentazocina) o psicofármacos
(medicamentos que actúan sobre el estado de ánimo y las emociones). Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
– Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico – Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios • En caso de tratamiento durante los últimos 15 días o simultáneo con cierto tipo de medicamentos para el tratamiento de la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa o IMAO). • Si tiene problemas graves de hígado o riñón. • Si tiene problemas importantes para respirar. • Si padece epilepsia que no esté controlada con tratamiento.
Tramadol no debe ser utilizado como tratamiento del síndrome de abstinencia.
Si no está seguro de si debe empezar a tomar este medicamento, consulte a su médico.
Tenga especial cuidado con este medicamento:
Antes de comenzar el tratamiento con tramadol, informe a su médico si usted:
• Tiene dependencia de otros analgésicos potentes (opiáceos). • Presenta disminución del nivel de consciencia (sensación de mareo o aturdimiento). • Se encuentra en estado de shock (un signo de este estado puede ser el sudor frío). • Presenta un aumento de la presión intracraneal (por ejemplo después de un traumatismo craneal o enfermedad cerebral). • Tiene dificultad para respirar. • Es epiléptico o padece crisis convulsivas. • Tiene alguna enfermedad de hígado o de riñón.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriores mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
Toma con los alimentos y bebidas:
Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con tramadol.
Embarazo:
Si usted está embarazada o piensa que pudiera estarlo, no tome tramadol. No se ha demostrado la seguridad de tramadol en mujeres embarazadas.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Lactancia:
No está recomendada la administración de tramadol a mujeres durante el período de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
Tramadol puede modificar su capacidad de reacción, por lo que se tomarán precauciones a la hora de conducir, manejar maquinaria o realizar actividades de riesgo.
Información importante sobre algunos de los componentes de Tramadol ratiopharm 100 mg/ml soluciónoral:
Este medicamento por contener glicerina como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
Por contener aceite de ricino polioxietilenado como excipiente puede producir náuseas, vómitos, cólico y a altas dosis purgación severa. No administrar en caso de obstrucción intestinal.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o a su farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios
– Debe evitarse el tratamiento simultáneo de tramadol con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), cierto tipo de medicamentos para el tratamiento de la depresión.La administración simultánea con alcohol u otros fármacos depresores cerebrales, incluyendo anestésicos, puede intensificar los efectos adversos de tramadol sobre el cerebro. – El tratamiento previo o simultáneo con carbamazepina (fármaco para el tratamiento de ataques epilépticos) puede reducir el efecto analgésico de tramadol, así como la duración del mismo. – El tratamiento simultáneo de tramadol con fármacos que faciliten o puedan provocar crisis convulsivas
(p.e. antidepresivos o fármacos para el tratamiento de ciertas enfermedades psicológicas, medicamentos para el tratamiento del dolor, anestésicos) podría dar lugar en casos raros a la aparición de dichas crisis convulsivas. – La administración conjunta con fármacos que pueden aumentar la acumulación de tramadol y, por tanto, sus efectos adversos (como por ejemplo, ritonavir, quinidina, paroxetina, fluoxetina, sertralina, amitriptilina, isoniacida, ketoconazol y eritromicina). – La administración conjunta de tramadol con fármacos serotoninérgicos (p.e. ciertos fármacos para el tratamiento de la depresión) puede dar lugar, en casos aislados, a un síndrome serotoninérgico. – La administración conjunta de tramadol con fármacos que previenen la coagulación anormal de la sangre, también llamados derivados cumarínicos (p.e. warfarina), puede afectar a su acción anticoagulante pudiendo producirse hematomas.
CÓMO TOMAR TRAMADOL RATIOPHARM 100 mg/ml SOLUCIÓN ORAL
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
La administración se efectuará por vía oral. Las gotas deben ser tomadas con un poco de líquido o bien disueltas en una cucharadita o un terrón de azúcar.Su médico le indicará la duración del tratamiento con Tramadol ratiopharm 100 mg/ml solución oral.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
Normalmente, la dosis inicial es de 20-40 gotas de Tramadol ratiopharm 100 mg/ml solución oral (50-100 mg de tramadol hidrocloruro) seguida de 20-40 gotas cada 6-8 horas. No tome más de 160 gotas de Tramadol ratiopharm 100 mg/ml solución oral al día a no ser que su médico así se lo haya indicado.
Pacientes geriátricos
En pacientes geriátricos (mayores de 75 años) la eliminación del principio activo puede ser más lenta. Por lo tanto, su médico podría prolongar los intervalos de dosificación.
Pacientes con insuficiencia hepática o renal Instrucciones para el manejo de la bomba dosificadora:– Accionar la bomba varias veces antes del primer uso, hasta la salida de solución (por causas técnicas es necesario para llenar el mecanismo de la bomba).Coloque una cuchara, vaso o algo similar bajo la abertura del dispensador y accione la bomba según las instrucciones de dosificación indicadas por su médico. (1 Pulsación = 5 gotas?12,5 mg de hidrocloruro de tramadol) MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Si padece alguna enfermedad grave de hígado o riñón, el tratamiento con Tramadol ratiopharm 100 mg/ml soluciónoralno está recomendado. Si padece trastornos moderados de hígado o riñón su médico podría prolongar los intervalos de dosificación.
Tramadol ratiopharm 100 mg/ml solución oral no debe ser administrado más tiempo que el estrictamente necesario. Si requiere un tratamiento prolongado, su médico controlará a intervalos cortos y regulares (si es necesario con interrupciones en el tratamiento) si debe continuar el tratamiento con tramadol y con qué dosis.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted toma más Tramadol ratiopharm 100 mg/ml solución oral del que debiera
Si usted ha tomado más Tramadol ratiopharm 100 mg/ml solución oral del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
La intoxicación por dosis muy elevadas de Tramadol ratiopharm 100 mg/ml solución oral puede originar contracción de la pupila, vómitos, disminución de la tensión arterial, aumento de las pulsaciones, colapso, disminución del nivel de consciencia hasta coma (inconsciencia profunda), ataques epilépticos y dificultad para respirar que puede llegar a paro respiratorio. En este caso avise inmediatamente a un médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono
91 562 04 20. Además, avise a su médico inmediatamente. Lleve este prospecto con usted.
Si olvidó tomar Tramadol ratiopharm 100 mg/ml solución oral
Si usted se olvida de tomar Tramadol ratiopharm 100 mg/ml solución oral es probable que los dolores vuelvan a manifestarse.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome una nueva dosis lo antes posible.
Después continúe el tratamiento según le ha indicado su médico.
Efectos que se dan cuando s