Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
TIAROTEC
TECNOFARMA, S.A. de C.V.
Tiamazol (metimazol).
Cada tableta contiene:
Tiamazol ……………… 5 mg
Excipiente, cbp ……… 1 tableta
El TIAROTEC (tiamazol), está indicado para el tratamiento del hipertiroidismo.
Después de su administración oral el tiamazol se absorbe rápidamente por el tracto gastrointestinal, alcanzando concentraciones máximas plasmáticas de 1 a 2 horas. El tiamazol cruza rápidamente la placenta y alcanza concentraciones aproximadamente a las mismas que las del suero materno. Una dosis de 0.5 mg de tiamazol detiene en forma análoga la organificación del yodo radiactivo por el tiroides, pero se requieren dosis de 10 a 25 mg para extender la inhibición a 24 horas. No se une a proteínas plasmáticas y su vida media del tiamazol es de 5 a 15 horas, el tiamazol derivado del metabolismo del carbimazol, se acumula luego de la administración de este último. El tiamazol y sus metabolitos son excretados en la orina.
El tiamazol inhibe la síntesis de hormona tiroidea interfiriendo la incorporación de yodo a los residuos tirosilos de la tiroglobulina. También inhibe la unión de estos residuos yodotirosilos para formar yodotironinas; esto implica que interfiere con el proceso de oxidación del ion yoduro y con los grupos yodotirosilos.
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hipotiroidismo, anemia aplástica y trombocitopenia.
Los pacientes bajo terapia con tiamazol deberán ser monitoreados en caso de presentar dolor de garganta, erupciones cutáneas, fiebre, cefalea y malestar general (principalmente el inicio de la terapia). El tiamazol se deberá administrar con precaución en pacientes que reciban otras drogas que causen agranulocitosis, con disfunción hepática y descontinuar en caso de presentar daño hepático importante.
El tiamazol atraviesa la placenta y puede producir daño fetal. La droga puede producir bocio e hipotiroidismo en el feto en desarrollo.
La administración durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico, supervisando y ajustando cuidadosamente las dosis. En caso necesario se administrará hormona tiroidea concomitantemente para prevenir el hipotiroidismo en la madre y el feto.
La incidencia de efectos secundarios del tiamazol es relativamente baja y los efectos secundarios más frecuencia son:
La actividad de los anticoagulantes puede ser potencializada por la actividad anti-vitamina K atribuida al tiamazol.
Debido a que el tiamazol puede producir hipoprotrombinemia y sangrado, el tiempo de protrombina deberá ser monitorizado durante la terapia con este medicamento, especialmente antes de procesos quirúrgicos.
Reportes de un estudio a dos años en ratas a las que se les administraron dosis de 0.5, 3 y 18 mg/kg/día. Estas dosis fueron 0.3, 2 y 12 veces mayores a los 15 mg/día (dosis máxima de mantenimiento en humanos). Hiperplasia tiroidea, adenoma y carcinoma fueron desarrollados en las ratas a las que se les administraron las 2 dosis más altas.
El valor clínico de estos hallazgos no es claro.
Oral.
Adultos y niños: Dosis inicial de 20 a 60 mg en 24 horas, dependiendo del caso, en una a tres dosis.
Si se presenta hipotiroidismo se puede reducir la dosis hasta lograr el eutiroidismo (generalmente se reduce a una tercera parte de la dosis inicial).
Manifestaciones: Los síntomas pueden incluir náuseas, vómito, malestar epigástrico, cefalea, prurito y edema.
En horas o días se puede manifestar anemia aplastica o agranulocitosis. Menos frecuentemente se puede presentar hepatitis, síndrome nefrótico, dermatitis exfoliativa, neuropatías y estimulación o depresión del SNC.
El manejo es soporte sintomático, inducción de emesis por lavado gástrico, administración de ser necesario de corticoides, antibióticos y transfusión de sangre fresca en caso de depresión de médula ósea.
No existe información disponible de la dosis letal media o de la concentración de tiamazol en fluidos biológicos asociada con toxicidad o muerte.
Caja con 20 tabletas de 5 mg en envase de burbuja.
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Protéjase de la luz.
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo, lactancia ni en niños menores de 2 años. Literatura exclusiva para médicos.
Hecho en México por: Tecnofarma, S.A. de C.V.
Azafrán No.123, Col. Granjas México
C.P. 08400 México, D.F.
Acondicionado por: Tecnofarma, S.A. de C.V.
Azafrán No.123, Col. Granjas México
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Tecnofarma, S.A. de C.V.
Oriente 10 No. 8
Col. Nuevo Parque Industrial
C.P. 76809 San Juan del Río, Qro.
Reg. Núm. 214M2001, SSA IV
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