Tevetens 600 Mg Comprimidos Recubiertos

Tevetens sirve para:

• tratar la hipertensión

Tevetenscontiene el principio activo eprosartán.

• eprosartánpertenece a un grupo de medicamentos conocidos como “inhibidores de los receptores de la angiotensina II” y bloquea la acción de una sustancia denominada “angiotensina II”. Esta sustancia provoca que los vasos sanguíneos se estrechen, dificultando el paso de la sangre a través de ellos, lo que da lugar al aumento de la presión arterial. Al bloquear esta sustancia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.

No tome Tevetens:

• si es alérgico(hipersensible) al principio activo oa cualquiera de losdemáscomponentes deTevetens (enumerados en la sección 6),
• sufre una enfermedad grave del hígado,
• tiene problemasgravesen el fujo sanguíneo de los riñones,
• si está embarazada de más de 3 meses (también es mejor no tomar Tevetens al principio del embarazo- ver el apartado “Embarazo”).

Si usted se encuentra en alguno de estos casos, es conveniente que informe a su médico antes de iniciar el tratamiento.

Tenga especial cuidado con Tevetens:

Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, consulte a su medico o farmacéutico si:

• padece cualquier otro problema en el hígado
• padece cualquier otro problema en los riñones. El médico comprobará el funcionamiento de sus riñones antes de iniciar el tratamiento y de forma periódica una vez iniciado el tratamiento. También determinará las concentraciones de potasio, creatinina y ácido úrico en sangre
• sufre un problema cardiaco como cardiopatía coronaria, insuficiencia cardiaca, estrechamiento de los vasos sanguíneos o las válvulas del corazón, o un problema en el músculo cardiaco
• produce demasiada cantidad de una hormona denominada “aldosterona”
• sigue una dieta baja en sal, toma diuréticos o sufre vómitos o diarrea. Ello se debe a que en estos casos se puede provocar la disminución del volumen de la sangre o de la concentración sanguínea de sodio. Estas situaciones deben corregirse antes de tomar Tevetens
• cree que está (o que puede quedarse) embarazada. No se recomienda el uso de Tevetensal inicio del embarazo, y no debe tomar este medicamente si está embarazada de más de 3 meses, porque puede causar daños graves a su bebé. Ver sección Embarazo y lactancia.

Si usted se encuentra en cualquiera de estos casos(o no está seguro), consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Tevetens.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos los adquiridos sin receta. Estos últimos incluyen las plantas medicinales. Esto se debe a que Tevetenspuede afectar al modo en que actúan otros medicamentos, y estos pueden afectar al modo en que actúa Tevetens.

En concreto, informe a su médico o farmacéutico si toma los siguientes medicamentos:

• litio, para los problemas del estado de ánimo. Su médico debe controlar la concentración de litio en la sangre porque Tevetenspuede aumentarla.

Si este es su caso(o no está seguro), consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Tevetens.

Los siguientes medicamentos pueden aumentar el efecto de Tevetens:

• medicamentos que reduzcan su presión arterial.

Si este es su caso(o no está seguro), consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Tevetens.

Los siguientes medicamentos pueden reducir el efecto de Teveten:

• indometacina – para el dolor, rigidez e hinchazón y para bajar la fiebre.

Si este es su caso(o no está seguro), consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Tevetens.

Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, es posible que su médico realice análisis de sangre:

• medicamentos que contengan potasio o medicamentos ahorradores de potasio
• medicamentos que aumenten las concentraciones de potasio, como la heparina y los inhibidores de la ECA.

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Tevetens. En función de los resultados de su análisis de sangre, el médico puede decidir cambiar su tratamiento con estos medicamentos o con Tevetens.

Toma de Tevetens con los alimentos y bebidas:

• Puede tomar los comprimidos con y sin alimentos.
• Consulte con su médico antes de tomar Teveten si sigue una dieta baja en sal. No ingerir la cantidad suficiente de sal puede provocar una disminución del volumen de la sangre o de la concentración sanguínea de sodio.

Embarazo y lactancia

Debe informar a su médico si está embarazada, si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada.

Normalmente, antes de que se quede embarazada, su médico sustituiráTevetens 600 mgpor otro medicamento antihipertensivo adecuado.Por lo general, su médico le aconsejará que tome otro medicamento en lugar deTevetens, ya que no se recomienda el uso deTevetensal inicio del embarazo (3 primeros meses) y en ningún caso deberá utilizarse en los últimos 6 meses de embarazo porque puede causar daños graves a su bebé..

Lactancia

• Informe asu médico si está dando el pecho o va a empezar a dar el pecho a su hijo.
• Tevetens no está recomendado para madres que están dando el pecho. Su médico puede elegir otro tratamiento si usted desea dar el pecho, especialmente si su hijo es recién nacido o si fue prematuro

Si está embarazada, puede quedarse embarazada o está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Es improbable que Tevetens afecte su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, puede sentirse somnoliento o mareado mientras esté tomando Tevetens. Si este es su caso, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas e informe a su médico.

Información importante sobre algunos de los componentes de Tevetens 600 mg

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración deTevetensindicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Cómo debe tomar este medicamento

• Tome este medicamento por vía oral.
• Trague el comprimido entero con líquido abundante, por ejemplo con un vaso de agua.
• No triture ni mastique los comprimidos.
• Tome los comprimidos por la mañana, aproximadamente a la misma hora cada día.

Qué cantidad debe tomar

Adultos

La dosis habitual es de un comprimido al día.

Niños y adolescentes

Tevetensno debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.

Si toma más Tevetensdel que debiera

Si toma más Tevetensdel que debiera o alguien lo ingiere de forma accidental, consulte con su médico o acuda a un hospital inmediatamente. Lleve el envase del medicamento con usted. Pueden producirse los efectos siguientes:

• sensación de mareo debido a un descenso de la presión arterial (hipotensión)
• ganas de vomitar (náuseas)
• somnolencia

Si olvidó tomar Tevetens

• Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
• Si olvida tomar una dosis y se acerca la hora de la dosis siguiente, no tome la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento conTevetens:

No deje de tomar Tevetenssin consultar antes con su médico.

Al igual que todos los medicamentos,Tevetenspuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.Los siguientes efectos adversos pueden producirse con este medicamento:

Reacciones alérgicas(afectan a menos de 1 de cada 100 personas)

Si sufre una reacción alérgica, deje de tomar el medicamento y acuda al médico inmediatamente. Los signos pueden incluir los siguientes:

• reacciones cutáneas como erupción o ronchas con hinchazón (urticaria)
• hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua
• dificultad para respirar
• hinchazón de la cara o de la piel y la membrana mucosa (angiodema).

Otros posibles efectos adversos de Tevetensincluyen los siguientes:

Muy frecuentes(afectan amás de 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza.

Frecuentes(afectan a menos de 1 de cada 10 personas)

• mareo
• erupción o picor (prurito)
• náuseas, vómitos, diarrea
• debilidad (astenia)
• nariz taponada (rinitis).

Poco frecuentes(afectan a menos de 1 de cada 100 personas)

• presión arterial baja, incluida una presión arterial baja al levantarse. Puede sentirse mareado.

Frecuencia desconocida

• problemas de riñón, incluida la insuficiencia renal.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Guardar el medicamento en el envase original.

No utiliceTevetensdespués de la fecha de caducidad que aparece en el envase, despuésde Cad.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita enel Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Tevetens 600 mg

• El principio activo es eprosartán. Cada comprimido recubierto contiene 600 mg de eprosartán (en forma de mesilato dihidrato).
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maiz pregelatinizado sin gluten, crospovidona, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol 400 y polisorbato 80.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos para uso oral, de color blanco y de forma ovalada, en estuches de 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación

El titular del medicamento es:

BGP Products Operations, S.L

Avda de Burgos, 91

28050 Madrid

El responsable de la fabricación del medicamento es:

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville Lieu dit Maillard

F- 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Francia

Tel.:+33 4 74 45 54 42

Fax:+33 4 74 55 02 83

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Austria, Belgica, Dinamarca, Finlandia, Grecia, Irlanda, Luxemburgo, Portugal, Suecia

Teveten 600 mg

Alemania

Teveten Mono 600 mg

Italia

TevetenZ 600 mg

Este prospecto ha sido aprobado en: Junio 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/