Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
TEMPOCAPS
MEDIX, S.A. de C.V., PRODUCTOS
Clorfenamina y fenilefrina.
Cada cápsula contiene:
Maleato de clorfenamina …….. 8 mg
Clorhidrato de fenilefrina …….. 20 mg
Excipiente, csp ……………….. 1 cápsula
Antihistamínico y descongestivo nasal.
Maleatode clorfenamina: Es un antagonista H1 y al igual que los otros componentes de TEMPOCAPS®, se absorbe bien por el tracto gastrointestinal, alcanzando su concentración plasmática máxima (Cmáx.) de 2 a 3 horas y sus efectos generales perduran 4 a 6 horas. Se distribuye en el organismo, incluyendo el sistema nervioso central (SNC). Se metaboliza en el hígado y es eliminado en forma de metabolitos por la orina. El maleato de clorfenamina, es un derivado alquilámico con acción antihistamínica que ha sido comprobada mediante la supresión del rash inducido por la administración intradérmica de histamina. Su absorción por vía oral es mayor al 80%, la vida media en plasma es de 15 horas aproximadamente, su volumen de distribución es de 1 a 10 lt./kg y su unión a proteínas plasmáticas es de 69 a 72%. Su administración permite eliminar la fase alérgica en la etapa inicial de la infección viral.
Clorhidrato de fenilefrina: Administrado por vía oral, es bien absorbido por el tubo digestivo ejerciendo sus efectos farmacológicos en 30 minutos, es metabolizado en el hígado mediante glucorocongujación y eliminado por vía renal. El clorhidrato de fenilefrina, es un poderoso estimulante de receptores ?-1 postsinápticos con pocos efectos sobre los betarreceptores del corazón. Su acción estimulante es mínima.
TEMPOCAPS® no debe utilizarse en pacientes alérgicos o susceptibles a los componentes de la fórmula, ni en niños menores de 12 años, embarazo ni lactancia. En pacientes con glaucoma, hipertrofia prostática, asma, enfermedad renal, hipertensión, trastornos cardiacos. No debe tomarse simultáneamente con medicamentos depresores del sistema nervioso, ni con bebidas alcohólicas, inhibidores de la MAO, fenilpropanolamina o furazolidona.
No debe administrarse durante el embarazo ni lactancia. La seguridad de su uso durante el embarazo no ha sido probada, por lo que, no se recomienda en este período.
Puede causar somnolencia o excitabilidad, sequedad de boca, nauseas, taquicardia, diaforesis, rash cutáneo, vómito. Deberá advertirse a los individuos que manejan vehículo o maquinaria de la somnolencia que provoca la clorfenamina.
El uso concomitante de antihistamínicos con antidepresivos barbitúricos y otros depresores del SNC, pueden potencializar el efecto sedante de la clorfenamina. La acción de los anticoagulantes orales puede ser inhibida por los antihistamínicos. Los medicamentos que contienen clorhidrato de fenilefrina, no deberán ser administrados a pacientes tratados con inhibidores de la MAO o dentro del período de 14 días de haber descontinuado el tratamiento. No debe administrarse con fenilpropanolamina, ya que puede ocasionar accidente vascular cerebral.
Se desconocen a la fecha.
No se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.
Vía de administración: Oral.
Dosis:La que el médico señale. Se recomienda:
En casos de sobredosis, debe iniciarse inmediatamente el tratamiento de urgencia. Los efectos de una sobredosis con antihistamínicos, pueden variar desde depresión del SNC (efecto sedante, disminución de la lucidez mental, colapso cardiovascular) o estimulación (insomnio, alucinaciones, temblores o convulsiones). Otras señales y síntomas pueden ser mareos, ataxia, visión borrosa o convulsiones. Al paciente debe inducirse al vómito. Después de que haya ocurrido la emesis, el fármaco que permanezca en el estómago, puede absorberse mediante carbón activado, administrado como suspensión acuosa. Si el paciente no vomita, o ello está contraindicado, deberá realizarse lavado gástrico.
Caja con 10 cápsulas.
Caja expendedora con 30 carteras con 2 cápsulas.
Caja expendedora con 30 carteras con 6 cápsulas.
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.
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