TAVIST
JARABE
Antihistamínico
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. de C.V.
–
Denominacion generica:
Clemastina.
Forma farmaceutica y formulacion:
Cada 100 ml contienen:
Hidrogenofumarato
de clemastina,
equivalente a ……… 10 mg
de clemastina
Vehículo, cbp ………… 100 ml
Indicaciones terapeuticas:
- Fiebre del heno y otras rinopatías alérgicas.
- Urticaria de diversa etiología, con inclusión de la urticaria dermográfica.
- Prurito, dermatosis pruriginosas.
- Coadyuvante en eccemas agudos y crónicos, dermatitis por contacto y erupciones medicamentosas.
- Picaduras y mordeduras de insectos.
Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:
La clemastina es un antagonista de los receptores H1. Pertenece a los antihistamínicos del grupo éter benzhidrilo. La clemastina inhibe selectivamente los receptores antihistamínicos del tipo H1 y reduce la permeabilidad capilar con un rápido principio de acción y un efecto prolongado de hasta 12 horas.
Administrada por vía oral, la clemastina se absorbe casi completamente a partir del tracto gastrointestinal. Los
niveles plasmáticos máximos se alcanzan al cabo de 2 a 4 horas. La actividad antihistamínica del fármaco alcanza
su máximo en 5 a 7 horas y suele persistir durante 10 a 12 horas, pero en algunos casos, hasta 24 horas.
La unión de la clemastina a las proteínas plasmáticas es de 95%. La eliminación del plasma es bifásica, con vidas
medias de 3.6 ± 0.9 horas y 37 ± 16 horas. La clemastina experimenta un amplio metabolismo en el hígado. La vía
principal de excreción de los metabolitos es renal (45 a 65%) donde sólo se encuentran cantidades mínimas del
compuesto original. Pequeñas cantidades del fármaco pueden pasar a través de la leche materna.
Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o a otros antihistamínicos de estructura química análoga.
- No deberá administrarse a pacientes con cardiopatía, hipertensión arterial, enfermedad tiroidea, diabetes, asma, glaucoma, enfisema, enfermedad pulmonar crónica, insuficiencia respiratoria, dificultad para orinar debido a hipertrofia prostática, si está tomando un medicamento prescrito para hipertensión arterial o depresión, o si está tomando sedantes o tranquilizantes.
- No se administre a pacientes que estén tomando o hayan tomado en las dos últimas semanas inhibidores de la monoaminooxidasa, ni a menores de 6 años.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lact
TAVIST* puede tener un efecto sedante, por lo que se debe tener precaución al conducir vehículos o manejar maquinaria.
Los antihistamínicos deben administrarse con precaución en pacientes con efectos de glaucoma de ángulo estrecho,
úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduodenal, hipertrofia prostática con retención urinaria y
obstrucción del cuello de la vejiga.
No se administre durante el embarazo, ni la lactancia.
Reacciones secundarias y adversas:
Puede presentarse fatiga, sedación; en ocasiones: estimulación del sistema nervioso central particularmente en los niños; rara vez: sequedad de boca, cefalea, vértigo, exantema, náusea, gastralgia y estreñimiento.
Interacciones medicamentosas y de otro genero:
Los antihistamínicos pueden potenciar los efectos de los sedantes, los hipnóticos, los inhibidores de la MAO y el alcohol.
Alteraciones en los resultados de pruebas de labor
No se han reportado hasta la fecha.
Precauciones en relacion con efectos de carcinogen
No se han reportado hasta la fecha.
Dosis y via de administracion:
Dosis:
- Adultos y niños mayores de 12 años: 10 ml de jarabe, por la mañana y por la noche (cada 12 horas). En casos rebeldes pueden administrarse hasta 60 ml de jarabe diarios.
- Niños de 6 a 12 años: 5 a 10 ml de jarabe, cada 12 horas.
Vía de administración: Oral.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Síntomas: Los efectos de una sobredosificación por antihistamínicos, pueden variar de la depresión
del sistema nervioso central a la estimulación. También pueden producirse síntomas anticolinérgicos, como sequedad
de boca, pupilas dilatadas fijas, rubefacción y reacciones gastrointestinales.
Tratamiento: Eliminación del fármaco por lavado de estómago, administración de carbón activado y
tratamiento sintomático.
Presentaciones:
Frasco con 100 ml y vaso dosificador graduado, para venta al público.
Plazo de caducidad: 24 meses.
Recomendaciones sobre almacenamiento:
Consérvese en lugar fresco.
Leyendas de proteccion:
No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Tener precaución al conducir un vehículo o manejar maquinaria. Este medicamento contiene un antihistamínico. No debe administrarse a madres lactantes. No debe administrarse simultáneamente con medicamentos depresores del sistema nervioso central, ni con bebidas alcohólicas.
Laboratorio y direccion:
Hecho en México por: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. de C.V.
Calzada de Tlalpan No. 1779
Colonia San Diego Churubusco
04120 México, D.F.
* Marca registrada
:
Reg. Núm. 72344, SSA
BEAR-100561/6RM98/IPPA