Tasedan Tabletas

TASEDAN

TABLETAS
Tratamiento de insomnio ocasional

HORMONA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

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Denominacion generica:

Estazolam.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Estazolam ……………… 2 mg

Excipiente, cbp ……….. 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

Hipnótico para el manejo a corto plazo del insomnio de diversa etiología (por hiperexcitabildad psíquica, neurosis, ansiedad, abstracción o por trastornos orgánicos).

TASEDAN^® es útil en la inducción del sueño y tranquilizante en el preoperatorio y en la convalecencia.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

TASEDAN^® (estazolam) es un hipnótico inductor del sueño caracterizado por su rápida acción que consiste en la inhibición del mecanismo de las emociones en el sistema marginal el cual depende directamente del hipotálamo y del sistema límbico.

Se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal y se distribuye a todo el organismo. Alcanza una concentración plasmática aproximadamente después de 2 horas (con un rango de 0.5 a 6 horas) al administrarse por vía oral, se une a las proteínas del plasma en 93%, sufre una rápida transformación metabólica en el hígado. La vida media de eliminación varia de 10 a 24 horas y es excretado sin cambios por vía urinaria y biliar y aproximadamente 4% por heces.

TASEDAN^® muestra un espectro farmacológico (sedación, aumento e inducción del sueño, efecto antiespástico, relajante muscular y anticonvulsivante) semejante al de las benzodiacepinas.

TASEDAN^® garantiza un despertar agradable y libre de molestias residuales como pesantez en la nuca o mareo. Además posee una marcada acción ansiolítica útil para eliminar la angustia preoperatoria.

Contraindicaciones:

Insuficiencia hepática y renal graves. Miastenia grave. Menores de 15 años. Embarazo y lactancia. Hipersensibilidad comprobada a las benzodiacepinas y en personas que manejan vehículos y aparatos de precisión.

Precauciones generales:

En sujetos con historia de abuso de alcohol y/o drogas podrá utilizarse el estazolam bajo estricta vigilancia médica.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

TASEDAN^® está contraindicado en el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Pueden ocurrir mareo y vértigo. Somnolencia, vómito, rash cutáneo.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Produce efectos depresivos adicionales cuando se coadministra con otros medicamentos como psicotrópicos, antihistamínicos, barbitúricos, alcohol y otras drogas, los cuales por sí mismos producen depresión del sistema nervioso central.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Puede alterarse y disminuir la depuración de TASEDAN^®, sobre todo cuando se administra concomitantemente eritromicina o cimetidina.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han reportado hasta la fecha.

Dosis y via de administracion:

De ½ a 1 tableta por vía oral, a la hora de acostarse.

Medicación preanestesia: 1 tableta por vía oral, la noche previa a la intervención quirúrgica. La dosis debe ajustarse de acuerdo a la edad, síntomas o condición del paciente.

Observación: La duración mínima o máxima del tratamiento está sujeta al criterio del médico. No se requieren dietas especiales.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

A la dosis recomendada, no se ha reportado sobredosificación. En caso remoto de sobredosificación, deberán tomarse medidas generales; si no se ha absorbido, lavado gástrico; si ya hubo absorción, administración abundante de líquidos y mantenimiento de los signos vitales.

Presentaciones:

Caja con 60 tabletas en envase de burbuja (Aluminio-PVC).

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Producto perteneciente al grupo II. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. El uso prolongado de este medicamento aun a dosis terapéuticas puede causar dependencia.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: Grimann^®, S.A. de C.V.
Circuito Nemesio Diez Riega No. 11
Parque Industrial El Cerrillo II
52000 Lerma, México
Distribuido por: LABORATORIOS HORMONA, S.A. de C.V.
Hormona No. 2-B
Colonia San Andrés Atoto
53500 Naucalpan de Juárez, Edo. de México
Bajo licencia de: Takeda Pharmaceutical Company Limited
Osaka, Japón
^® Marca registrada

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Reg. Núm. 86435, SSA II
JEAR-06330060101178/RM2006/IPPA