PROSPECTOTakipirina 125 mg granulado efervescentePARACETAMOL
COMPOSICIÓN
Cada sobre contiene: paracetamol (DCI)……………………………………………………………………………………………….. 125 mg
Excipientes: aspartamo E(951) ……………………………………………………………………………………………….. 3,25 mg maltitol …………………………………………………………………………………………………………… 462,5 mg manitol…………………………………………………………………………………………………………….. 401,7 mg bicarbonato sódico…………………………………………………………………………………………….. 257,5 mg docusato sódico ………………………………………………………………………………………………….. 0,05 mg
ácido cítrico; aroma de naranja.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Caja con 12 ó 20 sobres con granulado efervescente.
ACTIVIDAD El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
TITULAR Y FABRICANTE
Titular: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A.Osi, 7-9 08034 Barcelona
Fabricado por: ACRAF, S.p.A. S.S. 16 Adriatica Km. 303 60131 Ancona (Italia)
INDICACIONES Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dolores dentales.
Estados febriles.
CONTRAINDICACIONES Alergia a paracetamol o a alguno de los componentes de esta especialidad. Enfermedades hepáticas.
PRECAUCIONES • No exceder la dosis recomendada en la posología. • Se debe consultar al médico para usarlo en niños menores de 2 años. Si el dolor se mantiene durante más de 10 días (5 días para los niños), la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, hay que interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
INTERACCIONES Consultar con el médico o farmacéutico si está tomando otra medicación o si tiene que someterse a un análisis de
sangre u orina.
No utilizar otros analgésicos sin consultar al médico.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitariosADVERTENCIAS En pacientes con enfermedades renales, cardíacas o pulmonares y en pacientes con anemia, consultar con el médico antes de ingerir el medicamento.
En alcohólicos crónicos, se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol. La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas – cerveza, vino, licor,…- al día) puede provocar daño hepático.
Embarazo y lactancia:
El paracetamol se excreta con la leche materna, por lo que las mujeres en período de lactancia deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento.
Importante para la mujer Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Uso en niños:
Para niños menores de 2 años, consultar al médico.
Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 1 año.
Efectos sobre la capacidad de conducción:
No se ha descrito ningún efecto en este sentido.
Advertencias sobre excipientes: Esta especialidad contiene como excipiente aspartamo. Las personas afectadas de
fenilcetonuria tendrán en cuenta que cada unidad de dosis (sobre) contiene 1,8 mg de fenilalanina.
Puesto que la especialidad contiene los polioles manitol y maltitol, su ingestión puede causar diarrea.
Por su contenido en sodio (70,5 mg de sodio en cada sobre), puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.
POSOLOGÍA Vía oral
Niños:
Las dosis para menores de 2 años se establecerán siempre bajo consejo médico. Las dosis del siguiente cuadro pueden repetirse con un intervalo mínimo de 4 horas, sin exceder de un total de 5 tomas en 24 horas.
POSOLOGÍA DEL PARACETAMOL EN NIÑOS EDAD DOSIFICACIÓN
de 1 a 3 años 1 sobre de 4 a 7 años 2 sobres de 8 a 10 años 3 sobres
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse la medicación.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO Disolver completamente el contenido del sobre (para lo que es necesario que termine el burbujeo) en medio vaso de agua.
SOBREDOSIS Si se ha ingerido una sobredosis, debe acudirse rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al
Servicio de Información Toxicológica, tel.: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
REACCIONES ADVERSAS El paracetamol puede dañar el hígado a dosis altas o en tratamientos prolongados. También pueden aparecer erupciones cutáneas y alteraciones sanguíneas.
Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN
No se precisa condiciones especiales de conservación.
CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
OTRAS PRESENTACIONES
Takipirina 500 mg granulado efervescente: caja con 20 sobres con granulado efervescente.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.TEXTO REVISADO:Enero 2000angelini farmaceutica, s.a. -Grupo Angelini (logotipo)
Osi, 7-9 / 08034 Barcelona