Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
El principio activo es flurbiprofeno. El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE) que actúan modificando la respuesta del organismo ante el dolor, la inflamación y la fiebre.
Strefen Spray sirve para el alivio de los síntomas del dolor de garganta agudo tales como irritación, dolor, dificultad para tragar e inflamación para mayores de 18 años.
No use Strefen Spray:
Advertencias y precauciones.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Strefen Spray:
Mientras está usando Strefen Spray
Niños.
Este medicamento no lo pueden usar los niños ni los adolescentes menores de 18 años.
Uso de Strefen Spray con otros medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. En particular, si está tomando:
Toma de Strefen Spray con alimentos, bebidas y alcohol
Se debe evitar la toma de alcohol durante el tratamiento con este medicamento, ya que puede incrementar el riesgo de hemorragia en el estómago o intestino.
Embarazo, lactancia y fertilidad
El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden alterar la fertilidad en las mujeres. Este efecto es reversible cuando se deja de tomar el medicamento. Es poco probable que el uso ocasional de este medicamento pueda afectar a sus posibilidades de quedarse embarazada, no obstante, informe a su médico antes de tomar este medicamento si tiene problemas para quedarse embarazada.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinasEste medicamento no debería afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas. Sin embargo, si ocurrieran reacciones adversas como mareo y/o alteraciones visuales, no conduzca o utilice máquinas.
Strefen Spraypuede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218) y parahidroxibenzoato de propilo (E216).
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Ladosis recomendadaes:
Adultos a partir de 18 años:
Aplicar 3 pulverizaciones en la parte posterior de la garganta cada 3 – 6 horas según necesidad, hasta un máximo de 5aplicaciones (15 pulverizaciones) en 24horas.
1 dosis (3 pulverizaciones) contiene 8,75 mg de flurbiprofeno.
No utilice este medicamento en niños o adolescentesmenores de 18 años.
Sólo para pulverización bucal
Strefen Sprayes sólo parauso a corto plazo.
Debe usar la mínima dosis que necesite durante el menor periodo de tiempo necesario para aliviar sus síntomas. Si aparece irritación en la boca, debe suspenderse el tratamiento con flurbiprofeno.
No utilice este medicamento durante más de 3 días, a menos que se lo recete su médico.
Si no mejora, empeora o si aparecen nuevos síntomas, consulte a su médico o farmacéutico.
Preparación (cebado) de la bomba
Tiene que preparar (cebar) la bomba antes de utilizarla por primera vez (o después de guardarla durante un periodo prolongado).
Apunte la boquilla hacia otra dirección (lejos de usted) y realice un mínimo de 4 pulverizaciones hasta que aparezca una pulverización fina y homogénea. La bomba está lista para su uso (cebada).
Si no ha utilizado el medicamento durante un periodo de tiempo prolongado, apunte la boquilla hacia otra dirección (lejos de usted) y realice un mínimo de 1 pulverización, asegurándose de que aparece una pulverización fina y homogénea.
Asegúrese siempre de que aparece una pulverización fina y homogénea antes de usar el medicamento.
Realización de la pulverización
Colocar el frasco en posición vertical con la boquilla dirigida hacia la parte posterior de la garganta.
Pulse la bomba3 veces, con un movimiento rápido y suave, asegurándose de pulsarla a fondo en cada pulverización. Retire el dedo de la parte superior de la bomba entre cada pulverización.
No inhale mientras realiza la pulverización.
Si usa más Strefen Spray del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a un médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: náuseas o vómitos, dolor de estómago o, más raramente, diarrea. También puede aparecer ruido en los oídos, cefalea y sangrado gastrointestinal.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
DEJE DE TOMAR este medicamento y consulte a un médico inmediatamente si nota:
Informe a su médico o farmacéutico si observa cualquiera de los siguientes efectos o cualquier efecto no descrito en este prospecto:
Frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Raros(pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
Frecuencia no conocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaram.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después deCAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No refrigerar o congelar.
No utilice este medicamento durante más de 6 meses después de su primer uso.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda,pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Strefen Spray
El principio activo es flurbiprofeno. Una dosis (3 pulverizaciones) contiene 8,75mg de flurbiprofeno, equivalentes a 16,2 mg/ml de flurbiprofeno.
Los demás componentes (excipientes) son: betadex, fosfatodisódico dodecahidrato, ácido cítrico monohidrato, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), hidróxido de sodio, aroma de menta, aroma de cereza,N,2,3-trimetil-2-isopropil butanamida, sacarina de sodio, hidroxipropilbetadex y agua purificada.
Aspecto de Strefen Spray y contenido del envase
Strefen Spray 8,75 mg solución para pulverización bucal es una solución transparente incolora o ligeramente amarilla con sabor a cereza y menta.
Tamaño del envase: 15 ml de solución para pulverización bucal.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.
c/ Mataró, 28
08403 Granollers, Barcelona
España
Responsable de la fabricación
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd,
Nottingham, NG90 2DB
Reino Unido
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres
Reino Unido
Strefen Direct 8.75 mg Oromucosal Spray
Italia
Benactivdol Gola 8,75 mg/dose spray per mucosa orale
Polonia
Strepsils Intensive Direct
Alemania
Dobendan Direkt Flurbiprofen Spray8,75 mg/dosis Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
República Checa
Strepfen sprej 8,75 mg orální sprej, roztok
Eslovaquia
Strepfen sprej 8,75 mg orálna roztoková aerodisperzia
Austria
Strepsils 8,75 mg/dosis Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Bélgica
Strepfen Spray 8,75 mg/dose spray voor oromucosal gebruik, oplossing
Luxemburgo
Strepfen spray 8,75 mg/dose solution pour pulvérisation buccale
Países Bajos
Strepfen 8,75 mg keelspray
Francia
Strefenspray8.75 mg Solution pour pulvérisation buccale
Hungría
Strepfen DIREKT 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
Rumanía
Strepsils Intensiv8,75 mg/doza spray bucofaringian solutie
Bulgaria
Strepsils Intensive Spray8,75 mg/ dose oromucosal spray, solution
Irlanda
Strepsils Intensive8.75 mg/doseOromucosal Spray
España
Strefen Spray 8,75 mg/dosis solución para pulverización bucal
Portugal
Strepfen Spray16,2 mg/ml solução para pulverização bucal
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2014.
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