Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
STILL
ALLERGAN, S.A. de C.V.
Diclofenaco.
Cada ml contiene:
Diclofenaco sódico ….. 1.0 mg
Vehículo, cbp ………… 1.0 ml
El diclofenaco sódico se absorbe en el tracto intestinal, pero cerca de 40 a 50% de la dosis se pierde en el metabolismo del primer paso a través del hígado. La concentración máxima (Cmáx.) se observa en los 10 a 30 minutos inmediatos a la toma de una preparación farmacéutica oral sin capa entérica (no disponible comercialmente), en los pacientes cuya Cmáx. alcanzó tiempos más rápidos. En una preparación farmacéutica con capa entérica, la Cmáx. se alcanzó en dos o tres horas.
Más de 99.5% del fármaco se une a proteínas séricas. El volumen aparente de distribución es de 0.12 a 0.55 lt./kg. Aproximadamente 90% de una sola dosis de diclofenaco sódico se metaboliza y excreta dentro de las 96 horas siguientes. El metabolito principal es el 4-hidroxidiclofenaco el cual posee una baja actividad antiinflamatoria. Los otros metabolitos son inactivos.
La edad, desórdenes reumáticos o del deterioro hepático no parecen afectar la farmacocinética del diclofenaco. No se requiere del ajuste de la dosificación con la presencia de la disminución de la función renal. La eliminación es de aproximadamente 15.8 a 21 lt./hora. El tiempo de vida media (t½) es de 2 a 3 horas.
El diclofenaco sódico es un agente antiinflamatorio no esteroideo, derivado del ácido fenilacético. Actúa a través de la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, importantes mediadoras que intervienen en las reacciones inflamatorias de diversas etiologías y en el mecanismo que produce el dolor.
Estudios realizados con diclofenaco sódico al 0.1% en uso local, mostraron su eficacia en el alivio de los procesos inflamatorios del segmento anterior del ojo así como en la prevención de la inflamación post-operatoria cuando es aplicado antes de la cirugía ocular.
Debido a que el diclofenaco es un antiinflamatorio potente, tiene el riego de bloquear los eventos homeostáticos presentes en la inflamación.
No deberá utilizarse en mujeres embarazadas o en período de lactancia.
La aplicación de diclofenaco sódico puede ocasionar queratitis epitelial, ardor ligero o agudo por corto tiempo y/o visión borrosa, hipersensibilidad, prurito, enrojecimiento y sensibilidad a la luz.
No utilizar concomitantemente otros antiinflamatorios no esteroideos. El diclofenaco puede alterar la respuesta a la insulina u otros agentes orales hipoglucémicos. El ácido acetilsalicílico disminuye la concentración en plasma del diclofenaco; no se recomienda el uso paralelo de este fármaco.
No hay evidencia hasta el momento.
No se han reportado hasta la fecha.
Una gota en la bolsa conjuntival de 4 a 5 veces al día.
Debido a su aplicación tópica no se han presentado ni sobredosificación ni ingesta accidental. En todo caso, si se ingiriera el contenido total del frasco, el paciente sólo se administraría 5 mg del ingrediente activo; cantidad mucho menor inclusive a la dosis terapéutica oral que es de 50 mg por vez.
Caja con frasco con 5 ml.
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C.
Literatura exclusiva para el médico. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.
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