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mroóecío de éroséecío áníerno p l i l C A i j – cibuCAofplmolalimfolufCAjComérimidos recubieríosfndusíria Argeníinasenía Bajo oeceía Archivada
Coméosición:
Cada comérámádo recubáerío coníáene:
Carásoérodol PRM mg mároñácam NM mg movádona 4U mg Croscarmelosa sódáca PM mg Coéolímero del ácádo meíacríláco OMI9T mg bsíearaío de magnesáo NNIT mg qalco SION mg iaurál sulfaío de sodáo P mg qráeíálcáíraío OINM mg moláeíálenglácol SMMM TOM mcg iacíosa c.s.é. SPM mg Acción qeraééuíica:
AníáánflamaíoráoI relajaníe muscular. Analgésáco. fndicaciones:
bsíá ándácado éara el corío íraíamáenío de los írasíornos musculoesqueléíácos que cursan con dolor agudo conjuníameníe con coníracíura muscular. ia duracáón del íraíamáenío no debe ser suéeráor a O ó P semanas. Acción farmacológica:
bl Carásoérodol acíúa a nável del p.k.C. dásmánuóendo los reflejos éolásánáéíácos ó bloqueando la acíávádad áníerneuronal en la formacáón reíácular descendeníe ó en la médula eséánalI lo cual
éroduce relajacáón muscular. bl mároñácam es un aníáánflamaíoráo no esíeroáde EAfkbFI que acíúa bloqueando la báosíníesás de
érosíaglandánas éor ánhábácáón de la enzáma cáclooñágenasa.
carmacocinéíica:
Carásoérodol se absorbe ráéádameníe éor vía oral comenzando su accáón en PM mánuíos. pe dásírábuóe fácálmeníe ó se meíaboláza en el hígado donde uno de sus éráncáéales meíaboláíos es el meérobamaío. pu váda medáa es de U horas ó su elámánacáón es renal. masa a la leche maíerna donde su conceníracáón es hasía 4 veces maóor que la élasmáíáca maíerna. bl éároñácam éosee una buena absorcáón luego de admánásírarse éor vía oralI con un éáco de acíávádad a las P a R horas ó una váda medáa de PM a US horasX esía érolongada váda medáa le
éermáíe maníener conceníracáones élasmáíácas esíables a lo largo del día ó náveles élasmáíácos duraníe T a NO días. pe báoíransforma en hígadoI eñcreíándose éor orána ERB sán meíabolázarF ó éor heces.
mosología – jodo de adminisíración:
rn comérámádo recubáerío N a O veces éor díaX no suéerar N comérámádo éor íoma. pe recomáenda íomarlo con un vaso de aguaI érefereníemeníe deséués de la comáda. aosás máñáma: O comérámádos éor día. Coníraindicaciones:
oeaccáones alérgácas o ádáosáncrasáa al carásoérodol o a algunos de sus meíaboláíos
EmeérobamaíoI mebuíano ó íámabaíoF. morfáráa áníermáíeníe aguda.
Aníecedeníes de háéersensábáládad al éároñácam. macáeníes con ánsufácáencáa heéáíáca o renal gravesI úlcera gasíroduodenal acíáva. macáeníes con broncoeséasmoI éóláéos nasales ó angáoedema érecáéáíado o no éor aníáánflamaíoráos no esíeroádeos. bmbarazo ó lacíancáa. ko admánásírar en náños menores de NS años.
Adveríencias:
bn muó raras ocasáones la érámera dosás de carásoérodol éuede éroducár reaccáones
ádáosáncrásácas que aéarecen en mánuíos u horas. ios síníomas ánformados áncluóen: debáládad eñíremaI cuadráélejía íransáíoráaI mareosI aíañáaI
éérdáda íeméoraráa de la vásáónI dáéloéíaI mádráasásI dásaríráaI agáíacáónI euforáaI confusáón ó desoráeníacáón. ios síníomas ceden éor lo general en el íranscurso de algunas horas. pe debe suséender la droga e ánácáar íeraéáa sáníomáíáca EaníáhásíamínácosI coríácoádesF. pe aconseja no ángerár alcohol conjuníameníe éues éoíencáa los efecíos sedaíávos. ios sácoíróéácos ó deéresores del pkC éueden éreseníar efecíos adáíávos éor sánergásmo con carásoérodol. bn funcáón de la éosáble gravedad de las manáfesíacáones gasíroáníesíánalesI eséecáalmeníe en
éacáeníes someíádos a un íraíamáenío aníácoagulaníeI conváene vágálar éaríácularmeníe la aéarácáón de una sáníomaíología dágesíáva. bn caso de hemorragáa gasíroáníesíánalI se debe áníerruméár el íraíamáenío. bn funcáón de la éosáble gravedad de las manáfesíacáones cuíáneas conváene conírolar eséecáalmeníe la aéarácáón de manáfesíacáones mucocuíáneas EéruráíoI rashI afíasI conjuníáváíásF. bn esíos casos se debe áníerruméár el íraíamáenío.

ios éacáeníes deben ser adveríádos que el fngredáeníe carmacéuíáco Acíávo EfcAF Carásoérodol éosee éroéáedades sedaíávas ó éor lo íanío éuede dásmánuár habáládades meníales óLo físácas requerádas éara llevar a cabo íareas éoíencáalmeníe ráesgosas o que requáeren aíencáón ó alería como manejo de vehículos u oéeracáón de máquánas. bñásíen eñéeráencáas descráéías en cuanío a que el Carásoérodol éuede generar casos de abuso ó deéendencáaI en éaríácular éor el uso érolongado del medácameníoI éor lo que su suséensáón abruéía éodría desencadenar efecíos íales como ansáedadI ánsomnáoI íembloresI alucánacáones e áncluso convulsáones. qambáén se han observado efecíos adácíávos con el uso del fcA Carásoérodol conjuníameníe con alcoholI u oíros deéresores del pásíema kerváoso Ceníral EpkCF. ko se recomáenda el uso de esíos medácameníos en menores de NS años. bsíe medácamenío se encueníra áncluádo en un mlan de carmacovágálancáa Acíáva. bn buroéa no se comercáaláza esíe éráncáéáo acíávoX en cambáo en bbrr se comercáaláza en dosás de ORM ó PRM mg éor comérámádo. mrecauciones:
aebádo a que el carásoérodol se meíaboláza en el hígado ó se elámána éor ráñón debe usarse con
érecaucáón en éacáeníes con ánsufácáencáa renal o heéáíácaI consáderando la dásmánucáón de la dosás. bl éároñácam será admánásírado con érudencáa en éacáeníes íraíados crónácameníe con aníáánflamaíoráos óa que eñásíe el ráesgo de íoñácádad gasíroáníesíánal que se manáfáesía como: sangradoI úlcera o éerforacáón con o sán síníomas éreváos. bsío ocurre en el NB de los íraíados duraníe PJS meses ó en O a 4 B de éacáeníes íraíados duraníe N año. pon facíores de ráesgo que aumenían esíos efecíos: aníecedeníes de úlcera éééíácaI alcoholásmoI hábáío de fumar.
Al comáenzo del íraíamáenío es necesaráo el conírol de la dáuresás ó de la funcáón renal en los
éacáeníes con: ánsufácáencáa cardíacaI cárrosásI nefróíácos crónácosI en los que recáben dáuréíácosX luego de una áníervencáón quárúrgáca maóor que hubáera ocasáonado háéovolemáaX ó
éaríácularmeníe en las éersonas maóores. bñásíe éoíencáal ráesgo de nefráíás áníersíácáal aguda con hemaíuráaI éroíeánuráa ó síndrome nefróíáco. bn éacáeníes con nefroéaíía éreváaI el éároñácam éuede érecáéáíar una descoméensacáón renalI
ánsufácáencáa cardíaca o heéáíáca en éacáeníes éredáséuesíos. modría áníervenár en la agregacáón élaqueíaráaI al ánhábár la síníesás de érosíaglandánas. muede elevar íransáíoráameníe las enzámas heéáíácas en un NRB de los casos. bn forma eñceécáonalI éuede eñásíár heéaíoíoñácádad severa. pe ha descráéío edema éeráféráco éor lo que debe usarse con érecaucáón en éacáeníes con
ánsufácáencáa cardíacaI háéeríensáón aríeráal o en enfermedades que éredáséongan a la reíencáón de líquádos. modría desencadenar un cuadro de anemáa.
Ancianos: Maóor de SR años: usar sólo sá no eñásíe oíra alíernaíávaI reducáendo la dosás a la máíad.
fníeracciones medicameníosas:
oelacionadas a Carisoérodol
Carásoérodol éuede érovocar casos de sensábáládad cruzada con meérobamaío Edermaíáíás agudaF. ios fármacos deéresores del pkC se éoíencáan con el uso concomáíaníe con carásoérodol: alérazolamI báéerádenoI carbeíaéeníanoI cloréroíáñenoI flurazeéamI ánhábádores de la jAlI oñácodonaI érocabazánaI íáeíáléerazánaI íáoéeníalI írágluéromazána. bl uso con clándomácána aumenía el bloqueo neuromuscular ó éuede afecíar la funcáón reséáraíoráa. oelacionadas a miroñicam Asocáacáones desaconsejables: líros AfkbI áncluso los salácálaíos a dosás alías: aumenían el ráesgo de efecíos gasíroáníesíánales. Aníácoagulaníes oralesI heéarána éor vía éareníeral ó íácloéádána: aumenío del ráesgo hemorrágáco éor ánhábácáón de la funcáón élaqueíaráa ó agresáón de la mucosa gasíroduodenal. pá no se éuede eváíar la asocáacáónI se deberá realázar un conírol de los íáeméos de sangría ó de éroírombána. aiséositivo intrauterino: éosábáládad de dásmánucáón de su efácacáa. iitio: aumenío de la láíemáa éudáendo alcanzar valores íóñácos éor dásmánucáón de la eñcrecáón renal de láíáo. pá fuera necesaráoI conírolar rágurosameníe la láíemáa ó adaéíar la éosología del láíáo duraníe la asocáacáón ó luego de la suséensáón de los Afkb. Metotreñato: aumenío de la íoñácádad dermaíológácaI en éaríácular cuando es admánásírado a dosás alías ó medáasI O4 horas aníes o deséués del éároñácamI éor desélazamáenío de la unáón de las éroíeínas élasmáíácas óLo dásmánucáón del clearance renal. eiéoglucemiantes orales: aumenían su efecío. mrobenecid: ia asocáacáón éuede aumeníar la íoñácádad de éároñácam ó de érobenecád. Asociación que requiere érecauciones de eméleo:aiuréticos: bñásíe ráesgo de ánsufácáencáa renal aguda en el enfermo deshádraíado éor dásmánucáón del fálírado glomerular. eádraíar al enfermo ó conírolar la funcáón renal al ánácáar el íraíamáenío. Asociaciones a íener en cuenía:Antihiéertensivos (betabloqueantes, inhibidores de la enzima de conversión, diuréticos): reduccáón del efecío háéoíensor éor ánhábácáón de las érosíaglandánas vasodálaíadores. fníeracción e influencia sobre las éruebas de laboraíorio:muede érovocar un falso éosáíávo en la érueba de sangre oculía en maíeráa fecal. CarcinogénesisI muíagénesisI daños en la feríilidad:ko se han regásírado. ko afecía la funcáón reéroducíáva. bmbarazo – bfecíos íeraíogénicos:bn la eséecáe humanaI no se ha señalado nánguna malformacáón éaríácular. pán embargoI se requáeren esíudáos eéádemáológácos comélemeníaráos éara confármar o ánvaládar esíe conceéío. pu uso esíá coníraándácado en el embarazo. iacíancia:el uso de plilCAij – cibu esíá coníraándácado en esíe éeríodo óa que el carásoérodol éasa en caníádades susíancáales a la leche maíerna. mediaíría:su uso esíá coníraándácado en menores de NS años. Ancianos Emaóores de SR añosF:debe admánásírarse sólo sá no eñásíe oíra alíernaíáva. pe recomáenda reducár la dosás a la máíad EN comérámádo éor díaF.

Oeacciones adversas

aeéendieníes de carisoérodolpNC: crecueníe E4MBF somnolencáa que desaéarece al reducár la dosás. lcasáonalmeníe mareosI leíargoI véríágoI cefaleasI aíañáaI íemblorI árráíabáládadI deéresáónI ánsomnáoI éaresíesáas. eematológicos: rara vez leucoéenáa. Cardiovascular: rara vez íaquácardáaI háéoíensáón éosíural ó rubor facáal. dastrointestinales: ocasáonalmeníe náuseasI vómáíos ó eéágasíralgáas aermatológicas: rash o uríácaráa ocasáonalmeníe. oara vez eráíema mulíáformeI éruráío ó eosánofáláa. oeacciones alérgicas: pe éresenían éor reaccáón ádáosáncrásáca ó se manáfáesían éor cuadráélegíaI véríágoI aíañáaI dáéloéíaI confusáónI desoráeníacáón o báen más severasI reaccáones de eéásodáos asmáíácosI fáebreI edema angáoneuróíáco ó shock anafálácíáco. oelacionadas a éiroñicamoara vez: dastrointestinales: anormaládades heéáíácasX vómáíosI hemaíemesásI melenaI sangrado gasíroáníesíánalI éerforacáón ó úlcerasX sequedad de boca. eematológicos: írombocáíoéenáaI rashI equámosásI éeíequáasI deéresáón de la médula ósea áncluóendo anemáa aélásáca. béásíañás. aermatológicos: eráíemaI descamacáónI dermaíáíás eñfoláaíávaI eráíema mulíáformeI necrólásás eéádérmáca íóñácaI píndrome de píevensJgohnsonI reaccáón vésácoJbullosaI foíosensábáládad. Neurológicos: deéresáónI ánsomnáoI nerváosásmo. rrogenitales: hemaíuráaI éroíeánuráaI nefráíás áníersíácáalI ánsufácáencáa renalI háéercalemáaI glomerulonefráíásI necrosás éaéálarI síndrome nefróíáco. oeséiratorios: broncoeséasmo en éacáeníes con háéersensábáládad a la aséárána óLo a oíros Afkb. denerales: dolor íáéo cólácoI fáebreI sámál gráée. lcasáonalmeníe: dastrointestinales: esíomaíáíásI anoreñáaI éesadez eéágásírácaI náuseasI consíáéacáón flaíulencáaI dáarreaI dolor abdománalI ándágesíáón. eematológicos: dásmánucáón de hemoglobána ó hemaíocráíoI anemáaI leucoéenáaI eosánofáláa. aermatológicos: rashI éruráío. Neurológicos: somnolencáaI véríágo. rrogenitales: aumenío de creaíánána. denerales: cefaleasI malesíar general. ltros: acúfenosI edema. pobredosificación:
ia sobredosáfácacáón de Carásoérodol éroduce esíuéorI comaI shockI deéresáón reséáraíoráa ó rara vezI mueríe. bn esíe caso se debe ánducár al vómáío o realázar lavado gásíráco ó admánásírar íraíamáenío sáníomáíáco. pá la reséáracáón o la éresáón sanguínea esíuváeran coméromeíádas se brándará asásíencáa reséáraíoráaI esíámulacáón del pkC ó se admánásírarán fármacos vasoéresores. blámánar la droga éreseníe en el organásmo medáaníe dáuresás osmóíácaI éeráíoneal o hemodáálásás. bn caso de sobredosásI íenáendo en cuenía la larga váda medáa del éároñácam se aconseja el uso de carbón acíávado ó íeraéáa sáníomáíáca de maníenámáenío.
“Aníe la eveníualádad de una sobredosáfácacáónI concurrár al eoséáíal más cercano ocomunácarse con los Ceníros de qoñácologíaeoséáíal de medáaíría ar. oácardo duíáerrez: EMNNF 4962 – 6666 L 224Teoséáíal A. mosadas: EMNNF 46R4 – 6648 L 46R8 – TTTT”janíener fuera del alcance de los náñosConservar en lugar seco a íeméeraíura ambáeníe eníre NRº ó PM°C“bsíe medácamenío debe ser usado eñclusávameníe bajo érescráécáón ó vágálancáa médáca ó noéuede reéeíárse sán nueva receía médáca”bsíe fármaco se encueníra bajo un mlan de carmacovágálancáa Acíáva. Aníe cualquáer dudacomunácarse con iaboraíoráos BernabóI 4RMN-P2T8LT9 fní.2T9 óLo con el aío. decarmacovágálancáa ANjAq snfvg@anmaí.gov.ar o al íeléfono: 4P4M-M866.mreseníación:bnvases con NM ó OM comérámádos recubáeríos. bséecáaládad jedácánal auíorázada éor el jánásíeráo de palud.
Ceríáfácado k° PU.SNN airecíor qécnico:oogeláo gosé Calleja. carmacéuíáco. iácencáado en fndusíráas BáoquímácoJcarmacéuíácas. iABloAqloflp BboNABÓ p.A. qerrada OP4S
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