Simvastatina Davur 40 Mg Comprimidos

1 1. Qué es Simvastatina Davur 40 mg comprimidos y para qué se utiliza En este prospecto:2. Antes de tomar Simvastatina Davur 40 mg comprimidos 3. Cómo tomar Simvastatina Davur 40 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Simvastatina Davur 40 mg comprimidos Simvastatina Davur40 mgcomprimidos EFG
El principio activo es simvastatina. Cada comprimido contiene 40 mg de simvastatina.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, butilhidroxianisol (E320), ácido ascórbico, ácido cítrico, sílice coloidal anhidra, talco, estearato de magnesio, hipromelosa, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), citrato de trietilo, dióxido de titanio (E171) y povidona.
Titular:
Laboratorios Davur, S.L. Teide 4. Parque Empresarial La Marina. 28700 San Sebastián de los Reyes.
Madrid.
Responsable de la fabricación:
Teva Pharma S.L.U., Polígono Industrial Malpica calle C.4, 50016-Zaragoza.
QUÉ ES SIMVASTATINA DAVUR 40 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Simvastatina Davur 40 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, de color rosáceo intenso. Cada envase contiene 28 comprimidos.
Simvastatina Davur 40 mg pertenece al grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa que actúan reduciendo los niveles de lípidos, colesterol y triglicéridos de la sangre.
Simvastatina Davur 40 mg está indicado en:
– El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta) junto con la dieta, cuando la dieta o el ejercicio no han reducido el colesterol.
– El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia familiar homozigota) junto con la dieta y otros tratamientos para reducir el colesterol. – La prevención de problemas cardiovasculares y muerte cardiovascular en pacientes con arterioesclerosis o diabetes, con niveles de colesterol altos o normales, junto con otros tratamientos.
ANTES DE TOMAR SIMVASTATINA DAVUR40 mg comprimidos
No tome Simvastatina Davur 40 mg si:
– Es alérgico a simvastatina o a cualquiera de los demás componentes de Simvastatina Davur. – Sufre enfermedad hepática activa o tiene las transaminasas elevadas. – Está embarazada o en periodo de lactancia. Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
– – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. 2 – Está tomando uno de los siguientes medicamentos: • Itraconazol o ketoconazol (medicamentos utilizados para tratar las infecciones por hongos). • Eritromicina, claritromicina o telitromicina (antibióticos). • Inhibidores de la proteasa del VIH como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir
(medicamentos utilizados para tratar las infecciones por el virus VIH que produce el SIDA). • Nefazodona (medicamento utilizado para tratar la depresión).
Tenga especial cuidado con Simvastatina Davur 40 mg:
– Si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos. Comuníqueselo inmediatamente a su médico. En raras ocasiones, simvastatina puede provocar problemas musculares graves que pueden producir daño renal.
Este riesgo es mayor en pacientes que toman dosis elevadas de Simvastatina Davur o que toman junto con Simvastatina Davur algún medicamento que aumenta los niveles de simvastatina en sangre, y por lo tanto el riesgo de padecer alteraciones musculares, tales como: • Fibratos y niacina (medicamentos que disminuyen los niveles de colesterol). • Amiodarona, verapamilo y diltiazem (medicamentos utilizados para tratar problemas de corazón). • Ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los transplantes). – Informe a su médico si presenta insuficiencia renal, hipotiroidismo, si tiene antecedentes familiares o ha padecido anteriormente alteraciones musculares o si consume normalmente alcohol ya que estos factores pueden aumentar el riesgo de alteraciones musculares.
– Si ha padecido alguna enfermedad de hígado. Es posible que se produzcan aumentos moderados de los niveles de transaminasas que, en la mayoría de los casos, vuelven a su nivel inicial sin necesidad de suspender el tratamiento.
– Si tiene programada una intervención quirúrgica, es recomendable que deje de tomar Simvastatina
Davur al menos unos pocos días antes de ser operado.- Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Simvastatina Davur si ustedpresenta insuficiencia respiratoria grave
– Mientras usted esté tomando este medicamente su médico controlará si usted tiene diabetes o riesgo de desarrollar diabetes. Este riesgo de diabetes aumenta si usted tiene altos niveles de azúcares y grases en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta.
Su médico puede querer hacerle análisis de sangre o pruebas de su función hepática para comprobar que su hígado funciona adecuadamente antes y durante su tratamiento con Simvastatina Davur
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.

Toma de Simvastatina Davur 40 mg con alimentos y bebidas:
Simvastatina Davur 40 mg se puede tomar con o sin alimentos.
El zumo de pomelo eleva las concentraciones de simvastatina en la sangre. Debe evitarse el consumo de zumo de pomelo mientras esté en tratamiento con Simvastatina Davur 40 mg se debe administrar con precaución en pacientes que consumen alcohol. Si usted bebe habitualmente alcohol, consulte a su médico.
Embarazo y lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Simvastatina Davur 40 mg está contraindicado durante el embarazo y en periodo de lactancia.
En caso de embarazo o sospecha del mismo, deberá suspender el tratamiento y advertir de ello a su médico cuanto antes. Conducción y uso de máquinas: 3 A dosis normales, Simvastatina Davur 40 mg no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. No obstante, si usted nota síntomas de mareo, no conduzca ni use máquinas hasta que sepa cómo tolera el medicamento. Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está usando, o ha usado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Simvastatina Davur 40 mg y pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas musculares; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos: – Fibratos y niacina (medicamentos que disminuyen los niveles de colesterol). – Itraconazol, ketoconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina, inhibidores de la proteasa del
VIH y nefazodona. El uso de simvastatina está contraindicado- Ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los transplantes). junto con estos medicamentos (ver apartado 2. No tome Simvastatina Davur 40 mg). – Verapamilo, diltiazem y amiodarona (medicamentos utilizados para tratar problemas del corazón).
También es muy importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente: – Anticoagulantes orales (medicamentos para prevenir los coágulos sanguíneos), ya que se potencia el efecto anticoagulante si se toman junto con Simvastatina Davur
CÓMO TOMAR SIMVASTATINA DAVUR 40 mg comprimidos
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Simvastatina Davur. No suspenda el tratamiento antes.
Los comprimidos deben tomarse por la noche y pueden administrarse con agua o con o sin alimentos.
La dosis habitual de inicio es de 10 a 40 mg al día, administrados en una dosis única por la noche.
Su médico puede ajustarle la dosis hasta un máximo de 80 mg al día, administrados en dosis única por la noche.
Su médico puede recetarle dosis inferiores, sobre todo si está tomando ciertos medicamentos indicados anteriormente o padece ciertos trastornos renales. No se han establecido la eficacia y la seguridad del uso en niños. Por tanto, no se recomienda el uso de
Simvastatina Davur en niños. Niños y adolescentes: No es necesario ajustar la dosis. Pacientes ancianos:
Si estima que la acción de Simvastatina Davur 40 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Simvastatina Davur 40 mg del que debiera:
Si usted ha tomado más Simvastatina Davur 40 mg del que debiera, contacte con su médico o farmacéutico o con el hospital más cercano.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono: 91 562 0420.
Si olvidó tomar Simvastatina Davur 40 mg: 4 No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, espere a la siguiente toma.

Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Simvastatina Davur 40 mg puede tener efectos adversos.
Muy frecuentes (más de 1 persona por cada 10), frecuentes (menos de 1 persona por cada 10 pero más de una persona por cada 100), poco frecuentes (menos de 1 persona por cada 100 pero más de una persona por cada 1000), Raras (menos de 1 persona por cada 1000), Muy raras (menos de 1 persona por cada
10000) y casos aislados.Raras: anemia. Trastornos sanguíneos y del sistema linfático: Raras: estreñimiento, dolor abdominal, gases, indigestión, diarrea, nauseas, vómitos, inflamación del páncreas. Trastornos digestivos: Raras: debilidad. Trastornos generales y en el lugar de administración: Raras: hepatitis, color amarillento en la piel y los ojos (ictericia). Trastornos hepatobiliares: Raras: miopatía, rabdomiólisis, dolor muscular, calambres musculares. Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y óseos: Raras: dolor de cabeza, sensación de hormigueo, mareos, neuropatía periférica. Trastornos del sistema nervioso: Raras: erupción cutánea, picor, pérdida de pelo. Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: Raramente se ha comunicado un síndrome de alergia aparente que ha incluido algunas de las siguientes características: angioedema, síndrome lupoide, polimialgia reumática, inflamación de los vasos sanguíneos, trombocitopenia, eosinofilia, aumento de la velocidad de sedimentación globular, artritis y dolor de las articulaciones, picor, fotosensibilidad, fiebre, enrojecimiento, dificultad al respirar y malestar general.
Raras: aumento de los niveles en sangre de las transaminasas, la fosfatasa alcalina y la creatinin kinasa
(CK). Pruebas complementarias:
Las siguientes reacciones adversas se han notificado con algunas estatinas: • Trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas • Pérdida de memoria • Disfunción sexual • Depresión • Problemas respiratorios incluyendo tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre.
Diabetes. Es más probable si usted tiene altos niveles de azúcares y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le controlará mientras esté tomando este medicamento.
Si observa cualquier efecto adverso arriba mencionado u otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
CONSERVACIÓN DE SIMVASTATINA DAVUR 40 mg comprimidos
Mantenga Simvastatina Davur fuera del alcance y de la vista de los niños. 5
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Caducidad:
No utilice Simvastatina Davur 40 mgdespués de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Otras presentaciones:
Simvastatina Davur 10 mg comprimidos EFG.
Simvastatina Davur 20 mg comprimidos EFG.
Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2012. “Logotipo”
Laboratorios Davur, S.L.
Teide 4. Parque Empresarial La Marina.
28700 San Sebastián de los Reyes. Madrid.