Sildenafilo Mylan 100 Mg Comprimidos

Sildenafilo MYLAN pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa relajando los vasos sanguíneos del pene, permitiendo la afluencia de sangredentro del penecuando se está sexualmente estimulado. Sildenafilo MYLAN solo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. No debe tomar Sildenafilo MYLAN si no tiene disfunción eréctil.

El uso de Sildenafilo MYLAN no está indicado en mujeres.

Sildenafilo MYLANes untratamientopara hombres condisfunción eréctil, a vecesconocida comoimpotencia. Esto sucede cuando unhombreno puede obtener o mantenerel pene erecto, adecuadopara una actividad sexual satisfactoria.

No tome Sildenafilo MYLAN

– Si está tomando medicamentosllamadosnitratos, ya que la combinación puede causar unadisminución potencialmente peligrosa desu presión sanguínea. Informe a su médico si está tomandocualquiera de estos medicamentos, que a menudo se administran para aliviar el dolor de angina depecho (o “dolor de pecho”). Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico.

– Si está utilizando cualquiera de los medicamentos denominados dadores de óxido nítrico, comonitrito de amilo (“poppers”), ya que la combinación puede causar una disminución potencialmentepeligrosa de lapresión sanguínea.

– Si es alérgico (hipersensible) a sildenafilo o a cualquiera de los demás componentes de SildenafiloMYLAN.

– Si tiene un problema grave de corazón o hígado.

– Si ha padecido recientemente un accidente isquémico cerebral o un ataque al corazón, o si tiene lapresión sanguíneabaja.

– Si padece ciertas enfermedades oculares hereditarias raras (comoretinitis pigmentosa).

– Si ha experimentado anteriormente pérdida de la visión debido a neuropatía óptica isquémicaanterior no arterítica (NOIA-NA).

Tenga especial cuidado con Sildenafilo MYLAN

Informe a su médico:

– Si padece anemia falciforme (una anomalía de los glóbulos rojos), leucemia (cáncer en las célulassanguíneas), mieloma múltiple (cáncer de la médula ósea).

– Si padece una deformidad del pene o la Enfermedad de Peyronie.

– Si padece problemas de corazón. En ese caso, su médico debe comprobar cuidadosamente si sucorazón puede soportar el esfuerzo adicional de mantener relaciones sexuales.

– Si tiene actualmente úlcera de estómago o problemas hemorrágicos (como hemofilia).

– Si experimenta una disminución o pérdida repentina de la visión; deje de tomar Sildenafilo MYLAN y contacte con su médico inmediatamente.

Nodebeutilizar Sildenafilo MYLAN simultáneamente con ningún otro tratamiento oral o local para la disfunción eréctil.

Consideraciones especiales en niños y adolescentes

El uso de Sildenafilo MYLAN no está indicado en personas menores de 18 años.

Consideraciones especiales en pacientes con problemas de riñón o hígado

Debe informar a su médico si tiene problemas de riñón o de hígado. Su médico puede decidir reducirle la dosis.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Los comprimidos de Sildenafilo MYLAN pueden interaccionar con algunos medicamentos, especialmente los utilizados para tratar el dolor de pecho. En caso de una urgencia médica, debe informar a cualquier profesional sanitario que le esté tratando su enfermedad, que ha tomado Sildenafilo MYLAN y cuando lo tomó. No tome Sildenafilo MYLAN con otros medicamentos a menos que su médico le diga que puede hacerlo.

No debe tomar Sildenafilo MYLAN si está tomando medicamentos denominados nitratos, ya que lacombinación de estos productos puede causar un descenso potencialmente peligroso desupresión sanguínea. Informe siempre a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo sirven para aliviar el dolor de la angina de pecho (o “dolor de pecho”).

No debe tomar Sildenafilo MYLAN si está utilizando cualquiera de los medicamentos denominadosdadores de óxido nítrico, como nitrito de amilo (“poppers”), ya que la combinación de estos productos también puede dar lugar a un descenso potencialmente peligroso de lapresión sanguínea.

Si está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa, como los utilizados en eltratamiento del VIH, su médico puede recomendarle que comience el tratamiento con la dosis más baja (25 mg) de Sildenafilo MYLAN.

Algunos pacientes que están recibiendo un alfabloqueante, medicamento utilizado para el tratamiento de lapresión sanguíneaalta o problemas de próstata, pueden experimentar mareo o sensación de vahído, que pueden estar causados por una disminución de lapresión sanguíneaal sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han experimentado estos síntomas al tomarsildenafilo con alfabloqueantes. Esto es más probable que ocurra en las 4 horas siguientes a la toma desildenafilo. Con el fin de disminuir la probabilidad de que aparezcan estos síntomas, debe estar recibiendo su dosis diaria de alfabloqueante de forma regular antes de comenzar con Sildenafilo MYLAN. Su médico puede indicarle que comience el tratamiento con la dosis menor (25 mg) de Sildenafilo MYLAN.

Toma de Sildenafilo MYLAN con los alimentos y bebidas

Sildenafilo MYLAN puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, puede notar que Sildenafilo MYLAN tarda un poco más en hacer efecto si se ingiere con una comida copiosa.

La ingesta de alcohol puede dificultar temporalmente la capacidad para obtener una erección. Por lo tanto, para conseguir el máximo beneficio del medicamento, se aconseja no ingerir grandes cantidades de alcohol antes de tomar SildenafiloMYLAN.

Embarazo y lactancia

El uso de Sildenafilo MYLAN no está indicado en mujeres.

Conducción y uso de máquinas

Sildenafilo MYLAN puede producir mareos y afectar a la visión. Antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria, debe saber cómo reacciona a Sildenafilo MYLAN.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Sildenafilo MYLAN indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis habitual es de 50 mg.

No debe tomar SildenafiloMYLANmás de una vez al día.

Debe tomar Sildenafilo MYLAN aproximadamente una hora antes de la relación sexual. Trague elcomprimido entero con un vaso de agua.

Si estima que la acción de Sildenafilo MYLAN es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Sildenafilo MYLAN sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. El tiempo que necesita Sildenafilo MYLAN para hacer efecto varía de una persona a otra, pero generalmente oscila entre media y una hora. Puede notar que Sildenafilo MYLAN tarda un poco más en hacer efecto si lo toma con una comida copiosa.

En el caso de que Sildenafilo MYLAN no le ayude a conseguir una erección, o si la erección no se mantiene el tiempo suficiente para completar el acto sexual, debe informar a su médico.

Si toma más SildenafiloMYLANdel que debiera

Puede experimentar un incremento de los efectos secundarios y de su gravedad. Dosis superiores a 100 mg no aumentan la eficacia.

No debe tomar más comprimidos de los recomendados por el médico.

Contacte con su médico si ha tomado más comprimidos de los aconsejados.En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Sildenafilo MYLAN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Estos efectos adversos son, habitualmente, de intensidad leve a moderada y de corta duración.

Si sufre dolores de pecho durante o después de mantener relaciones sexuales:

– Sitúeseen posición semi–sentado e intente relajarse.

–No use nitratospara tratar su dolor de pecho.

– Contacte con su médico inmediatamente.

Todos los medicamentos, incluyendo Sildenafilo MYLAN, pueden producir reacciones alérgicas. Debe contactar con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar Sildenafilo MYLAN:

–Silbido repentino al respirar.

–Dificultad para respirar o mareo.

–Hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta.

Se han notificado casos de erecciones prolongadas y a veces dolorosas después de tomarsildenafilo. Si usted tiene una erección que dura más de 4 horas, debe contactar con su médicoinmediatamente.

Si experimenta disminución o pérdida repentina de la visión, deje de tomar el medicamento y contacte con su médico inmediatamente.

Efectos adversos muy frecuentes (puedenafectara más de 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza

Efectos adversos frecuentes (puedenafectara entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):

• enrojecimiento de la cara, indigestión, efectos sobre la visión(incluyendo percepción anormal del color, sensibilidad a la luz, visión borrosa o disminución de la agudeza visual), congestión nasal y mareos.

Efectos adversos poco frecuentes(puedenafectara entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):

• vómitos, erupción cutánea, sangrado en la parte posteriordel ojo, irritación ocular, derrame ocular/ojos rojos, dolor ocular, visión doble, sensación anómala en el ojo, latido cardíaco irregular o rápido, dolor muscular, sensación de somnolencia, sensación al tacto reducida, vértigo, pitidos en los oídos, náuseas, boca seca, dolor en el pecho y sensación de cansancio.

Efectos adversos raros(puedenafectara entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):

• tensión arterial alta, tensión arterial baja, desvanecimiento, accidente cerebrovascular, sangrado por la nariz y disminución o pérdida repentina de la audición.

Los efectos adversos adicionales notificados durante la experiencia posterior a la comercializaciónincluyen:palpitaciones, dolor de pecho, muerte súbita, ataque cardíaco o disminución transitoria del flujo sanguíneo a algunas partes del cerebro. La mayoría de estos varones, aunque no todos ellos, tenían problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. No es posible determinar si estos acontecimientos estuvieron relacionados directamente consildenafilo. También se han notificado casos de convulsiones o crisis y reacciones graves en la piel caracterizadas por erupciones, ampollas, descamación y dolor, que han requerido atención médica inmediata.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

–Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

–Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

– No utilice Sildenafilo MYLAN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Sildenafilo MYLAN

– El principio activo es sildenafilo. Cada comprimido contiene 100mg de sildenafilo (como citratode sildenafilo).

– Los demás componentes son:

– Núcleo del comprimido –celulosa microcristalina,fosfato cálcico dibásico (anhidro),croscarmelosa sódica, estearato de magnesio

– Recubrimiento –hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171),laca de aluminio carmín de índigo (E132),triacetina

Aspecto del producto y contenido del envase

Sildenafilo MYLAN 100mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color azul, de forma redonda, biconvexos,grabado “M” en una cara y “SL 100” en la otra.

Otras presentaciones:

Sildenafilo MYLAN 25mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color azul, de forma redonda, biconvexos,grabado “M” en una cara y “SL 25” en la otra.

Sildenafilo MYLAN 50mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color azul, de forma redonda, biconvexos, grabado “M” en una cara y “SL50” en la otra.

Los comprimidos se presentan en blisteres que contienen 1, 2, 4, 8 ó 12 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y Responsables de la fabricación

Titular de la Autorización de Comercialización

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/Plom 2-4, 5ª planta

08038 – Barcelona

España

Responsables de la fabricación

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road,Dublin13

Irlanda

Ó

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Komárom, Mylan utca 1

Hungría

Ó

Generics [UK] Limited,

Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL,

Reino Unido

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Austria: SildenafilArcana100 mg Filmtabletten

Bélgica: Sildenafil Mylan50mgfilmomhulde tabletten

Bulgaria: Sildenafil Mylan100mg film-coated tablets

República Checa: Sildenafil Mylan 100 mg potahované tablety

Dinamarca: Sildenafil Mylan

Finlandia: Sildenafil Mylan 100 mg kalvopäällysteiset tabletit

Francia: Sildenafil Mylan100mg comprimés pelliculés

Alemania: Duraviril100mg Filmtabletten

Grecia: Sildenafil Mylan100mg film-coated tablets

Hungría: Sildenafil Mylan100mg filmtabletta

Islandia:Sildenafil Mylan100mg Filmuhúðaðar töflur

Irlanda: Sildenafil Mylan100mg film-coated tablets

Italia: Sildenafil Mylan100mg compresse rivestite con film

Noruega: Sildenafil Mylan 100 mg tabletter, filmdrasjerte

Polonia: Sildenafil Mylan,100mg, Tabletki powlekane

Portugal: Sildenafil Mylan100mg comprimido revestido por película

Rumanía: Sildenafil Mylan100mg comprimate filmate

Eslovaquia: Sildenafil Mylan 100 mg Filmom obalené tablety

Eslovenia: Sildenafil Mylan 100 mg filmsko oblo.ene tablete

España: Sildenafilo MYLAN100mg comprimidos recubiertos con película EFG

Suecia: Sildenafil Mylan100mg filmdragerade tabletter

Países bajos: Sildenafil Mylan100mg, filmomhulde tabletten

Reino Unido: Sildenafil Mylan100mg film-coated tablets

Este prospecto fue aprobado enAgosto 2010.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/