Serterol Tabletas

SERTEROL

TABLETAS
Tratamiento de la hipercolesterolemia

SERRAL, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Probucol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Probucol ………….. 500 mg

Excipiente, cbp ….. 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

Hipercolesterolemia: Auxiliar en el tratamiento de las hiperlipidemias de la I a la V.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El probucol disminuye el colesterol sérico total y tiene poco efecto sobre los triglicéridos séricos.

Los pacientes que responden al probucol muestran una disminución en el colesterol de las lipoproteínas de baja densidad. El colesterol no es sólo reducido en las lipoproteínas de baja densidad sino que también en las lipoproteínas de alta densidad. El riesgo de reducir el colesterol de las lipoproteínas de alta densidad así como del colesterol de las lipoproteínas de baja densidad es desconocido.

El probucol tiene poco efecto sobre las lipoproteínas de muy baja densidad; estudios sobre el mecanismo de acción de probucol indican que aumenta el catabolismo de la porción fraccional de las lipoproteínas de baja densidad, este efecto puede estar relacionado con la aumentada excreción de ácidos biliares observada, lo cual es una vía metabólica final para la eliminación de colesterol del cuerpo.

El probucol también inhibe las etapas tempranas de la biosíntesis de colesterol y la inhibición de la absorción del colesterol de la dieta, no hay un aumento en los precursores cíclicos del colesterol llamados desmosterol y 7 dehidrocolesterol.

La absorción de probucol del tracto gastrointestinal es limitada y variable cuando se administra con los alimentos, los niveles sanguíneos pico son más altos y menos variables con la administración continua de una dosis de 500 mg dos veces al día, los niveles de sangre de un individuo gradualmente aumentan sobre los primeros 3 a 4 meses permaneciendo de esta forma constante.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al probucol, embarazo y lactancia.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

El probucol no debe utilizarse en mujeres embarazadas, ni en madres en periodo de lactancia.

Precauciones en general: El probucol puede causar una prolongación del intervalo QT, por lo que debe usarse con precaución en pacientes con daño miocárdico reciente o progresivo y en pacientes con arritmias ventriculares.

Reacciones secundarias y adversas:

La más frecuente es la disminución de consistencia de la materia fecal. Ocasionalmente se presentan meteorismo, dolor abdominal, náuseas y vómito.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

El probucol puede administrarse conjuntamente con agentes hipoglicemiantes y anticoagulantes orales, sin necesidad de modificar las dosis de éstos.

La asociación de clofibrato al probucol no es recomendada.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

La prolongación del intervalo QT, puede ocurrir en pacientes bajo tratamiento con probucol.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han reportado este tipo de efectos en pacientes tratados con probucol.

Dosis y via de administracion:

Dosis: 500 mg dos veces al día con el desayuno y la cena.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La absorción gastrointestinal de probucol es limitada y variable. No existe antídoto específico. El probucol no es dializable. El tratamiento de la sobredosis debe ser sintomático y de apoyo de las funciones vitales.

Presentaciones:

Caja con 30 tabletas de 500 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: SERRAL, S.A. de C.V.
Adolfo Prieto No. 1009
Colonia del Valle
03100 México, D.F.
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 335M89, SSA
CEAR-6742/94/IPPA